Đo lường trọng lượng cho sản xuất dược phẩm sinh học

Hãy xem hội thảo trực tuyến theo yêu cầu của chúng tôi với sự tham gia của các chuyên gia Dr. Aurelie Demont và Dr. Moira Monika Schuler, để tìm hiểu vai trò quan trọng của đo khối lượng chính xác trong sản xuất GMP Pharma 4.0. Khám phá cách giám sát khối lượng chính xác giúp nâng cao kiểm soát quy trình, thúc đẩy tự động hóa và bảo đảm tính đồng nhất của sản phẩm trong toàn bộ quá trình sản xuất sinh học, từ lên men đến các quy trình trị liệu tiên tiến.

Hội thảo trực tuyến này tìm hiểu các ứng dụng thực tiễn và những nghiên cứu điển hình trong thực tế cho thấy giám sát dựa trên khối lượng hỗ trợ kiểm soát theo thời gian thực trong các quy trình như lên men chính xác, xử lý sản phẩm vi sinh vật và quy trình sản xuất các sản phẩm thuốc trị liệu tiên tiến (ATMP). Tìm hiểu cách các hệ thống cân nâng cao tự động hóa và sản xuất kín để đáp ứng các tiêu chuẩn Pharma 4.0. Dù là tối ưu hóa việc bổ sung nguyên liệu đầu vào trong y học cá thể hóa hay cải thiện hiệu quả lọc dòng tiếp tuyến (TFF) trong quá trình tinh sạch tế bào, hãy khám phá vì sao đo khối lượng chính xác là yếu tố thiết yếu để sản xuất dược phẩm sinh học đồng nhất, hiệu quả và tuân thủ quy định.

Tổng quan chương trình

Khám phá các ứng dụng sinh dược phẩm trọng điểm: lên men, ATMP và y học cá thể hóa
Vượt qua thách thức của đo khối lượng trong khu vực nguy hiểm
Các lưu ý về thiết kế vệ sinh cho hệ thống cân
Kết nối IT/OT: tích hợp hệ thống cân vào Pharma 4.0
Các trường hợp điển hình: kiểm soát quy trình dựa trên khối lượng trong thực tế
Hỏi & Đáp với Dr. Moira Monika Schuler và Dr. Aurelie Demont

Diễn giả

Dr. Moira Monika Schuler

Quản lý CMC Toàn cầu tại Wacker Biotech

Moira Monika Schuler là Giám đốc CMC Toàn cầu tại WACKER BIOTECH US với hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh dược phẩm và hơn 12 năm tập trung vào chuyển giao công nghệ và CMC. Là một nhà khoa học và quản lý tại giao điểm giữa R&D và GMP, bà đã dẫn dắt các hoạt động chuyển giao công nghệ và CMC trong hơn 12 năm trên các nền tảng protein tái tổ hợp và RNA/DNA, cùng kinh nghiệm bổ sung trải dài trên enzyme và oligosaccharide. Moira nhận bằng Tiến sĩ (Công nghệ sinh học/Khoa học sự sống) từ Dublin City University, nơi nghiên cứu của bà tập trung vào giám sát và điều khiển theo thời gian thực các nuôi cấy fed-batch vi sinh thông qua PAT nhằm cải thiện sản xuất protein tái tổ hợp. Sự nghiệp của bà trải dài từ công nghệ sinh học đến dược phẩm, nơi bà luôn kết nối đổi mới R&D với thực thi GMP

Dr. Aurelie Demont

Quản lý Tiếp thị Phân khúc tại METTLER TOLEDO

Tiến sĩ Aurélie Demont là Quản lý Tiếp thị Phân khúc trong bộ phận Cân công nghiệp tại METTLER TOLEDO, chuyên về các ngành dược phẩm và thực phẩm. Cô cung cấp những phân tích chuyên môn bằng cách chuyển đổi các yêu cầu phức tạp về quy trình và thiết bị đo lường thành thông tin rõ ràng, có thể áp dụng, làm nổi bật các giải pháp tuân thủ và có khả năng mở rộng cho các nhà sản xuất hoạt động trong môi trường được quản lý. Aurélie có bằng Tiến sĩ Công nghệ sinh học của Dublin City University và bằng MBA của FHNW – University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland. Nền tảng kỹ thuật vững chắc của cô giúp cô kết nối giữa các công nghệ tiên tiến và nhu cầu thực tiễn của ngành, hỗ trợ khách hàng tự tin vượt qua những thách thức của ngành.

Sản phẩm liên quan