Môi trường sản xuất ngày càng trở nên phức tạp và những thách thức trong việc đảm bảo quy trình không nhiễm bẩn cũng vậy. Thiết bị được thiết kế đúng cách có thể giúp giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn và đảm bảo nơi làm việc sạch sẽ. Mục đích của thiết kế vệ sinh là đảm bảo rằng thiết bị dễ vệ sinh – giảm nguy cơ nhiễm bẩn từ thiết bị hoặc từ vật bị kẹt bên trong.
Quy trình vệ sinh thiết bị của bạn có hiệu quả không? Việc đảm bảo các tiêu chuẩn vệ sinh cao nhất trong sản xuất dược phẩm có thể mất nhiều thời gian. Quy trình sai làm tăng nguy cơ nhiễm bẩn chéo hoặc hư hỏng thiết bị.
4 cách Vệ sinh Thiết bị của chúng tôi giúp bạn xác định đúng thiết bị, sắp xếp hợp lý quy trình làm việc, đồng thời tạo điều kiện để tuân thủ dễ dàng và hiệu quả theo hướng dẫn GMP.
Bộ tài liệu về các cách vệ sinh hiệu quả của chúng tôi bao gồm:
- Vệ sinh Hiệu quả với Thiết bị được Thiết kế Vệ sinh
- Chứng nhận GMP dành cho Cân, Hỗ trợ Thẩm định Vệ sinh
- SOP để Vệ sinh Cân bàn Công nghiệp
- Tránh Nhiễm bẩn (Chéo) với Cân sàn được Thiết kế Vệ sinh
Hãy xem video tổng quan rồi tải bộ tài liệu!
Hướng dẫn Thiết kế Vệ sinh để Cân trong các Môi trường được Kiểm soát
Đánh giá Rủi ro về Đặc điểm Thiết kế của Cân công nghiệp
Quy trình đánh giá khoa học mô tả và xác nhận tính phù hợp của thiết bị theo Hướng dẫn GMP. Đây là đánh giá về đặc điểm thiết kế và tài liệu mô tả độ sạch sau khi nhiễm bẩn của chất thử trên các model cân điển hình. Đây là thông tin có giá trị để hỗ trợ việc thẩm định vệ sinh của bạn.
SOP: Vệ sinh Cân bàn Công nghiệp
Quy trình Thao tác Chuẩn (SOP) để vệ sinh cân (bàn) công nghiệp đưa ra các hướng dẫn từng bước rõ ràng cho nhân viên về cách vệ sinh cân đúng cách và cách đưa cân trở lại sử dụng bình thường. Độ sạch của cân có thể tác động đáng kể đến hiệu quả hoạt động và tuổi thọ của cân, cũng như sự an toàn của người dùng. Việc có SOP cho tất cả các quy trình làm việc liên quan cũng sẽ giúp đơn giản hoá quy trình thẩm tra với các cơ quan quản lý.
Trang trắng: Tránh Nhiễm bẩn Chéo với Cân sàn được Thiết kế Vệ sinh
Thiết bị cân được thiết kế vệ sinh tạo điều kiện để vệ sinh dễ dàng, hiệu quả và giúp ngăn ngừa nhiễm bẩn chéo. Điều này còn quan trọng hơn đối với các thiết bị lớn như cân sàn. Trang trắng này bao gồm các quy trình vệ sinh được cải thiện, các điểm cân nhắc khi lắp đặt và cách ngăn ngừa nhiễm bẩn chéo cho riêng cân sàn.
Làm thế nào để vệ sinh cân trong sản xuất dược phẩm?
Cân công nghiệp được chế tạo theo nguyên tắc thiết kế vệ sinh giúp đơn giản hoá việc vệ sinh và đảm bảo tuổi thọ lâu dài của thiết bị, ngay cả trong điều kiện vệ sinh khắc nghiệt. Bạn nên tham khảo hướng dẫn sử dụng và hướng dẫn vận hành để biết cách vệ sinh cân cũng như những chất tẩy rửa thích hợp. Tất cả các chất tẩy rửa phải được rửa sạch hoàn toàn như được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Các model bằng thép không gỉ cần được bôi dầu để bảo trì đúng cách.
Tôi nên sử dụng chất tẩy rửa nào để vệ sinh cân?
Cân công nghiệp chịu được các chất tẩy rửa đặc thù được sử dụng trong hầu hết các ngành công nghiệp. Để biết thông tin cụ thể hơn, vui lòng tham khảo trang www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Tôi không nên sử dụng chất tẩy rửa nào để vệ sinh cân?
Không nên dùng chất tẩy rửa có tính axit cao, tính kiềm hoặc clo hoá. Nên tránh các chất có độ pH cao hoặc thấp, vì chúng có thể làm tăng khả năng ăn mòn. Vui lòng tham khảo trang www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations để biết các chất tẩy rửa phù hợp.
Làm thế nào để ngăn ngừa nhiễm bẩn trong quy trình cân?
Ngăn ngừa nhiễm bẩn trong quy trình cân bằng cách sử dụng các thiết bị được thiết kế vệ sinh và tuân theo các hướng dẫn vệ sinh do nhà sản xuất thiết bị cung cấp. Cần chú ý đến vị trí lắp đặt cân, quy trình vệ sinh và bảo trì để tránh nhiễm bẩn.
Làm thế nào để ngăn ngừa nhiễm bẩn trên cân hoặc thiết bị?
Tránh nhiễm bẩn trên cân bằng cách sử dụng thiết bị được thiết kế vệ sinh. Các nguyên tắc chính trong thiết kế vệ sinh là lựa chọn vật liệu kết cấu phù hợp, giúp dễ dàng tiếp cận để làm sạch cũng như ngăn ngừa sự tích tụ của các vật liệu và chất lỏng. Cần chú ý đến vị trí lắp đặt cân, quy trình vệ sinh và bảo trì để tránh nhiễm bẩn.
Các bước vệ sinh cân trong sản xuất dược phẩm là gì?
Các bước vệ sinh cơ bản bao gồm tham khảo hướng dẫn vận hành, tắt thiết bị cân, vệ sinh khu vực xung quanh bên ngoài, tháo đĩa cân, vệ sinh khung bên trong cũng như thiết bị đầu cân, vệ sinh đĩa cân, lắp lại cân và cân bằng cân, nếu cần thiết.
Thiết bị được thiết kế vệ sinh là gì?
Các nguyên tắc chính trong thiết kế vệ sinh là lựa chọn vật liệu kết cấu phù hợp, giúp dễ dàng tiếp cận để làm sạch cũng như ngăn ngừa sự tích tụ của các vật liệu và chất lỏng. Kết cấu của vật liệu phải chống ăn mòn, không độc hại và không thấm nước. Độ nhám bề mặt phải dưới 0,81 micromet để ngăn sự tích tụ vi sinh vật. Kết cấu nên có tính mở và dễ dàng tiếp cận. Các bộ phận nằm ngang nên có hình tròn, tránh không gian chết và các khu vực rỗng để ngăn ngừa sự tích tụ chất lỏng cũng như tạp chất. Các góc bên trong phải tròn và mối hàn phải liên tục, trơn tru và được đánh bóng.
