Verificering af pipetters ydeevne i henhold til ISO 8655 er afgørende for at sikre, at dit præcisionsinstrument til væskehåndtering fungerer nøjagtigt.
For at opretholde ensartet nøjagtighed af pipetterede volumener bør pipetter kalibreres og testes regelmæssigt. Pipettekalibrering udføres normalt af en specialiseret serviceudbyder, som vil levere et kalibreringscertifikat, der inkluderer en vurdering af pipettens måleusikkerhed. I intervallerne mellem kalibreringerne sikrer rutinemæssig pipettetest, der udføres af brugeren, at en pipette fortsætter med at fungere i overensstemmelse med dens specifikationer. En simpel rutinetest bekræfter hurtigt, at instrumentet stadig er egnet til den tilsigtede brug og reducerer risikoen for resultater uden for tolerance (OOT) drastisk.
Hvordan hænger vejning sammen med pipetters ydeevne?
En af de vigtigste metoder til at kontrollere pipettens ydeevne er at bruge en vægt til at veje den væske, der leveres af pipetten. Væskens volumen beregnes derefter og sammenlignes med den forventede værdi. Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) beskriver kravene til den gravimetriske referencemåleprocedure til bestemmelse af volumen. ISO 8655-6 indeholder minimumskrav til vægte i henhold til det nominelle volumen af den pipette, der testes. ISO opdaterede standarden for stempeldrevne volumetriske apparater (POVA) i 2022.
Den gravimetriske referencemåleprocedure til nøjagtig bestemmelse af volumen er beskrevet i del 6 af ISO 8655:2022.
Den vægt, der anvendes til prøvning, skal vælges i overensstemmelse med minimumskravene i ISO 8655-6:2022, tabel 1, afhængigt af det apparats nominelle volumen. Balanceparametrene er defineret således, at den udvidede usikkerhed i brug er mindre end en fjerdedel af den maksimalt tilladte systematiske fejl i apparatet.
| Nominelt volumen (V) | Opløsning (mg) | Repeterbarhed (mg) | Udvidet usikkerhed i brug (mg) |
| 0,5 μL ≤ V < 20 μL | 0.001 * 0.01 ** | 0.006 * 0.03 ** | 0.012 * 0.06 ** |
| 20 μL ≤ V < 200 μL | 0.01 | 0.025 | 0.05 |
| 200 μL ≤ V ≤ 10 ml | 0.1 | 0.2 | 0,4 kg |
| 10 ml < V ≤ 1.000 ml | 1 | 2 | 4 |
| 1.000 ml < V ≤ 2.000 ml | 10 | 10 | 40 |
* Balance med én kanal
** Multikanalsvægt, gælder kun for flerkanalspipetter
For at sikre pålidelige, nøjagtige, sporbare og sammenlignelige resultater kræver alle ISO 8655:2022-kalibreringsmetoder (i 8655-6, 8655-7 og 8655-8) mindst 10 gentagne målinger pr. volumen.
Kalibreringsvægten skal ikke kun opfylde kravene som specificeret af ISO, men skal også gennemgå et program for kalibrering og rutinemæssig test - og test skal være opdaterede. Sørg for, at dine vægte modtager et kalibreringscertifikat, der kvantificerer måleusikkerheden under brug i henhold til EURAMET cg-18. Dette sikrer, at de valgte vægte er egnede til det tilsigtede pipettekalibreringsformål og opfylder de nye krav i 8655-6. Spørg METTLER TOLEDO om et nøjagtighedskalibreringscertifikat (ACC).
Vores team af eksperter inden for pipetter, vægte og kalibrering yder gerne support. Tøv ikke med at kontakte os for at drøfte dine behov.
Oplysninger om GPP, pipetteserviceintervaller eller opnåelse af ISO 8655:2022-overensstemmelse er tilgængelige her: Services for pipetter
Hvis du har spørgsmål om pipettekalibreringsvægte, software og tilbehør, kan du bruge kontaktformularen nedenfor.
