Webinar on demand: Sviluppo di processi di isolamento peptidico robusti e scalabili
Identificare, comprendere e mitigare i rischi durante la precipitazione dei peptidi
I peptidi sono una classe importante di molecole di farmaci a causa del loro coinvolgimento in molte vie di segnalazione fisiologica. Tuttavia, l'isolamento dei peptidi è difficile perché la maggior parte delle opzioni di isolamento peptidico genera materiale amorfo senza i benefici della struttura cristallina.
In questa presentazione, Emily Guinn e Kyle Blakely di Eli Lily discutono dello sviluppo di processi di precipitazione per diversi peptidi terapeutici e dell'identificazione dei rischi critici, tra cui:
- Attaccare al reattore
- Glassing all'isolamento
- Scarso controllo della dimensione delle particelle
- Difficoltà nel controllo dei solventi residui
Sarà discusso lo sviluppo di processi per mitigare questi rischi, tra cui l'uso della Tecnologia Analitica di Processo (PAT), la microscopia in processu, la misurazione della riflettanza a fascio focalizzato (FBRM) e la spettroscopia Raman per comprendere meglio i processi di precipitazione dei peptidi e mitigare i rischi posti da queste difficoltà.
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Informazioni sui presentatori
Emily Guinn
Eli Lilly
Emily Guinn è Associate Senior Consultant Engineer presso il Particle Design Lab di Eli Lilly. Il lavoro di Emily si concentra sullo sviluppo di processi di isolamento per peptidi e oligonucleotidi. Emily ha conseguito il dottorato in chimica fisica presso l'Università del Wisconsin-Madison, dove ha sviluppato un modello termodinamico per prevedere gli effetti dei soluti sui processi proteici e degli acidi nucleici. Nel suo lavoro post-dottorato presso l'Università della California-Berkeley, ha studiato l'effetto delle condizioni ambientali sulla termodinamica e sulla cinetica del ripiegamento delle proteine.
Kyle Blakely
Eli Lilly
Kyle Blakely è un Ingegnere Consulente presso il Particle Design Lab di Eli Lilly. Kyle ha conseguito la laurea in ingegneria chimica magna cum laude presso l'Università dell'Illinois e poi si è unito a Lilly. In Eli Lilly, le sue responsabilità includono sia la progettazione e sviluppo di processi sintetici che di prodotti farmaceutici. Come membro del Particle Design Lab, il suo lavoro si concentra sullo sviluppo di processi di isolamento, inclusa la progettazione di processi di cristallizzazione, l'ingegneria delle particelle, tecniche per il miglioramento della biodisponibilità di candidati farmaci poco solubili in acqua e isolamento di peptidi.
