Đóng gói viên nang là một hoạt động rất phổ biến trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm trên người lần đầu (giai đoạn lâm sàng sớm) để phát triển thuốc. Viên nang thường được đóng gói thủ công ở các giai đoạn này, hoặc vì số lượng mẫu quá nhỏ đối với hầu hết các máy đóng gói viên nang tự động, hoặc vì mỗi viên nang cần lượng hoạt chất khác nhau, điều này không dễ tự động hóa.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), hoặc cơ quan có thẩm quyền tương đương ngoài Hoa Kỳ, yêu cầu phải tiến hành thử nghiệm tiền lâm sàng đối với mọi loại thuốc mới để xác định độc tính và tác dụng dược lý của thuốc. Một trong những mục tiêu của thử nghiệm tiền lâm sàng là ước tính liều khởi đầu an toàn cho các thử nghiệm lâm sàng trên người sau đó. Các thử nghiệm lâm sàng sớm – giai đoạn 0 và giai đoạn 1 – được thiết kế để đánh giá phương pháp phân phối thuốc và phác đồ liều lượng. Các thử nghiệm này có thể kéo dài đến một năm và có thể được quản lý nội bộ bởi bộ phận độc chất học của công ty dược phẩm hoặc được thuê ngoài cho các tổ chức nghiên cứu hợp đồng chuyên ngành (CRO).

Các loại thuốc mới thường được dùng dưới dạng viên nang gelatin. Trọng lượng của mỗi viên nang phải được tính toán và chuẩn bị chính xác theo trọng lượng của người được thử nghiệm. Điều này bao gồm việc cân thủ công các chất có hoạt tính cao, tiềm ẩn nguy hiểm một cách chính xác bằng thìa.

Các quy trình đóng gói viên nang tự động mang lại năng suất cao hơn, sử dụng vật liệu hiệu quả hơn, chất lượng sản phẩm được cải thiện và an toàn hơn cho người vận hành.