Biofarmasi Produksi Hulu

Mencapai Konsistensi dalam Produksi Biologis melalui Fermentasi dan Kultur Sel yang Presisi

Selama produksi pemrosesan hulu (USP), rezim fermentasi (batch, fed-batch, continuous, atau perfusion) serta kondisi proses yang ditentukan dan dioptimalkan dalam bioreaktor pilot ditransfer dan digunakan untuk produksi biologis.

Sel-sel ditanam hingga volume beberapa ribu liter dan menghasilkan beberapa kilogram produk yang diinginkan.

Pemantauan dan kontrol yang presisi atas Parameter Proses Kritis (CPP) (suhu, agitasi, pH, oksigen terlarut/DO, CO2, turbiditas, potensial reduksi oksidasi/ORP), dan bobot kandungan bioreaktor diperlukan untuk memastikan optimalitas dan konsistensi proses untuk memaksimalkan hasil (yield) dan laju produktivitas.

Proses analitik,spektroskopi, teknologi laboratorium, dan solusi penimbangan industri METTLER TOLEDO membantu para ilmuwan memantau dan mengontrol bioproses serta memaksimalkan informasi di setiap langkah.

Langkah-Langkah Pemrosesan Hulu

Langkah-langkah bioproses, mulai dari vial kriogenik hingga kultur utama:

Pelelehan botol kriogenik.
Kocok kultur labu, mulai dari 0,5L hingga 1L.
Kultur benih, mulai dari 10L hingga 200L.
Kultur utama, 1000L.

Media kultur sel berfungsi sebagai lingkungan di mana sel dapat mengembang serta menyediakan nutrisi bagi sel untuk tumbuh dan mengekspresikan biomolekul yang diinginkan.

Media kultur sel dan fermentasi harus mengandung nutrisi dalam jumlah yang presisi dan steril, sementara CPP—seperti pH, oksigen terlarut (DO), dan berat hasil kultur—dipantau dengan cermat secara in situ dan real-time untuk memungkinkan hasil andal dan dapat direproduksi selama bioproses dan pemrosesan hilir.

Sel adalah material awal dari proses biomanufaktur biologis.

Untuk membangun bank sel yang berfungsi atau memulai kereta benih (seed train), para ilmuwan mengandalkan solusi penanganan cairan yang akurat untuk bagian yang diperlukan sebelum kriopreservasi atau transfer ke kereta benih ekspansi.

Rangkaian benih ekspansi digunakan untuk meningkatkan massa jenis sel secara progresif dan mencapai jumlah target sel yang diperlukan untuk bioreaktor produksi.

Setiap langkah proses ekspansi dan kultur utama memerlukan suhu, agitasi, pH , DO , dCO2, turbiditas, pemantauan ORP,pengukuran berat dan kontrol yang presisi untuk mengoptimalkan operasional dan memastikan kondisi produksi yang optimal.

Di akhir proses produksi, broth, produk, dan sel dikumpulkan untuk dipisahkan dan dimurnikan selama pemrosesan hilir.

Proses analitik,spektroskopi, teknologi laboratorium, dan solusi penimbangan industri METTLER TOLEDO sangat cocok untuk memastikan standar dan persyaratan teknologi proses terpenuhi.

Solusi METTLER TOLEDO untuk Produksi Hulu

Sensor Analitik untuk Bioreaktor

Kontrol Proses yang Akurat dalam Fermentasi & Kultur Sel

Reaktor Otomatis dan Analisis In-Situ

Sintesis Kimia, Pengembangan Proses & Penetapan Ukuran Partikel

METTLER TOLEDO CytoDirect automated cell counter on a laboratory bench

Cell Counting

Instruments, Consumables, Software, and Service for Cell Counting

Timbangan dan Sistem Penimbangan Industri

Timbangan Andal untuk Lingkungan Manufaktur

Penanganan Cairan

Pipet, Tip, Dispenser, dan Sistem Semi-otomatis Rainin untuk Ilmu Hayati

Kalibrasi, Kualifikasi, dan Pemeliharaan untuk Solusi Anda

Layanan Servis METTLER TOLEDO adalah solusi serbaguna untuk semua kebutuhan layanan servis neraca dan timbangan serta layanan servis perangkat inspeksi Anda. Mulai dari instalasi dan kalibrasi awal hingga pemeliharaan preventif dan peningkatan secara tepat waktu, kami memastikan operasional Anda berjalan lancar dan efisien.

