Buchen Sie noch heute ein Online-Meeting mit einem Spezialisten
Meeting buchen
Online-Analyzer für den Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (Total Organic Carbon, TOC) und zur Keimzahlbestimmung wurden entwickelt, um die Prozesskontrolle und -effizienz durch Überwachung von Verunreinigungen in einem Wassersystem in Echtzeit zu verbessern. Sie bieten eine kontinuierliche Überwachung des TOC und der Keimbelastung in Ihrem Wassersystem, so dass Sie sofort reagieren können. Diese Systeme eignen sich für Pharmawasser, Kraftwerkschemie und Reinstwasser in der Mikroelektronik.
Die Herstellung und Überwachung von Anlagen für Pharmawasser erfordert eine sorgfältige Auswahl und Planung, um die Prozesseffizienz und Prozesssteuerung des Wassersystems sicherzustellen. Erfahren Sie mehr im Leitfaden Pharmawasser. Mehr Informationen
Labormessverfahren mit mikrobieller Kultivierung bringen Herausforderungen mit sich Die Bestimmung des Keimgehalts in Reinwasser, Reinstwasser und Wasser zu Injektionszwecken beruhte bislang fast ausschließlich auf zeitaufwändigen und fehleranfälligen Laboruntersuchungen von Kulturen. Mehr Informationen
Die Online-Messung von Leitfähigkeit, Gesamtgehalt organischen Kohlenstoffs (TOC), Ozon und Mikroben in Pharmawasser in Echtzeit gewinnt für die Optimierung der Wasserüberwachung zunehmend an Bedeutung. Mehr Informationen
Pharmaunternehmen sind ständig auf der Suche nach Möglichkeiten, das Risiko mikrobieller Verunreinigungen in ihrer Produktion zu verringern. Es gibt verschiedene Messtechniken, um ihre Systeme innerhalb der Grenzwerte zu halten, wie z. B. die Plattenzählung. Mehr Informationen
Die Überwachung des Gesamtgehalts organischen Kohlenstoffs (TOC) ist für Acheson & Acheson, ein in Grossbritannien angesiedeltes Unternehmen in privater Hand, von entscheidender Bedeutung. Das Unternehmen entwickelt und produziert Kosmetika, die es an internationale Händler und globale Marken, einige davon in den USA, vertreibt. Mehr Informationen
Der Prozessanalytik-Katalog von METTLER TOLEDO bietet eine umfassende Übersicht über die Lösungen für analytische Messungen in Flüssigprozessanwendungen, Reinwasserüberwachung und Gasphasenmessung. Mehr Informationen
Wir unterstützen und warten Ihre Messgeräte während ihrer gesamten Lebensdauer – von der Installation über die vorbeugende Wartung und Kalibrierung bis zur Gerätereparatur.
TOC-Analyzer von METTLER TOLEDO arbeiten mit UV-Oxidation und Differenzleitfähigkeitsmessungen, um organische Verunreinigungen zu bestimmen. Digitale Hochleistungs-Leitfähigkeitssensoren führen eine kontinuierliche Leitfähigkeitsmessung durch, bevor und nachdem das Wasser einem UV-Licht im 185 Nanometerbereich ausgesetzt wird. Die UV-Bestrahlung bricht die Bindungen in den nicht-ionischen, organischen Verbindungen auf (Oxidation) und führt zur Bildung von Kohlendioxid und Wasser. Anschließend kommt es zur Bildung von Kohlensäure, die sich in leitfähige ionische Bestandteile aufspaltet. Der Anstieg der Leitfähigkeit nach der Oxidation verhält sich direkt proportional zur TOC-Messung.
Leitfähigkeitsmessungen eignen sich hervorragend für die Erkennung von Ionenverunreinigungen. In der Regel sind organische Verunreinigungen jedoch nicht-ionischer Natur. Daher können sie mit standardmäßigen Leitfähigkeitsmessungen nicht nachgewiesen werden. Es bedarf eines TOC-Analyzers, um organische Verunreinigungen korrekt messen zu können.
TOC-Analyzer werden in der Regel zur Messung des gesamten Wasseraufreinigungsprozesses sowie an spezifischen Messstellen im Wasserentnahmeprozess verwendet. Zu den wichtigsten Anwendungen, bei denen ein TOC-Analyzer Vorteile bieten kann, gehören:
Im Vergleich zu den Online-Messungen für andere Parameter, die vom Arzneibuch vorgeschrieben sind, kann die Keimzahlanalyse mittels Plattenzählung Ihren Prozess erheblich verzögern. Diese laborbasierten Methoden gibt es bereits seit über einem Jahrhundert, und das Verfahren hat sich nicht grundlegend geändert. Eine Wasserprobe wird fünf Tage oder länger auf einer Agarplatte belassen und dann die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBUs) gezählt. Die Methode ist nicht nur langsam, sie liefert auch nur eine Momentaufnahme der Wasserqualität des Systems zum Zeitpunkt der Probenahme.
Die Inline-Erkennung mit einem Online-Keimzahl-Analyzer ist schneller als die Labormethoden. Aus diesem Grund können bei einem unerwarteten Anstieg der Keimbelastung im Wasser schnell Änderungen an Ihrem Prozess vorgenommen werden. Dieses System liefert kontinuierliche Daten in Echtzeit, um ein vollständiges Bild der Keimzahl in Wassersystemen zu erhalten.
METTLER TOLEDO empfiehlt die Verwendung eines Keimzahl-Analyzers in Verbindung mit der Plattenzählung, nicht als Ersatz für die Plattenzählung.
In der Pharmaproduktion kommen verschiedene Wasserarten zum Einsatz. In jeder dieser Wasserarten sollten der TOC von Wasser und die Keimbelastung im Wassersystem sachgemäss überwacht werden. Jede von diesen wird in verschiedenen Prozessstufen benötigt und verfügt über unterschiedliche Reinheitsspezifikationen. Aufbereitetes Wasser (Purified Water, PW) ist Wasser, das aufbereitet wurde und daher weitgehend von Verunreinigungen befreit ist. Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist Wasser, das als Arzneistoffträger in der Produktion von parenteralen Arzneimitteln eingesetzt wird. Reinstwasser (Ultrapure Water, UPW) ist Wasser, das bis auf geringste Verunreinigungen gereinigt wurde und besonders strenge Vorgaben einhalten muss.
