Việc kiểm tra hiệu suất pipet theo tiêu chuẩn ISO 8655 là rất cần thiết để đảm bảo thiết bị đo lường chính xác của bạn hoạt động chính xác.
Để duy trì độ chính xác nhất quán của thể tích được hút, pipet nên được hiệu chuẩn và kiểm tra thường xuyên. Hiệu chuẩn pipet thường được thực hiện bởi một nhà cung cấp dịch vụ chuyên biệt, họ sẽ cung cấp chứng chỉ hiệu chuẩn bao gồm đánh giá về độ không đảm bảo đo của pipet. Trong khoảng thời gian giữa các lần hiệu chuẩn, việc kiểm tra pipet định kỳ do người dùng thực hiện sẽ đảm bảo pipet tiếp tục hoạt động theo thông số kỹ thuật của nó. Một bài kiểm tra định kỳ đơn giản sẽ nhanh chóng xác nhận rằng thiết bị vẫn phù hợp với mục đích sử dụng và giảm đáng kể nguy cơ kết quả vượt quá dung sai (OOT).
Cân liên quan như thế nào đến hiệu suất của pipet?
Một trong những phương pháp quan trọng nhất để kiểm tra hiệu suất pipet là sử dụng cân để cân chất lỏng được pipet hút vào. Thể tích của chất lỏng sau đó được tính toán và so sánh với giá trị dự kiến. Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) nêu chi tiết các yêu cầu đối với quy trình đo lường chuẩn trọng lượng để xác định thể tích. ISO 8655-6 bao gồm các yêu cầu tối thiểu đối với cân theo thể tích danh định của pipet được thử nghiệm. ISO đã cập nhật tiêu chuẩn cho các thiết bị đo thể tích có cơ cấu piston (POVA) vào năm 2022.
Quy trình đo lường tham chiếu trọng lượng để xác định chính xác thể tích được mô tả trong phần 6 của ISO 8655:2022.
Cân được sử dụng để thử nghiệm phải được lựa chọn theo các yêu cầu tối thiểu quy định trong ISO 8655-6:2022, Bảng 1, tùy thuộc vào thể tích danh nghĩa của thiết bị được thử nghiệm. Các thông số cân được xác định sao cho độ không đảm bảo mở rộng trong quá trình sử dụng nhỏ hơn một phần tư sai số hệ thống tối đa cho phép của thiết bị.
| Thể tích danh nghĩa (V) | Độ phân giải (mg) | Độ lặp lại (mg) | Độ không đảm bảo mở rộng khi sử dụng (mg) |
| 0,5 μL ≤ V < 20 μL | 0.001 * 0.01 ** | 0.006 * 0.03 ** | 0.012 * 0.06 ** |
| 20 μL ≤ V < 200 μL | 0.01 | 0.025 | 0.05 |
| 200 μL ≤ V ≤ 10 mL | 0.1 | 0.2 | 0.4 |
| 10 mL < V ≤ 1.000 mL | 1 | 2 | 4 |
| 1.000 mL < V ≤ 2.000 mL | 10 | 10 | 40 |
* Cân đơn kênh
** Cân đa kênh, chỉ áp dụng cho pipet đa kênh
Để đảm bảo kết quả đáng tin cậy, chính xác, có thể truy xuất nguồn gốc và có thể so sánh được, tất cả các phương pháp hiệu chuẩn ISO 8655:2022 (trong 8655-6, 8655-7 và 8655-8) yêu cầu tối thiểu 10 phép đo lặp lại trên mỗi thể tích.
Cân hiệu chuẩn không chỉ phải đáp ứng các yêu cầu theo quy định của ISO mà còn phải trải qua một chương trình hiệu chuẩn và thử nghiệm định kỳ - và các thử nghiệm phải được cập nhật. Đảm bảo cân của bạn nhận được chứng chỉ hiệu chuẩn định lượng độ không đảm bảo đo khi sử dụng theo EURAMET cg-18. Điều này đảm bảo cân được chọn phù hợp với mục đích hiệu chuẩn pipet dự kiến và đáp ứng các yêu cầu mới của 8655-6. Yêu cầu METTLER TOLEDO cung cấp Giấy chứng nhận hiệu chuẩn độ chính xác (ACC).
Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi về pipet, cân và hiệu chuẩn rất hân hạnh được hỗ trợ. Vui lòng liên hệ với chúng tôi để trao đổi về nhu cầu của bạn.
Thông tin về GPP, chu kỳ bảo dưỡng pipet, hoặc việc đạt được tiêu chuẩn ISO 8655:2022 có sẵn tại đây: Dịch vụ dành cho pipet
Mọi thắc mắc về cân, phần mềm và phụ kiện hiệu chuẩn pipet, vui lòng sử dụng biểu mẫu liên hệ bên dưới.
Việc đảm bảo quy trình hiệu chuẩn pipet không lỗi có thể rất khó khăn. Dưới đây là một số thách thức chính mà các phòng thí nghiệm hiện nay đang phải đối mặt:
Các tiêu chuẩn và hướng dẫn chất lượng, chẳng hạn như ISO 8655, ISO 17025, Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) và Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), yêu cầu hiệu chuẩn và/hoặc kiểm định thường xuyên các dụng cụ đo lường theo các khoảng thời gian quy định. Việc giám sát, hiệu chuẩn, kiểm soát và kiểm tra định kỳ các dụng cụ này nhằm đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đo lường và cung cấp bằng chứng về "tính phù hợp với mục đích" của pipet.
Chương trình Thực hành Pipet Tốt™ (GPP™) của METTLER TOLEDO bao gồm các biện pháp đảm bảo chất lượng cho pipet và các khuyến nghị đơn giản, dễ hiểu về việc lựa chọn, lắp đặt, hiệu chuẩn và vận hành pipet. Chương trình này cung cấp một phương pháp tiếp cận toàn diện, có hệ thống để tối đa hóa độ chính xác và khả năng tái lập của pipet.
Sự kết hợp của ba hoạt động bổ trợ đảm bảo pipet của bạn mang lại kết quả đáng tin cậy mỗi ngày:
Kiểm tra định kỳ (còn được gọi là kiểm tra pipet, kiểm tra hiệu suất hoặc kiểm tra nhanh) đảm bảo rằng pipet liên tục cung cấp thể tích chính xác và đáng tin cậy giữa các lần hiệu chuẩn. So với hiệu chuẩn, kiểm tra định kỳ mang lại độ an toàn cao hơn vì nó kiểm tra hệ thống "người dùng và pipet" trong điều kiện phòng thí nghiệm hàng ngày, mô phỏng quy trình hút pipet thực tế. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các ứng dụng quan trọng vì kỹ thuật của người dùng có thể là nguyên nhân chính gây ra sự không chắc chắn khi dùng pipet.
Loại mẫu, điều kiện môi trường (độ ẩm, nhiệt độ), quy trình vận hành chuẩn (SOP) và dung sai do người dùng xác định sẽ quyết định mức độ và tần suất thực hiện từng hoạt động. Thực hành Pipet Tốt™ (GPP) hỗ trợ bạn xây dựng kế hoạch xác minh hiệu suất dựa trên rủi ro. Tìm hiểu thêm về GPP™ và thực hiện kiểm tra rủi ro pipet trực tuyến tại đây: Kiểm tra Rủi ro Thực hành Pipet Tốt
Công việc của bạn quá quan trọng để mạo hiểm với việc dữ liệu không chính xác hoặc không nhất quán do hiệu suất pipet kém. Dịch vụ pipet Rainin được thực hiện nghiêm ngặt và toàn diện bởi các kỹ thuật viên được đào tạo bài bản và giàu kinh nghiệm, những người am hiểu về pipet của bạn. Hãy đảm bảo rằng những công cụ nghiên cứu quan trọng này mang lại độ tin cậy và khả năng tái tạo mà công việc của bạn phụ thuộc vào Dịch vụ Rainin.