Det kan være vanskeligt at sikre en fejlfri arbejdsgang for pipettekalibrering. Her er nogle af de vigtigste udfordringer, som nutidens laboratorier står over for:
Kvalitetsstandarder og retningslinjer, såsom ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) og Good Manufacturing Practice (GMP), kræver regelmæssig kalibrering og/eller verifikation af måleinstrumenter med bestemte intervaller. Denne overvågning, kalibrering, kontrol og rutinemæssige test af instrumenter har til formål at sikre metrologisk sporbarhed og give bevis for pipettens "egnethed til formålet".
METTLER TOLEDOs Good Pipetting Practice™ (GPP™)-program omfatter kvalitetssikringsforanstaltninger for pipetter og enkle, ligetil anbefalinger til deres valg, installation, kalibrering og drift. Det giver en omfattende, systematisk tilgang til maksimering af pipetteringsnøjagtighed og reproducerbarhed.
En kombination af tre komplementære aktiviteter sikrer, at din pipette leverer pålidelige resultater hver dag:
Rutinemæssig testning (også kaldet en pipettetest, ydelsestest eller hurtig kontrol) giver sikkerhed for, at en pipette kontinuerligt leverer nøjagtige og pålidelige mængder mellem kalibreringer. Sammenlignet med kalibrering giver rutinetest ekstra sikkerhed, fordi den kontrollerer systemet med "bruger og pipette" under daglige laboratorieforhold og efterligner den faktiske pipetteringsproces. Dette er især vigtigt for kritiske applikationer, fordi brugerteknikken kan være en dominerende kilde til pipetteringsusikkerhed.
Prøvetypen, miljøforhold (fugtighed, temperatur), SOP'er og brugerdefinerede tolerancer bestemmer, i hvilket omfang og hvor ofte hver aktivitet skal udføres. God pipetteringspraksis™ (GPP) hjælper dig med at oprette en risikobaseret plan for præstationsverifikation. Få mere at vide om GPP,™ og tag et online pipetteringsrisikotjek her: Risikotjek af god pipetteringspraksis
Dit arbejde er for vigtigt til at risikere unøjagtige eller inkonsistente data på grund af dårlig pipetteydelse. Rainins pipetteservice er streng og omfattende og udføres af højtuddannede og erfarne teknikere, der kender dine pipetter. Sørg for, at disse vigtige forskningsværktøjer leverer den pålidelighed og reproducerbarhed, som dit arbejde afhænger af, med Rainin Service.
Pålidelig pipetteservice er en del af Rainin 360+-™ systemet for optimale væskehåndteringsresultater. Præcisionspipetter, spidser med høj renhed og ekspertservice understøttes alle af innovative værktøjer, software og uddannelse for at sikre enestående ydeevne på tværs af dine arbejdsgange.
Uanset om du foretrækker pipettekalibrering med eller på stedet, tilbyder vi en række pipettekalibreringer, der omfatter ISO 8655- og ISO 17025-akkrediteret pipettekalibrering for at opfylde dine lovgivningsmæssige behov. Rainins pipetteservice er streng og omfattende, og den sikrer, at dine pipetter leverer med den pålidelighed og reproducerbarhed, som dit arbejde afhænger af.
Kort sagt, når det kommer til pipetteservice, kan ingen anden leverandør matche den dybde, bredde og niveau af procesintegritet og kontrol, som METTLER TOLEDO Rainin tilbyder.
 |
For at udføre ISO 8655-kompatible kalibreringer på en laboratorievægt tilbyder METTLER TOLEDOs laboratorievejning en omfattende portefølje til kalibrering af enkelt- og flerkanalspipetter. Hver vægt kan forbindes med vores Calibry PC Software, som guider teknikere trin for trin gennem procedurer og udfører beregninger automatisk.
