pDADMAC-undersøgelser af flokkuleringsreagens
Optimering af forbehandlingsprocessen til høst ved hjælp af inline PAT
Program oversigt
- Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
- Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
- How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
- How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands
Forståelse af partikelsystemets adfærd og effekt på kvaliteten under bioproceshøst er en udfordring. Som følge heraf vil mange problemer, der stammer fra overbelastet enhedsdriftskapacitet, reduceret behandlingseffektivitet og overskydende urenheder, overføres til andre enhedsoperationer. Inline, realtidsovervågning af partikelsystemer kan give direkte, handlingsrettet procesinformation, som andre teknikker mangler. Inline-partikelmålinger, der er kontinuerlige, datarige og direkte korrelerer med procesresultater, muliggør også forudsigelse og feedbackkontrol af høstprocesser.
I dette webinar evalueres sur udfældning af nukleinsyrer i cellekulturbouillon for at forbedre filtrering og prækromatografi urenhedsclearance. Alternative metoder til HCP-clearance og filtreringsresultater med forskellige flokkuleringsreagenser evalueres også. I hver proces er offline partikelanalyse og filtreringsundersøgelser alene utilstrækkelige til fuldt ud at karakterisere processerne. Inline partikelkarakterisering er nødvendig for at forstå clearancemekanismer og optimere høsten.
Målgruppe
Bioprocesudviklingsforskere, ingeniører og teknikere, personer, der arbejder med høstoperationer i bioprocesser, rektorer, ledere og direktører, der understøtter bioprocesser.
Om præsentationsværten
Tyler Gable, Ph.D.
Global markedsudviklingschef for biofarma og biotek, METTLER TOLEDO
Dr. Tyler Gable er Market Development Manager for Biopharmaceuticals hos METTLER TOLEDO. Dr. Gable har ført inline PAT-udvikling på tværs af upstream, høst, downstream og formuleringsarbejdsgange til biofarmaceutisk bioprocessering. Dr. Gable har 5 års GMP- og QC/QA-erfaring forud for sine bioprocesroller. Dr. Gable modtog sin ph.d. i molekylær medicin, design af RNA-bloddiagnostik og RNA-genterapier anvendt til lungekræft.
