Produktionsmiljøer er blevet stadig mere komplekse, og det samme er udfordringerne ved at sikre en kontamineringsfri proces. Korrekt designet udstyr kan være med til at afhjælpe kontamineringsrisiciene og sikre en ren arbejdsplads. Målet med hygiejnisk design er at sikre, at udstyret er nemt at rengøre, hvilket reducerer risikoen for kontaminering, der enten kan skyldes udstyret selv eller stoffer, der ophober sig inde i det.
Er din procedure for rengøring af udstyr så effektiv, som den kunne være? Det kan være meget tidskrævende at sikre de højeste hygiejnestandarder inden for farmaceutisk produktion. Forkerte procedurer forøger risikoen for krydskontaminering eller beskadiget udstyr.
Vores 4 værktøjer til rengøring af udstyr hjælper dig med at foretage de rette overvejelser i forhold til at specificere udstyr, strømline arbejdsgange og fremme nem og effektiv overholdelse af GMP-retningslinjerne.
Vores samling af værktøjer til effektiv rengøring omfatter:
- Effektiv rengøring med hygiejnisk designet udstyr
- GMP-certifikater til vægte understøtter validering af rengøring
- Standardprocedure for rengøring af industrielle bænkvægte
- Forebyg (kryds)kontaminering med hygiejnisk udformede gulvvægte
Se oversigtsvideoen, og download derefter samlingen!
Vejledning i hygiejnisk design med henblik på vejning i regulerede miljøer
Risikovurdering af designdetaljer ved industrivægte
En videnskabelig vurdering beskriver og bekræfter udstyrs egnethed i henhold til GMP-retningslinjerne.Det er en vurdering af designdetaljer og dokumentation, der beskriver renheden efter kontaminering med et teststof på typiske modeller af vægte. Få værdifuld information, der understøtter validering af rengøring.
Standardprocedure: Rengøring af industrielle bænkvægte
Standardprocedurer for rengøring af industrivægte (bordmodeller) indeholder tydelige trin for trin-instruktioner i, hvordan man gør en vægt rigtigt rent, og hvordan man tager den i brug igen på korrekt vis. Hvor ren en vægt er, kan have betydelig indflydelse på effektiviteten af procedurerne og vægtens levetid såvel som på brugersikkerheden. Det er også med til at forenkle auditprocesserne i forhold til tilsynsmyndighederne, at der findes standardprocedurer for alle relevante arbejdsprocesser.
White paper: Undgå krydskontaminering med hygiejnisk designede gulvvægte
Hygiejnisk designet vejeudstyr fremmer nem og effektiv rengøring og er med til at forhindre krydskontaminering. Det er endnu vigtigere for stort udstyr som f.eks. gulvvægte. Dette white paper beskriver forbedrede rengøringsprocesser, overvejelser i forbindelse med installation, og hvordan man forhindrer krydskontaminering specifikt i forbindelse med gulvvægte.
Hvordan rengør jeg min vægt til brug i farmaceutisk produktion?
Industrivægte er konstrueret ud fra hygiejniske principper, hvilket forenkler rengøringen og sikrer lang levetid for udstyret, selv under barske rengøringsforhold. Brugervejledningen og betjeningsinstruktionerne bør benyttes som reference i forhold til, hvordan vægten skal rengøres, og hvilke rengøringsmidler der er bedst. Alle rengøringsmidler skal skylles grundigt af som beskrevet i brugsanvisningen.Modeller i rustfrit stål kræver også efterfølgende smøring som led i ordentlig vedligeholdelse.
Hvilke rengøringsmidler skal jeg bruge til at rengøre min vægt med?
Industrivægte kan klare de rengøringsmidler, der typisk anvendes i de fleste industrier.Du kan finde mere specifikke oplysninger på www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Hvilke rengøringsmidler skal jeg undgå at bruge til at rengøre min vægt med?
Rengøringsmidler må ikke være meget sure, alkaliske eller klorerede.Stoffer med høj eller lav pH skal undgås, fordi de kan forøge risikoen for korrosion.På www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations kan du finde anbefalinger til egnede rengøringsmidler.
Hvordan kan jeg forhindre kontaminering under min vejeproces?
Kontaminering under en vejeproces forhindres ved at benytte udstyr, der er hygiejnisk designet, og ved at følge producentens retningslinjer for rengøring.Overvejelser som, hvor vægten skal installeres, rengøringsprocedurer og vedligeholdelse bør også tages i betragtning for at forhindre kontaminering.
Hvordan kan jeg forhindre kontaminering på mine vægte eller mit udstyr?
Kontaminering på vægte undgås ved at benytte udstyr, der er hygiejnisk designet.Hovedprincipperne for hygiejnisk design er at vælge de rette materialer, sikre nem adgang til rengøring og forhindre ophobning af stoffer og væsker.Overvejelser som, hvor vægten skal installeres, rengøringsprocedurer og vedligeholdelse bør også tages i betragtning for at forhindre kontaminering.
Hvilke trin indgår der i rengøring af vægte til brug i farmaceutisk produktion?
De grundlæggende rengøringstrin består af at følge betjeningsvejledningen, slukke vægten, rengøre omkring vægten, fjerne vejepladen, rengøre inde i rammen og terminalen, rengøre vejepladen, samle vægten igen og om nødvendigt nivellere vægten.
Hvad er hygiejnisk designet udstyr?
Hovedprincipperne for hygiejnisk design er at vælge de rette materialer, sikre nem adgang til rengøring og forhindre ophobning af stoffer og væsker.Vægten skal fremstilles af materialer, der er korrosionsbestandige, giftfri og ikke-absorberende.Overfladeruheden bør være under 0,81 mikrometer for at forhindre ophobning af mikroorganismer.Konstruktionen bør være åben og lettilgængelig.Vandrette elementer skal være afrundede, og spildplads og tomrum skal undgås for at forhindre ophobning af væsker og kontaminanter.Indvendige hjørner og vinkler skal være afrundede, og svejsesømme skal være fortløbende, glatte og pudsede.