| Enheder til rutinemæssig afprøvning og kalibrering af pipetter | SmartCheck | XPR26PC | XPR-vægt med fordampningsfælde | XPR105MCP |
Pipette Type | Enkelt kanal | Enkelt kanal | Enkelt kanal | Multikanal |
Pipette volumen | 10 μL -1.000 μL | 0,5 μL -200 μL | 0,5 μL -1.000 μL | 0,5 μL -1.000 μL |
Bruger | Pipette bruger | Pipettebrugere og kalibreringsteknikere | ||
Pipette Test Type | Rutinemæssig testning | Rutinemæssig test og kalibrering | ||
Frekvens | 1x/dag – 1x/måned | Rutinemæssig test: 1x/dag – 1x/måned, kalibrering: 1-4x/år (i henhold til risikovurdering) | ||
Infrastruktur | Lab bænk | Dedikeret vejested (til rutinetest) eller kontrolleret kalibreringsrum (til kalibrering) | ||
Programmel | Calibry | |||
Kalibrering certifikat | Nej | Ja | ||
METTLER TOLEDO leverer også vægtkalibreringstjenester med et nøjagtighedskalibreringscertifikat (ACC). Dette sikrer, at den valgte vægt er egnet til det tilsigtede pipettekalibreringsformål og opfylder de nye krav i 8655-6.
Med SmartCheck kan du teste en pipettes nøjagtighed mellem kalibreringer – direkte på din bænk – på 60 sekunder eller mindre. Vid, at dine pipetter dispenserer nøjagtigt, og stol på dine data!
Når de bruges sammen med PipetteX™, registreres de pipettetestdata, du indsamler ved hjælp af SmartCheck, automatisk i hver pipettes kalibrerings- og serviceregistrering. PipetteX kontrollerer rutinetestmetoder, markerer pipetter i tilfælde af rutinetestfejl og sender meddelelser, hvis der er behov for handling. Den minder dig om, hvornår det er nødvendigt at teste eller kalibrere, og understøtter overholdelse af 21 CFR Part 11.
ISO 8655-6 kræver, at enkeltkanals pipettevolumener på mindre end 20 μL måles på en seks-pladss (mikrogram) vægt. XPR26PC er designet specielt til måling af disse små volumener. Lysbarrieren giver effektiv håndfri betjening med automatisk åbning og lukning af låget til fordampningsfælden. Gennemløbet forbedres yderligere af den store 10 ml affaldsbeholder, som giver dig mulighed for at pipettere kontinuerligt uden afbrydelser.
Den supplerende Calibry PC-software giver dig mulighed for at opfylde ISO 8655 og 21 CFR Part 11-overensstemmelse. Dens enkle brugergrænseflade guider dig gennem pipettekalibrering og testprocedurer. Calibry gemmer alle resultater i en sikker database, informerer dig, når kommende tests skal afleveres, og genererer tilpassede rapporter.
En XPR-mikro- eller analysevægt udstyret med en fordampningsfælde er en perfekt løsning til kalibreringer og rutinemæssig ydeevneverifikation af enkeltkanalpipetter i henhold til ISO 8655-kravene.
En XPR36/56-mikrovægt med en fordampningsfælde opfylder ISO 8655-kravene for pipetter med nominelle volumener helt ned til 0,5 μl, mens en XPR205-analysevægt med en fordampningsfælde er velegnet til test af pipetter med volumener på 20 μl og derover.
Fordampningsfælden giver mulighed for kalibreringer med højere gennemløb med færre afbrydelser for at tømme affaldsbeholderen.Den supplerende Calibry PC-software guider dig gennem pipettekalibrering og testprocedurer. Den understøtter nøjagtige og sporbare pipettekalibreringer i henhold til kravene i ISO 8655 og 21 CFR Part 11.
XPR105MCP er en højhastighedsløsning til udførelse af kalibreringer og rutinemæssig ydeevneverifikation af flerkanalspipetter med op til 12 kanaler i henhold til ISO 8655-kravene. Med en læsbarhed på 10 μg og repeterbarhed på 15 μg opfylder systemet ISO 8655-kravene til flerkanalspipetter med dispenseringsvolumener helt ned til 0,5 μL.
