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Faire progresser le développement des peptides : de la R&D à la mise à l'échelle, en passant par le contrôle qualité
Une collection complète de ressources pour la création de procédés de synthèse de peptides robustes et prêts à être commercialisés
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La fabrication de peptides évolue rapidement, sous l'impulsion de chimies plus complexes, de délais raccourcis, d'exigences réglementaires plus strictes et d'objectifs de durabilité de plus en plus ambitieux. Pourtant, les défis liés aux procédés persistent : faible solubilité et réactions indésirables au début de la R&D, problèmes de reproductibilité lors de la mise à l'échelle et obstacles à la conformité au niveau du contrôle qualité.
Les inefficacités qui apparaissent tôt dans le développement entraînent souvent des goulots d'étranglement coûteux plus tard dans la fabrication. Pour aider à surmonter ces défis, nous avons rassemblé une collection de ressources, de guides et de conseils pratiques, allant de la compréhension des risques liés à la précipitation des peptides et à la surveillance des réactions en temps réel jusqu'aux stratégies de mise à l'échelle, de numérisation et de préparation aux audits.
Ce centre de ressources est conçu pour aider les scientifiques et les ingénieurs à créer des procédés de fabrication de peptides qui soient robustes, évolutifs, durables et conformes, dès la première expérience jusqu'à la commercialisation.
Concevoir des procédés de synthèse de peptides pour plus d'efficacité et des opérations plus durables
Les décisions prises dès les premières étapes de la conception des procédés, du choix du solvant à la stratégie de purification, déterminent souvent si la mise à l'échelle se déroule sans heurts ou si elle engendre des goulots d'étranglement coûteux. Au-delà de l'efficacité, ces mêmes décisions influencent l'empreinte environnementale des opérations. Cette section rassemble des ressources destinées à vous aider à concevoir, dès le départ, des procédés de synthèse de peptides à la fois évolutifs et plus durables.
Ce guide présente les avantages et l’importance des méthodes PAT, qui permettent de mieux comprendre les réactions et les procédés en chimie de synthèse.
Face à la nécessité d’optimiser nos ressources existantes et de réduire le gaspillage, nous devons aujourd’hui exploiter ces mêmes outils pour stimuler la recherche verte et durable dans l’industrie chimique.
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Outils indispensables pour votre R&D et le développement de procédés
La variabilité dans les pratiques de laboratoire courantes, telles que le pipetage, la pesée ou la préparation des milieux de culture, peut nuire à la reproductibilité et compliquer le développement en aval. Des méthodes rationalisées et précises constituent une base plus solide pour les flux de travail liés aux peptides. Vous trouverez ici des guides pratiques et des outils destinés à favoriser la précision, l'efficacité et la fiabilité dans le domaine de la R&D et du développement précoce de procédés.
Le livre blanc " La manipulation de liquides pour la culture cellulaire " explique les différents types de cellules pouvant être mis en culture ainsi que les domaines de recherche et les outils les plus appropriés pour chaque type.
L’utilisation des pipettes pour transférer des liquides est une activité quotidienne dans la plupart des laboratoires de recherche en sciences de la vie. Par conséquent, son impact sur les résultats de recherche est tout aussi considérable. Notre boîte à outils de pipetage pour les sciences de la vie vous guide dans le choix de la pipette et de l’embout, ainsi que dans l’étalonnage et la technique de pipetage.
This free practical guide discusses how the optimum efficiency of a typical pharma workflow can be achieved, by identifying and eliminating inefficiencies, and introducing standardized processes.
Ce guide présente les points critiques de la formulation de milieux biopharmaceutiques et vous explique comment obtenir des résultats efficaces grâce à des solutions de pesage innovantes.
This application note highlights the benefits of applying gravimetric feed control to your bioreactor control system using balances and describes how to select the right balances for this application.
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Intégrer l'analyse dans vos flux de travail
L'intégration des outils d'analyse adaptés à chaque étape du processus renforce la confiance dans la mise à l'échelle et les dossiers réglementaires. Pour un développement robuste des peptides, intégrez une rigueur analytique directe dans vos flux de travail, de l'analyse de l'humidité à la spectrophotométrie UV/Vis, afin de garantir des résultats fiables et reproductibles pour une validation réglementaire réussie.
Le « Guide du contrôle qualité pharmaceutique en laboratoire » aborde les aspects cruciaux du contrôle qualité, de l’intégrité des données et de la conformité aux normes dans les laboratoires pharmaceutiques afin de garantir l’efficacité et la conformité.
Learn to measure pH in protein-based samples with our application note, which helps you select the right pH sensor and provides tips for reliable results.
Améliorez vos connaissances sur la détermination de la teneur en humidité et en eau. Découvrez comment choisir la technique la plus adaptée à vos besoins.
Notre boîte à outils de spectrophotométrie UV VIS pour les sciences de la vie vous aide à analyser les acides nucléiques, les protéines et les cultures cellulaires bactériennes.
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Mesure de l’oxygène et du CO2 dans la biopharmaceutique
Améliorer l'efficacité des opérations de récolte cellulaire
Disposer de données en temps réel permet de réduire au minimum les impuretés, d'éviter les retouches et de gagner un temps précieux lors des opérations de récolte. La connaissance de la taille, du nombre et de la morphologie des particules offre une visibilité qui accélère la prise de décision et garantit la pureté. Les ressources suivantes présentent des approches et des technologies visant à améliorer l'efficacité de la récolte cellulaire et à accélérer la prise de décision.
Découvrez les principaux défis de la collecte de cellules et découvrez comment la mesure et la caractérisation en ligne de la taille, du nombre et de la morphologie des particules peuvent optimiser vos opérations.
Stimulé par l’innovation, par un besoin d’amélioration et par les réglementations émergentes, le secteur de la biopharmaceutique adopte de nouvelles techniques pour le biotraitement en aval.
Dans ce webinaire, nous expliquons comment l'analyse d'images en ligne et en temps réel permet de comprendre les mécanismes du processus qu'il est souvent impossible de caractériser avec des méthodes hors ligne.
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Mettre en place une gestion des données homogène et prête pour les audits
Surmonter les défis liés à l'intégrité des données ouvre la voie à une mise à l'échelle réussie dans les environnements BPF, renforçant ainsi la fiabilité opérationnelle et la productivité. Cette section présente des ressources sur la numérisation, l'automatisation et les stratégies permettant d'intégrer une gestion des données prête pour les audits dans les flux de travail liés aux peptides.
Un recueil de connaissances sur les principes ALCOA+, les instructions SOP, la gestion des données et des conseils pratiques afin de garantir l’intégrité des données en laboratoire.
Améliorez l’efficacité et la reproductibilité en utilisant l’automatisation des laboratoires. Découvrez nos solutions pour l’automatisation du traitement d’échantillons uniques et multiples en laboratoire.
Notre livre blanc, co-écrit par Peter Baker, ancien inspecteur américain des médicaments, et Bob McDowall, expert en automatisation pharmaceutique, explore les raisons pour lesquelles les laboratoires devraient de plus en plus numériser leurs opérations.
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Un partenariat pour le progrès
Chaque étape du développement des peptides, de la R&D à la mise à l'échelle en passant par le contrôle qualité, implique des décisions qui déterminent le succès à long terme. Les processus fondés sur les données contribuent à atteindre les objectifs du secteur en matière d'innovation, d'efficacité et de durabilité en anticipant les risques dès les premières phases, en rationalisant la mise à l'échelle et en facilitant la préparation aux audits. Collaborez avec METTLER TOLEDO pour accélérer vos progrès et atteindre vos objectifs en matière de développement de peptides.
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