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Die Echtzeitüberwachung der Leitfähigkeit und des Gesamtgehalts organischen Kohlenstoffs in Reinwasser und in Wasser für Injektionszwecke hat sich bewährt und weitgehend durchgesetzt. Bei einer anderen entscheidenden Messung von pharmazeutischem Wasser, der Keimzahlbestimmung, dominiert jedoch immer noch die herkömmliche Labormessung des Zellkulturwachstums in einem Agarmedium. Diese Methode ist nicht nur zeitaufwändig und retrospektiv, sondern führt in der Regel auch zur kostspieligen Untersuchung von falsch positiven Ergebnissen.
Aus diesem Grund ist in der Pharmaindustrie eine Echtzeitüberwachung erforderlich, um umgehend über Überschreitungen der Keimzahlwerte informiert zu werden. Jetzt gibt es eine neue Methode zur Analyse mikrobieller Verunreinigung. Diese liefert kontinuierliche und genaue Daten zur mikrobiellen Verunreinigung im gesamten Wassersystem.
Die Gewährleistung von Keimzahlen, die sich innerhalb der Grenzwerte befinden, und die Identifizierung von Abweichungen in Echtzeit führen zu verbesserter Produktqualität, einem optimierten Prozessverständnis, zur Risikominderung und sinkenden Betriebskosten.
Erfahren Sie mehr dazu in diesem F&A-Dokument.
Vorteile:
- Warum Sie Keimzahl online messen sollten
- Verbessern der Genauigkeit und Beseitigung des Verunreinigungsrisikos
- Neue Lasertechnologie ermöglicht die Erkennung von Mikroben in Echtzeit
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