Systemet er omhyggeligt designet med en enkelt vejecelle for at sikre hurtig og ensartet ydeevne for alle kanaler. Op til 12 pipettekanaler kan måles i én dispensering, og de 360 målinger, der er nødvendige for en fuld kalibrering (12 kanaler, 3 ×10 gentagelser) kan gennemføres inden for 25 minutter. Vejecellen er beskyttet mod lækager og spild for at sikre livslang ydeevne.
Den supplerende Calibry PC-software guider dig gennem pipettekalibrering og testprocedurer. Den understøtter nøjagtige og sporbare pipettekalibreringer i henhold til kravene i ISO 8655 og 21 CFR Part 11.
Calibry PC-software er ideel til styring af ISO 8655-kalibreringer og rutinetest af enkelt- og flerkanalspipetter. Dens enkle brugergrænseflade er nem at arbejde med, og alle data kan administreres i overensstemmelse med 21 CFR Part 11. Calibry leveres med foruddefinerede kalibreringsmetoder for hver pipettevolumen, eller du kan oprette dine egne brugerdefinerede testmetoder. Den udfører alle beregninger for effektive og problemfri kalibreringsprocesser, gemmer data fra hver pipette i en sikker database og genererer rapporter, der kan tilpasses.
LabClimate PC-software er et miljømålingssystem, der består af sensorer til temperatur, tryk, luftfugtighed og tilsvarende rapporteringssoftware. LabClimate-softwaren indsamler dataene automatisk og viser dem tydeligt på en pc-brugergrænseflade. Data kan også synkroniseres direkte med Calibry-software eller eksporteres til Excel.
Efter 20 år blev ISO 8655-standarden opdateret i maj 2022. Ændringerne i ISO 8655:2022 opdaterer standarden med de nuværende metrologiske principper for at sikre nøjagtige og pålidelige resultater.
Læs mere her om de opdaterede ISO 8655:2022-krav til pipetter:
Pipettekalibrering er en proces, der bestemmer det forventede volumen med det faktiske volumen, der leveres af en pipette sammen med den tilhørende måleusikkerhed fra en akkrediteret institution. Formålet er at bevise, om pipetten stadig er inden for dens fremstilling eller ISO8655 specifikationer for at levere nøjagtige resultater. Pipetter uden for tolerance kan ofte serviceres , justeres og kalibreres igen.
Pipettekalibrering viser forskellen mellem det forventede og det faktiske volumen, som skal ligge inden for en given tolerance. Hvis det ligger uden for tolerancen, kan det potentielt føre til forkerte analyseresultater, og det vil derfor ikke være muligt at reproducere hele analyser, og det kan være nødvendigt at foretage hele analyser igen. For at detektere en pipette, der er uden for tolerancen, tidligt anbefales det, at brugerne kontrollerer pipettens nøjagtighed med jævne mellemrum mellem kalibreringerne.
Op til 35 % af de pipetter, der sendes til en serviceudbyder til kalibrering, er uden for specifikationerne. Hvis din pipette er en af disse, skal du muligvis undersøge, hvilke tidligere analyser der kan være blevet påvirket af denne fejl. Hvordan kan du undgå dette i fremtiden? Udførelse af regelmæssige pipette-hurtige kontroller afdækker eventuelle funktionsfejl tidligt og eliminerer overraskelser ved din næste kalibreringsservice.
Pipettens nøjagtighed skal kontrolleres regelmæssigt mellem kalibreringerne for at undgå, at resultater uden for tolerancen mellem kalibreringerne undgås. Vores SmartCheck-enhed er designet specielt til hurtige tests – du skal blot pipettere 4 dispensere i SmartCheck ved din valgte procestolerance, og SmartCheck vil angive bestået/ikke bestået resultater med et simpelt grønt/rødt lys.
Der er to acceptable metoder til kalibrering og test af flerkanalspipetter:
