Chiết rót viên nang là một công đoạn rất phổ biến trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và nghiên cứu đầu tiên trên người (giai đoạn lâm sàng sớm) để phát triển dược phẩm. Các viên nang thường được chiết rót thủ công ở các giai đoạn này, vì các mẫu quá nhỏ so với hầu hết các máy chiết rót tự động hoặc do mỗi viên nang cần có lượng hoạt chất khác nhau, do đó khó có thể áp dụng quy trình tự động hóa.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), hoặc cơ quan có thẩm quyền tương đương ngoài Hoa Kỳ, yêu cầu tiến hành các thử nghiệm tiền lâm sàng đối với mọi loại thuốc mới để xác định độc tính cũng như tác dụng dược lý của thuốc. Một trong những mục tiêu của thử nghiệm tiền lâm sàng là ước tính liều lượng an toàn ban đầu cho các thử nghiệm lâm sàng trên người sau đó. Các thử nghiệm lâm sàng ban đầu – giai đoạn 0 và giai đoạn 1 – được thiết kế để đánh giá phương pháp phân phối thuốc và chế độ định lượng. Các thử nghiệm này có thể kéo dài đến một năm và có thể được quản lý nội bộ bởi khoa độc học của công ty dược phẩm hoặc thuê các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng chuyên gia (CRO).
Dược phẩm mới thường được quản lý ở dạng viên nang gelatine. Trọng lượng chiết rót của mỗi viên nang phải được tính toán và bào chế chính xác theo cân nặng của đối tượng thử nghiệm. Quá trình này liên quan đến hoạt động cân thủ công bằng thìa một cách chính xác đối với các chất có hiệu nghiệm cao và có khả năng gây nguy hiểm.
Quy trình chiết rót viên nang tự động giúp tăng năng suất, sử dụng vật liệu hiệu quả hơn, cải thiện chất lượng sản phẩm và an toàn hơn cho người vận hành.
