熔點儀器 | METTLER TOLEDO

熔點設備

熔點、沸點、濁點與滑動熔點

熔點系統是一種分析儀器,可用於確定固體結晶物質的熔點。在熔點下,光線通過樣品的傳輸會發生變化,若使用 METTLER TOLEDO Excellence 熔點系統,可自動檢測到這種變化。除了熔點之外,多功能 MP80 Excellence 熔點系統還能自動判定更多物理屬性,例如沸點、濁點和滑動熔點。

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FAQs

什麼是數位熔點設備?

數位熔點儀器使用熔爐和攝影機。對熔爐溫度有關的光線傳輸變化進行測量,可以檢測到熔點。熔點測量是以數位方式進行,大大減少操作員造成的影響。可同時測量多達 6 個樣品,快速的加熱及冷卻時間且準確率小至 0.2 °C。METTLER TOLEDO 熔點計尺寸輕巧,可完美置入每個實驗室工作檯。

進一步瞭解熔點測量

數位熔點設備如何運作?

METTLER TOLEDO 熔點系統可用以下分解圖呈現。

系統是由熔爐和攝影機組成。
熔點會藉由加熱樣品來測定。熔爐可在分析期間控制溫度。數位鉑環感測器可執行溫度控制及錄影。
樣品會落在玻璃毛細管內,並插入熔爐中。加熱期間發生熔化時,穿過樣品的光線傳輸會改變:物質為固態且不透明時,穿透物質的光線較少。物質是液體且更透明時,能傳輸更多的光。此光線傳輸的變化可輕易透過攝影機判斷,因此對自動化熔點測定來說,是一種檢測物質熔點的可靠方法。
所有的結果、測量資料和影片檔案,全都儲存在熔點裝置上,且能自動產生實驗室報告。

哪些樣品可用數位熔點設備測量?

粉末結晶樣品可進行熔點測定。所調查的樣品必須完全乾燥、均質且是粉末形式。必須先將溼樣品乾燥。粗結晶樣品和非均質樣品需要在研缽內細細地研磨。

熔點配件盒的內容物為何?

準備樣品時,會將乾燥粉末物質置入研缽內研磨,裝入毛細管,再將毛細管插入熔爐內。METTLER TOLEDO 的熔點配件盒,包括了可製備出結果準確且可再現之樣品所需的一切物品。

熔點配件盒是 MP90 標準內容的一部分,同時也是極為推薦的 MP55、MP70 和 MP80 儀器選購配件。

熔點配件盒皆有標準或 USP 參考物質。熔點配件盒內有兩組的 150 個熔點毛細管、三個 METTLER TOLEDO 熔點參考物質或 USP 熔點參考標準、瑪瑙製研杵和研缽、小鉗子、抹刀和 5 個毛細管填充工具。

要如何校正並調整數位熔點設備?

如果我們要確保熔點分析儀提供了正確的結果,就需要驗證其測量準確度。由於無法用認證的溫度計直接測量樣品溫度,因此溫度準確度是利用參考物質來確認的,這是認證溫度值的理想選擇。如此,我們便能比較標稱值,包括實際測量值的容差。

如果校正失敗,意味著測量的溫度值不符合對應參考物質的認證標稱值範圍,這時便需要調整儀器。

在整個所需熔點範圍中,儀器應該至少使用兩個參考物質來進行調整。執行校正時,至少一個參考物質的熔點要停留在要求的溫度範圍內。確認新的調整時,所用的參照物質應與進行調整所用的不同。

極力建議您在校準及調整 METTLER TOLEDO 熔點儀器時,採用 METTLER TOLEDO 熔點標準。每個熔點參考物質都隨附證書以及標示在標籤上的標稱藥典及熱力學熔點。兩個標示填充碼及批次碼的條碼,可用來清楚區別物質。

此外,METTLER TOLEDO 還提供名為 MP Vpac™ 的熔點效能驗證套件,其中包含用於儀器驗證之預先填充且密封的毛細管。

我需要填充多少物質到毛細管內?我要如何確認填充高度?

良好結果的關鍵在於仔細且確切的樣品預備。妥善預備樣品,讓所有毛細管的物質數量都一致。量的些微差異會造成測出熔點溫度上的偏差。

利用標示在熔點樣品預備工具上的線條來確認毛細管填充高度。要得到準確的測量值,應檢查是否為最佳填充高度 3 毫米。

樣品預備工具提供了許多確認物質填充高度的方法。請參閱圖 1 以瞭解用於估計各種填充高度的範例。若要得到最佳結果,熔化的物質務必要覆蓋孔洞,以便檢測光線傳輸。

圖 1. 樣品製備工具:填充高度標記
圖 1. 樣品製備工具:填充高度標記

 

 

METTLER TOLEDO Excellence 熔點系統是否支援 Ph.Eur 2.2.14、USP 章節 <741>、日本藥典 2.60 等熔點測定合規性規範?

