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Was bedeutet die Norm und warum ist sie in der Praxis relevant?
Die Norm ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien ist zur internationalen Referenz für Prüf- und Kalibrierlabore geworden, mit der sie nachweisen können, dass sie dazu fähig sind, zuverlässige Resultate zu liefern. Die Einhaltung der ISO 17025 bescheinigt, dass Anbieter-, Abnehmer oder externe Labore Tests, Kalibrierungen und Probennahmen ordnungsgemäss durchführen. Sie bietet ausserdem Sicherheit für potenzielle Kunden und Geldgeber. Darüber hinaus ist ISO 17025 der einzige international anerkannte Standard für Laborqualitätssysteme, der eine weltweit anerkannte Grundlage für die Akkreditierung bietet.
Labore, die kontinuierlich qualitativ hochwertige Dienstleistungen erbringen, sind auf dem Markt meist erfolgreich. Mithilfe der Norm ISO 17025 werden Qualitätsverbesserungen und Qualitätskonsistenz in einer Organisation sichergestellt. Das White Paper „ISO/IEC 17025:2017 – Eine Auswahl an Implementierungstools“ bietet Ihnen Tipps, wie der neue Standard am besten in der Praxis umgesetzt werden kann.
Die erste Version (ISO Guide 25) dieser Norm wurde 1999 von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht. Die zweite Version wurde 2005 herausgegeben. Sie orientiert sich verstärkt an der Norm ISO 9001:2000 zu Qualitätsmanagementsystemen.
ISO 17025:2005 legt die allgemeinen Anforderungen fest, die ein Labor erfüllen muss, wenn es als ausreichend kompetent zur Durchführung von Prüfungen und/oder Kalibrierungen einschliesslich Probennahmen eingestuft werden soll. Sie umfasst Prüfungen und Kalibrierungen mit standardisierten Methoden, Methoden, die nicht durch standardisierte Methoden abgedeckt sind, sowie im Labor entwickelte Methoden.
Seit der letzten Herausgabe der Norm hat sich die Arbeitsumgebung von Laboren erheblich verändert. Aus diesem Grund wurde die ISO/IEC 17025 nochmals grundlegend überarbeitet.
Die Norm erkennt nun den Einsatz von Computersystemen und elektronischen Aufzeichnungen sowie die Erstellung von elektronischen Resultaten und Protokollen an. Und da moderne Labore immer häufiger mit Informations- und Kommunikationstechnologien arbeiten, wurde ein Kapitel zu diesem Thema ausgearbeitet. Darüber hinaus enthält die neue Version der Norm ein Kapitel über risikobasiertes Denken und beschreibt die Gemeinsamkeiten mit der ISO 9001:2015.
Unser White Paper „ISO/IEC 17025:2017 – Eine Auswahl an Implementierungstools“ bietet Ihnen Tipps, wie der Standard am besten in der Praxis umgesetzt werden kann. Es werden folgende Themen behandelt:
- Support-Tools und -Services zur Geräteauswahl und -installation
- Lösungen zum Identifizieren der Gerätebereitschaft und der Validität der Resultate
- Kompetenz für messtechnische Rückführbarkeit
- Compliance-Support zur Etablierung von Prozessen, die einem Audit standhalten
- Systeme und Software für Datenintegrität