Dịch vụ pipet đáng tin cậy là một phần của hệ thống Rainin 360+™ cho kết quả xử lý chất lỏng tối ưu. Pipet chính xác, đầu tip có độ tinh khiết cao và dịch vụ chuyên nghiệp đều được hỗ trợ bởi các công cụ, phần mềm và đào tạo tiên tiến để đảm bảo hiệu suất vượt trội trong toàn bộ quy trình làm việc của bạn.
Cho dù bạn muốn hiệu chuẩn pipet qua đường bưu điện hay tại chỗ, chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ hiệu chuẩn pipet, bao gồm hiệu chuẩn pipet đạt chứng nhận ISO 8655 và ISO 17025 để đáp ứng nhu cầu quy định của bạn. Dịch vụ pipet Rainin được thực hiện nghiêm ngặt và toàn diện, đảm bảo pipet của bạn mang lại độ tin cậy và khả năng tái tạo mà công việc của bạn phụ thuộc vào.
Nói một cách đơn giản, khi nói đến dịch vụ pipet, không nhà cung cấp nào khác có thể sánh được với độ sâu, chiều rộng và mức độ toàn vẹn và kiểm soát quy trình mà METTLER TOLEDO Rainin cung cấp.
 |
Cân hiệu chuẩn và Thiết bị kiểm tra định kỳ Để thực hiện hiệu chuẩn cân phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 8655, METTLER TOLEDO Laboratory Weighing cung cấp danh mục sản phẩm toàn diện cho việc hiệu chuẩn pipet đơn kênh và đa kênh. Mỗi cân có thể được kết nối với Phần mềm Calibry PC của chúng tôi, hướng dẫn kỹ thuật viên từng bước thực hiện quy trình và tự động tính toán.
| Thiết bị kiểm tra và hiệu chuẩn pipet định kỳ | SmartCheck | XPR26PC | Cân XPR với Bẫy bay hơi | XPR105MCP |
Loại pipet | Một kênh | Một kênh | Một kênh | Đa kênh |
Thể tích pipet | 10 μL -1.000 μL | 0,5 μL -200 μL | 0,5 μL -1.000 μL | 0,5 μL -1.000 μL |
Người dùng | Người sử dụng pipet | Người sử dụng pipet và kỹ thuật viên hiệu chuẩn | ||
Loại kiểm tra pipet | Kiểm tra định kỳ | Kiểm tra và hiệu chuẩn định kỳ | ||
Tần số | 1x/ngày – 1x/tháng | Xét nghiệm định kỳ: 1x/ngày – 1x/tháng, hiệu chuẩn: 1-4x/năm (theo đánh giá rủi ro) | ||
Cơ sở hạ tầng | Băng ghế phòng thí nghiệm | Nơi cân chuyên dụng (để kiểm tra định kỳ) hoặc phòng hiệu chuẩn có kiểm soát (để hiệu chuẩn) | ||
Phần mềm | Calibry | |||
Giấy chứng nhận hiệu chuẩn | Không | Có | ||
METTLER TOLEDO cũng cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn cân với Chứng nhận Hiệu chuẩn Độ chính xác (ACC). Chứng nhận này đảm bảo cân được chọn phù hợp với mục đích hiệu chuẩn pipet dự định và đáp ứng các yêu cầu mới của tiêu chuẩn 8655-6.
Với SmartCheck, bạn có thể kiểm tra độ chính xác của pipet giữa các lần hiệu chuẩn – ngay tại bàn làm việc – chỉ trong vòng 60 giây hoặc ít hơn. Hãy yên tâm rằng pipet của bạn đang phân phối chính xác và tin tưởng vào dữ liệu của bạn!
Khi sử dụng kết hợp với PipetteX™, dữ liệu kiểm tra pipet bạn thu thập được bằng SmartCheck sẽ tự động được ghi vào hồ sơ hiệu chuẩn và bảo dưỡng của mỗi pipet. PipetteX kiểm soát các phương pháp kiểm tra định kỳ, đánh dấu pipet trong trường hợp kiểm tra định kỳ không thành công và gửi thông báo nếu cần hành động. Phần mềm này sẽ nhắc nhở bạn khi đến hạn kiểm tra hoặc hiệu chuẩn và hỗ trợ tuân thủ 21 CFR Phần 11.
Tiêu chuẩn ISO 8655-6 yêu cầu các thể tích pipet đơn kênh nhỏ hơn 20 µL phải được đo trên cân sáu vạch (microgam). XPR26PC được thiết kế đặc biệt để đo các thể tích nhỏ này. Tấm chắn sáng giúp vận hành rảnh tay hiệu quả với nắp bẫy hơi tự động đóng mở. Năng suất được cải thiện hơn nữa nhờ bình chứa chất thải lớn 10 mL, cho phép bạn hút liên tục mà không bị gián đoạn.
Phần mềm Calibry PC bổ sung cho phép bạn đáp ứng tiêu chuẩn ISO 8655 và 21 CFR Phần 11. Giao diện người dùng đơn giản của phần mềm hướng dẫn bạn thực hiện các quy trình hiệu chuẩn và kiểm tra pipet. Calibry lưu trữ tất cả kết quả trong cơ sở dữ liệu an toàn, thông báo cho bạn khi đến hạn kiểm tra và tạo báo cáo tùy chỉnh.
Cân vi lượng XPR hoặc cân phân tích được trang bị bẫy bay hơi là giải pháp hoàn hảo cho việc hiệu chuẩn và kiểm tra hiệu suất thường quy của pipet đơn kênh theo yêu cầu của ISO 8655.
Cân vi lượng XPR36/56 có bẫy bay hơi đáp ứng các yêu cầu của ISO 8655 đối với pipet có thể tích danh nghĩa nhỏ đến 0,5 μL, trong khi Cân phân tích XPR205 có bẫy bay hơi phù hợp để kiểm tra pipet có thể tích từ 20 μL trở lên.
Bẫy bay hơi cho phép hiệu chuẩn thông lượng cao hơn với ít gián đoạn hơn để đổ hết bình chứa chất thải. Phần mềm Calibry PC bổ sung hướng dẫn bạn thực hiện các quy trình hiệu chuẩn và kiểm tra pipet. Phần mềm này hỗ trợ hiệu chuẩn pipet chính xác và có thể truy xuất nguồn gốc theo yêu cầu của ISO 8655 và 21 CFR Phần 11.
XPR105MCP là giải pháp tốc độ cao để thực hiện hiệu chuẩn và kiểm tra hiệu suất định kỳ của pipet đa kênh lên đến 12 kênh theo yêu cầu của ISO 8655. Với khả năng đọc 10 μg và độ lặp lại 15 μg, hệ thống đáp ứng các yêu cầu của ISO 8655 đối với pipet đa kênh với thể tích phân phối nhỏ đến 0,5 μL.
Hệ thống được thiết kế cẩn thận với một cảm biến lực duy nhất để đảm bảo hiệu suất nhanh chóng và đồng đều cho tất cả các kênh. Có thể đo tối đa 12 kênh pipet trong một lần phân phối và 360 phép đo cần thiết cho một lần hiệu chuẩn đầy đủ (12 kênh, 3 lần lặp lại 10 lần) có thể được hoàn thành trong vòng 25 phút. Cảm biến lực được bảo vệ khỏi mọi rò rỉ và tràn đổ để đảm bảo hiệu suất lâu dài.
Phần mềm Calibry PC bổ sung sẽ hướng dẫn bạn thực hiện các quy trình hiệu chuẩn và kiểm tra pipet. Hỗ trợ hiệu chuẩn pipet chính xác và có thể theo dõi theo yêu cầu của ISO 8655 và 21 CFR Phần 11.