METTLER TOLEDO 熔點儀器可完全符合包括以下熔點測定標準的官方標準: 

  • 美國藥典 USP<741>
  • 日本藥典 JP 2.60
  • 歐洲藥典 Ph.Eur. 2.2.14 和 2.2.60
  • 中國藥典 ChP 0612
  • 國際藥典 WHO 1.2.1
  • ASTM D1519
  • 日本工業標準 JISK0064 和 K4101


如需 Excellence 熔點系統相關之國際規範和標準的詳細資訊,請造訪網站 www.mt.com/MPDP-norms

METTLER TOLEDO 熔點設備是否支援符合 21 CFR 第 11 部分的規範?

Excellence 熔點設備可連接至 METTLER TOLEDO 的 LabX 實驗室電腦軟體,以用於分析儀器與天平中。此款功能強大的軟體,可為熔點系統提供自動化資料處理功能、高度的流程安全性,和完整的標準作業程序指引。
LabX 可將分析資料完全整合至 LIMS 和 ERP 等其他實驗室系統中,可協助您的實驗室遵守法規並準備好進行稽核。LabX 能全面支援您的軟體驗證與合規性,包括 21CFR part 11、EU GMP annex 11 以及 ISO 17025。

藥典對熔點測定有哪些需求?

迅速瞭解藥典熔點測定需求: 

使用外徑範圍 1.3 至 1.8 毫米且壁厚度 0.1 至 0.2 毫米的毛細管。加熱速率維持在 1°C/分。若無另外表示,在沒有留下固態物質下 (相當於澄點),溫度是記錄於 C 點。例如美國藥典 (USP) 要求的熔點測定範圍,是以 A 點 (相當於崩潰點) 和 C 點作為溫度測定。記下的溫度代表加熱站的溫度,加熱站是放置熱電偶的地方,可以為油槽或金屬塊。

進一步瞭解如何符合當地及全球藥典熔點測定合規性

METTLER TOLEDO 熔點儀器能夠進行熔點測定以外的其他測量嗎?

所有的熔點儀器也能測量熔化範圍。MP55 和 MP80 儀器型號可用於多元化的作業。有了 MP55,便能測定熔點和滑動熔點。至於 MP80,熔點應用可延伸到沸點、濁點和滑動熔點。

詳細來說,METTLER TOLEDO 熔點 MP55 和 MP80 系統可以執行下列的應用:

沸點測量
根據下列測量原則,MP80 可作為自動沸點設備使用:要測定沸點,也就是從液體變成氣體之相轉移時的溫度,要滴定大約 100 µL 的樣品到玻璃管內。接著將較小的沸點毛細管插入已填滿的管內,可避免液體過熱,否則會造成沸騰延遲,並提高不準確讀數的機率。接著將樣品插入沸點儀器,並開始使用此方法。溫度會上升,液體內形成了氣泡並逃逸到表面。這些上升的氣泡會反射內建光源的光線,且被個別地偵測到。會測量氣泡的頻率,作為沸點測定的基礎。以內建校準過的氣壓計測量環境壓力,然後自動計算對海平面壓力的補償並套用到結果中。  

濁點測量:
根據下列測量原則,MP80 可作為自動濁點設備使用:溶液的濁點是指在高於某溫度時,樣品變得混濁的溫度。濁點測定的方式,基本上是將目標物質以 1% 權重在水中稀釋進行的。大約 100 µL 的樣品會滴定到玻璃管內,並插入濁點測試器中。目標溶液在實驗開始時是透明的,溶液達到濁點時會變得混濁。此混濁度的監控方式是偵測傳輸的光線,超過濁點的溫度越高,溶液就越混濁,因此穿過溶液的光線就越少。要取得可重複且可靠的濁點結果,自動攝影機偵測到變少的傳輸光密度是關鍵所在。

滑動熔點測量:
根據下列測量原則,MP55 與 MP80 可作為自動測定滑動熔點的儀器使用:要測定脂肪、油脂和蠟等的滑動熔點,將含有一管樣品的內滑動熔點毛細管浸入到水中,然後以特定速率將水加熱。由於一管的脂肪浮力,加上其外部表面的熔化,因此會觀察到內毛細管的溫度開始上升,這便會被記錄為滑動熔點。物質的滑動熔點會透過數位影像分析進行評估。當這管物質開始向上移動,影像處理演算法會全自動測定滑動熔點。