Capailah dan pertahankan kepatuhan regulasi melalui prosedur yang konsisten serta mematuhi regulasi maupun standar lokal dan global, seperti:

ISO 17025

EURAMET

USP, GLP, dan GMP

NIST Handbook 44 dan OIML

MID (Measuring Instruments Directive)

Pastikan awal yang sempurna dan penggunaan berkelanjutan tanpa rasa khawatir dengan manfaat secara langsung dan jangka panjang:

Jaminan bahwa peralatan layak digunakan

Hemat biaya melalui layanan kualifikasi produsen

Kepercayaan diri bahwa peralatan memenuhi persyaratan proses

Identifikasi atas pemeliharaan dan kalibrasi yang diperlukan

Rencanakan terlebih dahulu pemeliharaan berkala Anda yang memberi Anda kepercayaan penuh bahwa peralatan Anda mencapai:

Hasil yang akurat dan konsisten

Operasional yang aman dan andal

Performa seoptimal mungkin

Masa pakai peralatan yang lebih panjang, menghasilkan ROI yang lebih tinggi

Layanan Servis Global untuk Solusi Anda

Jaringan global teknisi terlatih pabrik dari METTLER TOLEDO berdedikasi untuk memberikan perawatan ahli untuk perangkat Anda di sepanjang siklus hidup.

Mulai dari instalasi dan kalibrasi awal hingga pemeliharaan preventif dan peningkatan secara tepat waktu, kami memastikan operasional Anda berjalan lancar dan efisien.

Lihatlah Layanan Servis untuk Produk Anda

Saran pencarian

Biofarmasi Produksi Hulu

Mencapai Konsistensi dalam Produksi Biologis melalui Fermentasi dan Kultur Sel yang Presisi

Langkah-Langkah Pemrosesan Hulu

Solusi METTLER TOLEDO untuk Produksi Hulu

Sensor Analitik untuk Bioreaktor

Reaktor Otomatis dan Analisis In-Situ

Cell Counting

Timbangan dan Sistem Penimbangan Industri

Penanganan Cairan

Kalibrasi, Kualifikasi, dan Pemeliharaan untuk Solusi Anda

Kalibrasi dan Sertifikat

Capailah dan pertahankan kepatuhan regulasi melalui prosedur yang konsisten serta mematuhi regulasi maupun standar lokal dan global, seperti:

Kualifikasi Peralatan

Pastikan awal yang sempurna dan penggunaan berkelanjutan tanpa rasa khawatir dengan manfaat secara langsung dan jangka panjang:

Pemeliharaan Preventif

Rencanakan terlebih dahulu pemeliharaan berkala Anda yang memberi Anda kepercayaan penuh bahwa peralatan Anda mencapai:

Layanan Servis Global untuk Solusi Anda

Pedoman dan Dokumentasi yang Bermanfaat

Biopharmaceutical Manufacturing Guide

Analytical Measurement in Bioreactors

Quality by Design Biomanufacturing

Pharmaceutical Production: 5 Measurements

Shaping the Future With Biotechnology

Saran pencarian

Biofarmasi Produksi Hulu

Mencapai Konsistensi dalam Produksi Biologis melalui Fermentasi dan Kultur Sel yang Presisi

Langkah-Langkah Pemrosesan Hulu

Solusi METTLER TOLEDO untuk Produksi Hulu

Kalibrasi, Kualifikasi, dan Pemeliharaan untuk Solusi Anda

Kalibrasi dan Sertifikat

Capailah dan pertahankan kepatuhan regulasi melalui prosedur yang konsisten serta mematuhi regulasi maupun standar lokal dan global, seperti:

Kualifikasi Peralatan

Pastikan awal yang sempurna dan penggunaan berkelanjutan tanpa rasa khawatir dengan manfaat secara langsung dan jangka panjang:

Pemeliharaan Preventif

Rencanakan terlebih dahulu pemeliharaan berkala Anda yang memberi Anda kepercayaan penuh bahwa peralatan Anda mencapai:

Layanan Servis Global untuk Solusi Anda

Pedoman dan Dokumentasi yang Bermanfaat

Meminta Penawaran atau InfoDapatkan PenawaranPenawaran LangsungInformasi SolusiRequest Online Demo