Giám sát vi sinh cải thiện kiểm soát quy trình

Giám sát vi sinh trong Nước tinh khiết, Nước siêu tinh khiết và Nước pha tiêm hầu như hoàn toàn phụ thuộc vào các phép đo trong phòng thí nghiệm dựa trên nuôi cấy, tốn nhiều thời gian và dễ xảy ra sai sót.

Lấy mẫu thủ công từ một vòng tuần hoàn nước dược phẩm hoặc nhiều điểm sử dụng để thực hiện các thử nghiệm nuôi cấy vi khuẩn truyền thống đòi hỏi nhiều ngày ủ mẫu mới có dữ liệu và có thể cho ra tỷ lệ kết quả dương tính giả cao. Việc điều tra các sự cố như vậy rất tốn công và chi phí cao, với một số ước tính trong ngành cho rằng chi phí cho mỗi sự cố có thể lên tới 18.000 USD.

Do số lượng lớn các điểm sử dụng trong một cơ sở sản xuất và thời gian cần thiết để đếm khuẩn lạc trên đĩa, một điểm đơn lẻ có thể chỉ được kiểm tra vài lần trong một tháng. Điều này có thể khiến việc khắc phục các vấn đề vi sinh cục bộ trở nên rất khó khăn và làm tăng nguy cơ nhiễm bẩn. Các phương pháp vi sinh nhanh có tiềm năng giảm thiểu những vấn đề này và đẩy nhanh, cải thiện việc giám sát vi sinh trong Các Hệ Thống Nước Dược phẩm.

Công nghệ huỳnh quang do laser kích thích cho phép giám sát theo thời gian thực

Như được giải thích trong bản white paper này, huỳnh quang do laser kích thích (LIF) được sử dụng để phát hiện và định lượng sự hiện diện của vi sinh vật trong một hệ thống nước dược phẩm. Công nghệ tiên tiến này có thể phát hiện từng vi sinh vật riêng lẻ, bao gồm cả vi khuẩn sống nhưng không thể nuôi cấy, mà không cần ủ mẫu hay cho chúng phát triển.

METTLER TOLEDO RMS8120i là một thiết bị phân tích trực tuyến để đo lường liên tục tải lượng vi sinh theo thời gian thực trong nước dược phẩm. Thiết bị sử dụng công nghệ BioSure™ LIF đã được cấp bằng sáng chế để đo ngay lập tức mức độ nhiễm vi sinh mà không cần bất kỳ vật tư tiêu hao hay thời gian ủ mẫu nào.

Phương pháp đếm tế bào vi sinh nhanh này cung cấp dữ liệu theo thời gian thực, cho phép khắc phục nhanh chóng khi kiểm soát vi sinh suy giảm hoặc cải thiện. Việc sử dụng các thiết bị phân tích RMS8120i tại các điểm sử dụng, các vòng nhánh phụ hoặc các vòng tuần hoàn sẽ giúp đưa ra các quyết định sáng suốt nhằm cải thiện chất lượng tổng thể của hệ thống nước.

Bản white paper thảo luận cách RMS8120i giúp giảm rủi ro và tăng cường kiểm soát quy trình, đồng thời mang lại khoản tiết kiệm chi phí đáng kể nhờ giảm đồng thời việc kiểm tra phòng thí nghiệm và các kết quả dương tính giả.

Điểm nổi bật của bản white paper: