Phát triển công thức là quá trình kết hợp nhiều chất khác nhau theo tỷ lệ chính xác để tạo ra một sản phẩm cụ thể. Tỷ lệ các chất khác nhau được trộn lẫn trong công thức được xác định trong quá trình phát triển công thức. Quá trình phát triển công thức bao gồm việc thử nghiệm lặp đi lặp lại với các thành phần để đạt được các đặc tính mong muốn trong sản phẩm cuối cùng: ví dụ như mùi vị, màu sắc, thời hạn sử dụng, hiệu suất hoặc hiệu quả.
Việc phát triển công thức phụ thuộc rất nhiều vào việc cân chính xác các thành phần. Nếu một bước trong quá trình cân bị sai sót, nhà khoa học sẽ phải thực hiện lại các bước tính toán và điều chỉnh tốn nhiều thời gian đối với các thành phần khác để sửa chữa. Nếu lỗi này không được phát hiện, sản phẩm có thể có các đặc tính khác hoặc không đạt tiêu chuẩn, dẫn đến lãng phí, tốn kém chi phí làm lại hoặc thậm chí có thể gây rủi ro cho sức khỏe người tiêu dùng, đặc biệt là trong ngành dược phẩm và thực phẩm.
Việc phát triển công thức phù hợp trong phòng thí nghiệm là một quá trình tốn nhiều thời gian và công sức, và các ngành công nghiệp khác nhau phải đối mặt với nhiều thách thức như:
Hãy xem video và tìm hiểu cách cân XPR giúp bạn tiết kiệm thời gian và tiền bạc khi pha chế công thức nhờ các phương pháp tùy chỉnh, hướng dẫn sử dụng SOP, tính toán tự động và sổ ghi kết quả tích hợp sẵn.
Trong một công thức, các thành phần thường được thêm từng thành phần một vào hộp đựng đã chọn. Dung tích của cân phải đủ lớn để chứa tổng của tất cả các thành phần cộng với thùng chứa. Tùy thuộc vào độ chính xác và công suất cần thiết, có thể cần sử dụng hai cân khác nhau.
Việc phát triển công thức đòi hỏi phải thực hiện chính xác công thức để đảm bảo sản phẩm an toàn và chất lượng cao. Việc lựa chọn cân phù hợp để đáp ứng yêu cầu về độ chính xác của công thức là rất quan trọng, cũng như việc đảm bảo rằng việc cân luôn diễn ra trong phạm vi cân an toàn của cân. Để xác định phạm vi cân an toàn, cần phải xác định trọng lượng tối thiểu của cân.
Nếu bạn cần hỗ trợ hoặc tư vấn về việc cân của bạn có đáp ứng nhu cầu của các ứng dụng công thức hay không, vui lòng liên hệ với chúng tôi.
| Ngành công nghiệp / Nơi làm việc | Mô tả công thức | Cải tiến có mục tiêu |
| Dược phẩm | Sự kết hợp giữa hoạt chất dược phẩm (API) với nhiều tá dược không hoạt tính khác nhau cho phép đưa thuốc vào dạng có thể dùng cho bệnh nhân. Các dạng bào chế có thể là viên nén, viên nang, thuốc hít hoặc thuốc tiêm tĩnh mạch. |
|
| Mỹ phẩm / Hương liệu & Hương thơm | Hương liệu hoặc mỹ phẩm là sự kết hợp tinh tế của hơn 50 chất cần được pha trộn một cách chính xác. Sự khác biệt trong công thức có thể dẫn đến sự khác biệt về hương vị. |
|
| Hóa chất / Hóa dầu | Đa dạng các sản phẩm như dầu, sơn, keo và vecni. Các sản phẩm này thường chứa các chất dễ bay hơi hoặc độc hại. | Phụ thuộc mạnh mẽ vào sản phẩm được phát triển. Trong trường hợp dầu, nó có thể là các tính chất vật lý như:
|
| Thực phẩm và đồ uống | Phát triển sản phẩm mới dựa trên nhu cầu thị trường. Phát triển hương vị mới, sản phẩm có kết cấu khác biệt với chi phí tối ưu. |
|
Các ngành công nghiệp khác nhau đang hướng tới nhiều mục tiêu khác nhau bằng cách phát triển các công thức sản phẩm của mình. Bảng trên cung cấp thông tin về hình thức các công thức sản phẩm trong các ngành công nghiệp khác nhau và các mục tiêu cụ thể của từng ngành.
Các nguồn lỗi điển hình trong bất kỳ quy trình cân nào bao gồm: Thiếu dung sai cân, sử dụng thiết bị không phù hợp, tràn mẫu, thay đổi nhiệt độ, gió lùa không khí, lỗi tài liệu và không đủ kỹ năng của nhà khoa học. Vì quy trình tạo công thức liên quan đến nhiều bước cân, các lỗi kết hợp có thể trở nên đáng kể.
Tính nhất quán của sản phẩm
Mỗi công thức đều được phát triển để đáp ứng các tiêu chí nhất định, cho dù đó là hương vị, màu sắc hay liều lượng thuốc. Nếu không có tính nhất quán trong công thức, sản phẩm sẽ không đáp ứng được mong đợi, dẫn đến khách hàng không hài lòng, thậm chí có thể gây rủi ro cho sức khỏe và / hoặc an toàn. Do đó, điều cần thiết là phải đảm bảo rằng trọng lượng của mỗi thành phần công thức đáp ứng dung sai quy trình được xác định trong SOP công thức. Cân được sử dụng phải có khả năng đáp ứng các yêu cầu về độ chính xác của quy trình mong muốn và phải có các biện pháp đảm bảo chất lượng thích hợp để đảm bảo điều này.
Độ phức tạp của công thức
Các công thức mỹ phẩm thường bao gồm 50-100 thành phần khác nhau, đòi hỏi rất nhiều nỗ lực và sự tập trung từ nhà phân tích. Quá liều chỉ một thành phần yêu cầu tính toán lại và điều chỉnh các thành phần hoặc toàn bộ công thức phải được bắt đầu lại từ đầu. Nguy cơ xảy ra lỗi có thể giảm đáng kể nếu quy trình công thức bao gồm các bước để nhà khoa học xác nhận:
Cân chính xác các thành phần quan trọng
Đối với số lượng nhỏ các thành phần quan trọng hoặc đắt tiền, có thể cần sử dụng cân thứ hai có khả năng đọc cao hơn và độ chính xác cao hơn, đặc biệt là khi có sự khác biệt lớn giữa lượng thành phần riêng lẻ và tổng khối lượng mục tiêu. Có hai cân chiếm nhiều không gian phòng thí nghiệm hơn, tạo thêm các bước trong quy trình làm việc, làm tăng sự không chắc chắn của quy trình và đòi hỏi đầu tư cao hơn.
Tài liệu
Để đảm bảo truy xuất nguồn gốc, tài liệu công thức thường bao gồm ID công thức, ID chất, khối lượng mục tiêu, dung sai và liều lượng thực tế, cũng như thông tin cơ bản như ngày, giờ và ID người dùng. Bất kỳ tính toán lại và điều chỉnh nào cũng phải được ghi lại. Việc ghi lại thủ công tất cả các thông tin này có nguy cơ rất lớn do lỗi của con người. Nếu có bất kỳ sai sót nào trong công thức, có thể không tìm được nguồn gốc của lỗi nếu dữ liệu đã được ghi không chính xác.
METTLER TOLEDO XPR Cân chính xácCung cấp cho bạn các công thức nhanh chóng và chính xác, ngay cả trong các điều kiện cân khắc nghiệt nhất, cả trong phòng thí nghiệm hoặc ngoài nhà máy. Các tính năng đảm bảo chất lượng thông minh, chẳng hạn như StatusLight™, LevelControl và GWP Approved giúp đảm bảo kết quả ngay từ lần đầu tiên.
Lưu các phương pháp công thức của bạn trên cân
Ứng dụng công thức tích hợp có thể được điều chỉnh cho phù hợp với các công thức cụ thể của bạn. Bạn có thể lưu các phương pháp công thức tùy chỉnh của mình trong thư viện phương pháp. Các phương pháp thông minh tự động tính toán lại lượng nguyên liệu tùy thuộc vào tổng số lượng bạn muốn chuẩn bị.
Cân và lập tài liệu hiệu quả
Độ ổn định cao được cung cấp bởi đĩa cân SmartPan™ độc đáo có nghĩa là bạn nhận được kết quả nhanh gấp đôi so với đĩa cân tiêu chuẩn. Bạn có thể kết nối máy quét mã vạch để đọc ID chất một cách nhanh chóng và không bị lỗi. Kết quả và dữ liệu nhiệm vụ được tự động ghi lại trên giao thức kết quả tích hợp, loại bỏ việc nhập/ra dữ liệu thủ công tốn thời gian và dễ xảy ra lỗi. Nhiều giao diện (4 USB, 1 LAN) giúp dễ dàng xuất kết quả sang PC hoặc hệ thống khác.
Cân hiệu suất cao hơn
Đối với yêu cầu độ chính xác cao, cân hiệu suất cao hơn của METTLER TOLEDO là lựa chọn hoàn hảo khi có trọng lượng mẫu tịnh thấp và yêu cầu về độ lặp lại vượt trội. Những cân hiệu suất cao hơn này cho phép người dùng cân số lượng nguyên liệu nhỏ với mức độ chính xác độc đáo trong khi vẫn có khả năng cân tất cả các thành phần công thức trên một cân. Sự cần thiết của hai số dư riêng biệt được loại bỏ.
Quản lý dữ liệu toàn diện
Kết nối số dư XPR của bạn với Phòng thí nghiệm X Phần mềm phòng thí nghiệm để quản lý dữ liệu toàn diện và truy xuất nguồn gốc đầy đủ. Giải pháp có thể được tích hợp với hệ thống ERP / LIMS hiện có của công ty bạn, cho phép chuyển công thức và kết quả hai chiều. LabX tự động xử lý tất cả thông tin quy trình và tính toán. Tất cả dữ liệu được lưu an toàn trong cơ sở dữ liệu tập trung và có thể tạo báo cáo bất cứ lúc nào. Các công cụ, tác vụ và người dùng đều có thể được quản lý tập trung. Đối với môi trường được quản lý chặt chẽ, LabX giúp tuân thủ các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu ALCOA++ của FDA.
Giải pháp thay thế cho công thức: Cân MX và MR
Cân định mức tiên tiến của METTLER TOLEDO cung cấp một giải pháp thay thế cho các ứng dụng công thức, bằng cách giải quyết những thách thức phải đối mặt trong quá trình xử lý mẫu và lập tài liệu cuối cùng.
Cân MX và MR có ứng dụng công thức tích hợp cung cấp hướng dẫn từng bước trong toàn bộ quá trình pha chế. Mã công thức và ID thành phần có thể được nhập nhanh chóng và không bị lỗi bằng cách sử dụng mã vạch. Ứng dụng tự động ghi lại từng giá trị trọng lượng và không cân bằng giữa việc bổ sung từng thành phần. Bất cứ lúc nào, bạn có thể xem các thành phần được thêm vào và giá trị trọng lượng của chúng. Sau khi hoàn thành công thức, toàn bộ công thức có thể được xuất bản trên nhiều tùy chọn quản lý dữ liệu để đảm bảo lưu trữ dữ liệu đúng cách.
Nhờ các tùy chọn quản lý dữ liệu khác nhau này, việc truyền dữ liệu cân của bạn không có lỗi trở nên nhanh chóng và đơn giản. Ngoài ra, các lệnh MT-SICS cho phép tích hợp liền mạch cân của bạn với các hệ thống công thức hiện có, đảm bảo giao tiếp trơn tru và quy trình hợp lý.
Trong quá trình phát triển một sản phẩm mới, công thức được sử dụng ở quy mô nhỏ để tạo ra công thức hoàn hảo. Đối với sản xuất, công thức được mở rộng quy mô để tạo ra số lượng theo yêu cầu của người tiêu dùng. Cân các thành phần với số lượng lớn hơn nhiều đòi hỏi phải sử dụng cân công nghiệp.
Để biết thêm thông tin về cân phù hợp với công thức quy mô lớn, vui lòng xem:
Hướng dẫn ứng dụng này mô tả cách thức pha chế công thức một cách chính xác và hiệu quả bằng cách sử dụng sự kết hợp đơn giản giữa máy đọc mã vạch cầm tay, máy in P-52 METTLER TOLEDO và cân chính xác MR METTLER TOLEDO.
Hãy đọc cách bạn có thể giải quyết các thách thức thường gặp trong việc pha chế và làm theo các ảnh chụp màn hình từng bước để thấy việc pha chế dễ dàng như thế nào.
Cân điện tử METTLER TOLEDO Excellence cho phép bạn lưu phương pháp pha chế, bao gồm lượng nguyên liệu và dung sai riêng của từng nguyên liệu, ngay trên cân. Hướng dẫn cân tích hợp giúp bạn định lượng chính xác và sẽ cảnh báo nếu bạn vượt quá giới hạn đã định trước. Nếu bạn kết hợp cân Excellence với phần mềm phòng thí nghiệm LabX, LabX có thể tự động điều chỉnh lượng nguyên liệu trong trường hợp bạn vượt quá dung sai của một nguyên liệu nào đó.
Với các loại cân Excellence, bạn có thể lưu phương pháp pha chế trên cân và chạy lại bất cứ lúc nào.
Trên cân của chúng tôi, bạn có thể xem bất cứ lúc nào số lượng thành phần đã thêm. Kết quả tạm thời có thể được xem bất cứ lúc nào trực tiếp trên màn hình cân để bạn có thể xác nhận mình đang ở giai đoạn nào trong quy trình pha chế.
Trên các loại cân Excellence của chúng tôi, phương pháp pha chế được lưu trên cân và sẽ nhắc bạn thêm thành phần tiếp theo theo tên, mang đến cho bạn một quy trình pha chế đơn giản và an toàn hơn.
Trên cả hai loại cân Excellence và Advanced của chúng tôi, giá trị trọng lượng của từng thành phần công thức được lưu tự động trên cân. Kết quả tạm thời có thể được xem bất cứ lúc nào. Kết quả cuối cùng có thể được in ra hoặc chuyển sang máy tính. Việc ghi chép thủ công kết quả công thức của bạn không còn cần thiết nữa, do đó các lỗi sao chép được loại bỏ, và bạn có nhiều thời gian hơn để tạo ra các công thức mới.
Một ý tưởng hay là dán nhãn mã vạch lên các nguyên liệu để nhận dạng riêng từng mẫu. Cân điện tử Excellence và Advanced hỗ trợ đầu đọc mã vạch; mã vạch của nguyên liệu được quét trước khi thêm vào công thức, vì vậy rất dễ dàng để kiểm tra xem bạn đã có đúng nguyên liệu hay chưa. Bằng cách kết nối cân điện tử Excellence của bạn với LabX, một cảnh báo sẽ được đưa ra nếu bạn quét cùng một mã vạch hai lần, do đó không thể thêm cùng một nguyên liệu hai lần.
Với hệ thống cân đạt chuẩn Excellence, LabX, máy đọc mã vạch và máy in có thể hỗ trợ bạn đáp ứng các yêu cầu về bảo mật và truy xuất nguồn gốc. Sử dụng mã vạch giúp loại bỏ nguy cơ sai sót khi sao chép. Khi quét mã vạch, LabX sẽ ngăn ngừa sự sai lệch so với công thức. LabX có thể in nhãn mã vạch chi tiết cho sản phẩm thuốc hoàn chỉnh. Tất cả thông tin được lưu trữ an toàn trong cơ sở dữ liệu tập trung, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc.
Khi cân không ổn định, khả năng cao là cảm biến cân đang bị ảnh hưởng bởi điện tích tĩnh điện. Điện tích tĩnh điện có thể tích tụ trên thùng chứa và mẫu thông qua quá trình xử lý bình thường, vì vậy bạn không làm gì sai. Đôi khi cân có thể ổn định nhưng giá trị trọng lượng hiển thị trên cân có thể không phải là lượng thực của chất được thêm vào, điều này có thể giải thích tại sao khả năng tái tạo kém. Sạc tĩnh điện là một trong những nguồn tiềm ẩn lớn nhất gây ra lỗi cân, vì vậy điều quan trọng là phải thực hiện các bước để loại bỏ điện tích tĩnh điện khỏi thùng chứa và mẫu của bạn. Máy ion hóa đứng độc lập có thể được đặt bên cạnh cân phân tích hoặc cân chính xác của bạn; Chỉ cần đưa các thùng chứa và mẫu qua máy ion hóa trước khi đặt chúng lên cân. Để có giải pháp phát hiện và loại bỏ tĩnh điện toàn diện, cân phân tích Excellence Level có công nghệ StaticDetect™ tiên tiến. StaticDetect đo sai số cân do sạc tĩnh điện và đưa ra cảnh báo nếu vượt quá dung sai do người dùng xác định. Mô-đun ion hóa tùy chọn Excellence Level có thể được thiết lập để hoạt động tự động khi đóng cửa tấm chắn gió, loại bỏ điện tích tĩnh điện bên trong buồng cân chỉ trong vài giây.
Phần mềm phòng thí nghiệm LabX dễ dàng tích hợp với hệ thống LIMS của bạn để hỗ trợ việc chuyển thông tin liên quan đến các thành phần công thức sang quy trình pha chế trên cân điện tử.
