PEG-lipid nanopartikler i udviklingen af mRNA-vacciner

COVID-19-pandemien bragte vigtigheden af videnskabelig forskning i skarpt fokus, da forskere arbejdede (og stadig arbejder) utrætteligt for at udvikle effektive vacciner og behandlinger til at bekæmpe virussen og beskytte liv. Et lovende gennembrud i denne stræben har været udviklingen og opskaleringen af lipid-nanopartikler til at levere mRNA-vacciner ind i cellerne. Succesen med denne tilgang afhænger af stabiliteten af lipid-nanopartiklerne, hvilket understreger vigtigheden af, hvordan PEG-lipiderne udvikles.

PEG (polyethylenglycol) er en hydrofil syntetisk polymer, der ofte bruges til at hjælpe med opløseligheden og den cirkulerende halveringstid af terapier eller vacciner ved at konjugere eller modificere overfladen af dårligt opløselige motiver eller bærertransportmolekyler såsom lipid nanopartikler. Før COVID-19 blev de fleste pegyleringsmetoder udført i lille skala uden tilstrækkelig karakterisering eller kontrol af procesparametre, der ville muliggøre hurtig procesopskalering.  

Efterhånden som COVID-19-pandemien skred frem, var medicinalvirksomheder, CDMO'er og CRO'er afhængige af METTLER TOLEDOs løsninger til at fremskynde udviklingen af PEG-lipider. Vores produkter leverede data af høj kvalitet, som kemikerne havde brug for til bedre at forstå deres proces, så de kunne gennemføre undersøgelser hurtigere. Bioprocesreaktorer og integreret procesanalytisk teknologi (PAT) hjalp forskere og ingeniører med at skalere op fra forskning og klinisk skala til storskalaproduktion, hvilket var afgørende under den presserende udvikling af mRNA-vacciner. 

EasyMax-syntesearbejdsstationer™ hjalp med at opnå værdifulde data om kemiske reaktioner, optimere processer og reducere udviklingstider. Brugen af ReactIR™ in-situ FTIR gav realtidsanalyse af batch- og flowreaktioner, mens EasySampler™ muliggjorde automatiserede og robuste inline-metoder til at tage repræsentative prøver fra reaktioner under eksperimenter natten over.™® ™    blev brugt til at få indsigt i partikelstørrelse, form og antal. Ud over disse løsninger blev METTLER TOLEDO iC Data Center implementeret af mange for yderligere at strømline forskningsprocessen gennem forbedret dataindsamling, -styring og -analyse.

PEG-lipid-projektets succes har været et kritisk gennembrud i kampen mod COVID-19, og implementeringen af banebrydende udstyr og digitaliseringsløsninger på R&D-steder har sat scenen for yderligere samarbejde. Dette partnerskab mellem industrien og teknologiudbydere understreger den afgørende rolle, som innovation kan spille for at fremme videnskabelig forskning. Efterhånden som det bredere sundhedsområde adresserer nye og vedvarende udfordringer, vil investeringer i lignende teknologier være afgørende for at overvinde dem. METTLER TOLEDO er fortsat engageret i at levere produkter og løsninger, der hjælper forskere med at gøre en reel forskel i verden.

Drevet af behov, innovation og ny lovgivningsmæssig vejledning tilpasser den biofarmaceutiske industri nye downstream-bioforarbejdningsteknikker. Denne vejledning diskuterer, hvordan forskere bruger Process Analytical Technology (PAT) til at transformere daglige arbejdsgange og foretage betydelige downstream-procesforbedringer.