Phần mềm Calibry PC lý tưởng cho việc quản lý hiệu chuẩn ISO 8655 và các thử nghiệm thường quy cho pipet đơn kênh và đa kênh. Giao diện người dùng đơn giản, dễ sử dụng và tất cả dữ liệu có thể được quản lý theo tiêu chuẩn 21 CFR Phần 11. Calibry đi kèm với các phương pháp hiệu chuẩn được thiết lập sẵn cho từng thể tích pipet, hoặc bạn có thể tự tạo các phương pháp thử nghiệm tùy chỉnh. Phần mềm thực hiện tất cả các phép tính cho quy trình hiệu chuẩn hiệu quả và liền mạch, lưu trữ dữ liệu từ mỗi pipet trong cơ sở dữ liệu an toàn và tạo báo cáo tùy chỉnh.
Phần mềm LabClimate PC là một hệ thống đo lường môi trường bao gồm các cảm biến nhiệt độ, áp suất, độ ẩm và phần mềm báo cáo tương ứng. Phần mềm LabClimate tự động thu thập dữ liệu và hiển thị rõ ràng trên giao diện người dùng PC. Dữ liệu cũng có thể được đồng bộ hóa trực tiếp với phần mềm Calibry hoặc xuất sang Excel.
Sau 20 năm, tiêu chuẩn ISO 8655 đã được cập nhật vào tháng 5 năm 2022. Những thay đổi trong ISO 8655:2022 giúp tiêu chuẩn được cập nhật với các nguyên tắc đo lường hiện hành để đảm bảo kết quả chính xác và đáng tin cậy.
Đọc thêm tại đây về các yêu cầu cập nhật của ISO 8655:2022 đối với pipet:
Hiệu chuẩn pipet là một quy trình xác định thể tích dự kiến với thể tích thực tế mà pipet tạo ra cùng với độ không đảm bảo đo lường liên quan do một tổ chức được công nhận thực hiện. Mục đích là để chứng minh pipet vẫn nằm trong tiêu chuẩn sản xuất hoặc tiêu chuẩn ISO8655 để cung cấp kết quả chính xác. Pipet vượt quá dung sai thường có thể được bảo dưỡng, điều chỉnh và hiệu chuẩn lại.
Hiệu chuẩn pipet cho thấy sự khác biệt giữa thể tích dự kiến và thể tích thực tế, nằm trong phạm vi dung sai cho phép. Nếu vượt quá dung sai, kết quả phân tích có thể không chính xác. Do đó, kết quả thực nghiệm sẽ không thể tái tạo và toàn bộ quá trình phân tích có thể cần phải được thực hiện lại. Để phát hiện sớm pipet vượt quá dung sai, người dùng nên kiểm tra độ chính xác của pipet theo định kỳ giữa các lần hiệu chuẩn.
Có tới 35% pipet được gửi đến nhà cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn không đạt tiêu chuẩn. Nếu pipet của bạn nằm trong số này, bạn có thể cần tìm hiểu xem những phân tích nào trước đó có thể bị ảnh hưởng bởi lỗi này. Làm thế nào để tránh điều này trong tương lai? Việc kiểm tra nhanh pipet thường xuyên sẽ phát hiện sớm mọi trục trặc và loại bỏ những bất ngờ trong lần hiệu chuẩn tiếp theo của bạn.
Độ chính xác của pipet cần được kiểm tra thường xuyên giữa các lần hiệu chuẩn để tránh kết quả vượt quá dung sai giữa các lần hiệu chuẩn. Thiết bị SmartCheck của chúng tôi được thiết kế đặc biệt cho các xét nghiệm nhanh—chỉ cần pipet 4 phân phối vào SmartCheck theo dung sai quy trình bạn đã chọn, và SmartCheck sẽ hiển thị kết quả đạt/không đạt bằng đèn xanh/đỏ đơn giản.
Có hai phương pháp được chấp nhận để hiệu chuẩn và kiểm tra pipet đa kênh:
