Die United States Pharmacopeia (USP) und die Europäische Pharmakopöe (EP) sowie alle anderen Pharmakopöen machen strengste Vorgaben bezüglich der asserqualität und der Prüfmittel in pharmazeutischen Produktionsanlagen. Die Leitfähigkeit ist eine der besten Methoden zur Erfassung von Verunreinigungen durch Ionen und zur Sicherstellung der Wasserqualität in Aufbereitungssystemen für Pharmawasser. Die Fähigkeit, geringste Verunreinigungen durch Ionen präzise messen zu können, ist bei der Herstellung von Pharmawasser gleichbleibender Qualität enorm wichtig. Daher müssen Geräte zur Messung der Leitfähigkeit sehr genau und reproduzierbar auch geringste Änderungen der Leitfähigkeit erfassen können. Die regelmäßige Kalibrierung der Leitfähigkeitssensoren ist unerlässlich, um höchste Genauigkeit sicherzustellen und wird von allen Pharmakopöen weltweit eingefordert.
Topics covered in this Application note are:
- Wasserqualitäten
- Anforderungen gemäß USP für das Messgerät / den Transmitter
- Anforderungen an den Sensor gemäß USP
- Anforderungen an Messgerät und Sensor gemäß EP
- “Regelmäßige” Kalibrierung des Leitfähigkeitssensors
- Der UniCond-Calibrator erfüllt die Vorgaben für die Kalibrierung gemäß Pharmakopöe
- Kalibrierung der Zellkonstanten des Sensors
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Gasanalysator – Gassensor")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Transmitter")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Leitfähigkeitssensor / Widerstandssensor")