La produzione di peptidi si sta evolvendo rapidamente, guidata da chimiche più complesse, tempistiche compresse, requisiti normativi più rigidi e obiettivi di sostenibilità sempre più elevati. Eppure, le sfide di processo persistono; scarsa solubilità e reazioni collaterali nella R&S iniziale, lacune di riproducibilità nella scalabilità e ostacoli di compliance nel QC.
L'inefficienza introdotta all'inizio dello sviluppo spesso porta a costosi colli di bottiglia in seguito nella produzione. Per contribuire a mitigare queste sfide, abbiamo curato una raccolta di risorse, guide e intuizioni pratiche; dalla comprensione dei rischi durante la precipitazione dei peptidi e il monitoraggio in tempo reale delle reazioni, alle strategie per la scala, la digitalizzazione e la prontezza agli audit.
Questo hub di risorse è progettato per supportare scienziati e ingegneri nella creazione di processi peptidici robusti, scalabili, sostenibili e conformi, fin dal primo esperimento fino alla prontezza commerciale.
Le prime decisioni di progettazione del processo, dalla scelta del solvente alla strategia di purificazione, spesso determinano se la scalabilità è fluida o crea costosi colli di bottiglia. Oltre all'efficienza, queste stesse decisioni plasmano l'impronta ambientale delle operazioni. Questa sezione raccoglie risorse per aiutarti a progettare processi peptidici che siano scalabili e più sostenibili, fin dall'inizio.
Emily Guinn e Kyle Blakely, Eli Lily presentano "Sviluppare processi di precipitazione peptidica robusti e scalabili".
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.jpg/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.jpeg "Promuovere lo sviluppo dei peptidi: dalla ricerca e sviluppo, dall'espansione, fino al controllo qualità")
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