Các yêu cầu về đo lường và kiểm soát chất lượng Nước cho ngành Dược đã được thay đổi trong nhiều thập kỷ. Để tối ưu hóa hiệu quả sản xuất, Dược điển Hoa Kỳ đã phát triển thêm các yêu cầu mới cho Nước pha tiêm và Nước tinh khiết trong việc hỗ trợ đo độ dẫn <645> và tổng hàm lượng carbon hữu cơ trực tuyến <647>. Các yêu cầu này cho phép các nhà sản xuất Dược kiểm soát quy trình theo thời gian thực, tăng năng suất và hỗ trợ giải pháp cho Công nghệ phân tích quy trình (PAT) của FDA.
Dược điển toàn cầu Mỹ đang nỗ lực để chuẩn hóa cùng với dược điển Châu Âu (EP), dược điển Nhật (JP) và dược điển Trung Quốc (ChP) để mang lại sự nhất quán đối với các yêu cầu về chất lượng Nước toàn cầu. Mettler-Toledo Thornton là nhà tiên phong hàng đầu cho việc chuẩn hóa các phép đo Tổng cacbon hữu cơ và đo độ dẫn điện.
Tham khảo: Các phép Đo liên tục theo Mẻ để đạt sự Đồng nhất và Chất lượng cao
Các Ứng dụng
Ấn phẩm
Tài liệu quảng cáo
Sổ tay hướng dẫn về nước dược phẩm là một nguồn tài nguyên quý báu và tiện lợi cho quá trình sản xuất nước dược phẩm với thông tin chuyên sâu về các ứ...
Competence Center
To enable ideal growth conditions, batch-to-batch consistency and to achieve high yield and quality in Bio Pharmaceutical, Chemical Pharmaceutical pro...
Bí quyết
The resistivity and conductivity of ultrapure water have been determined experimentally with particular emphasis on temperatures in the range 50 to 10...
Water treatment trends including the development of different RO membrane materials, multiple pass systems, and CEDI require different measurement and...