Arama önerileri
  • ph metre
  • iletkenlik
  • webinar
  • hassas terazi
  • termal analiz
All Categories
  • All Categories
  • Products
  • Support
  • Expertise
  • Events & Webinars
  • Other
Filter

İlaç Endüstrisi için Kalite Kontrolü

Gelişmiş kalite kontrol çözümleri, fiziksel kontaminasyon tespiti, dolum seviyesi kontrolü, paket bütünlüğü, eksiklik kontrolleri ve takip ve izleme uygulaması için ilaç, biyofarma ve tıbbi cihaz üreticilerini destekler.

Artan maliyet baskıları, artan üretim karmaşıklığı ve daha hızlı pazara sunma süresi gereksinimleri de dahil olmak üzere ilaç üreticilerinin karşılaştığı ürün ve kalite kontrol zorluklarının üstesinden güvenlik, kalite ve mevzuata uygunluktan ödün vermeden gelin.

Farmasötik Kalite Denetimi

Farmasötik serileştirme ve izlenebilirlik için hangi Track & Trace iş akışları mevcuttur?

METTLER TOLEDO'nunTrack & Trace çözümleri şunları sağlayabilir:

  • Ürün akışını değiştirmeden konveyörlere, kutu paketleyicilere veya paletleyicilere monte edilecek donanım

  • Entegre farmasötik takip ve izleme yazılımı
  • Paketler üzerindeki etiket bilgilerini işaretleyin ve kontrol edin
  • Serileştirme - benzersiz seri numaralarının ve 2D kodların işlenmesi ve yazdırılması
  • Birleştirme - kartonlar üzerindeki seri numaraları bir sevkiyat kasasına bağlanır ve paletlere yüklenen kasaların kodları palet üzerindeki toplam 2D koduna bağlanır

Daha fazla bilgi edinin ve ücretsiz takip ve izleme iş akışı bilgi grafiğimizi indirin

Farmasötik metal dedektörleri hangi hassasiyet seviyelerinde güvenilir bir şekilde çalışabilir?

Öncelikle, ilaç ve biyofarma ürünlerinde metal dedektörünüzden bekleyebileceğiniz hassasiyet düzeyine ilişkin en doğru yanıt için şunları göz önünde bulundurmanız gerekir:

  • Kontrol edilen ürünün türü
  • Kullanılan metal dedektörünün boyutu

Farmasötik metal dedektörlerimiz, çapı 0,3 milimetreye kadar olan kalibre edilmiş ve onaylanmış küresel paslanmaz çelik numunelerini ve hatta daha küçük demir ve demir dışı metal numunelerini algılayabilir.

İndirilebilir PDF dosyamızdan metal dedektörlerinin hassasiyeti hakkında daha fazla bilgi edinin:

Metal Dedektörlerinde Hassasiyeti Anlama

Farmasötik ürünler için metal dedektörlerinizle birlikte hangi doğrulama belgeleri sunuluyor?

Ekipmanınızın sevkiyatından önce, sistem için bir DQ paketi sağlayabiliriz. Ekipmanınızı gönderdikten sonra, aşağıdakiler için protokolleri içeren bir EQ paketi sağlayabiliriz:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Yıllık Performans Doğrulama Hizmetimiz, bağımsız testler ve müteakip belgelendirme yoluyla doğrulama süreçlerinizi destekleyebilir.

Farmasötik metal dedektörleri çok küçük ve ince kablolar gibi görülmesi zor kontaminasyonu algılayabilir mi?

Evet, farmasötik metal dedektörleri küçük, ince metal tel parçalarını algılama kapasitesine sahiptir. Algılanabilecek gerçek tel boyutu (uzunluk ve çap olarak), metal dedektörünün küresel çalışma hassasiyetine ve metal dedektöründen geçerken telin yönüne bağlı olacaktır.

Tel kirliliğinde en iyi algılama seviyelerine ulaşmak için metal dedektörünü mümkün olan en iyi küresel hassasiyet seviyesinde çalıştırmanız gerekir.

PDF kılavuzumuzda doğru metal dedektörünü seçme hakkında daha fazla bilgi edinin:

Metal Dedektörü Seçimi için Pratik İpuçları

ilaçlardaki küçük tellerin tespit edilmesi

Bir otomatik ağırlık kontrol terazisi ilaç endüstrisinde geri çağırmaları önlemeye nasıl yardımcı olabilir?

farmasötik kontrol terazilerimizin yüksek doğruluğu sayesinde, gerekli belgeleri (uygun kullanım ve sağlık uyarılarını detaylandıran broşür gibi) içeren bir paket ile hayati bilgi broşürünün eksik olduğu bir paket arasındaki farkı tespit edebilirler.

Bu basit durum tespiti kontrolü, farmasötik ürünlerin bu kritik bileşenler olmadan piyasaya sürülmesinden kaynaklanan maliyetli geri çağırmaları veya müşteri güvenliği sorunlarını önler.

Bir ilaç kontrol terazisi, ilaç üretim hatlarındaki etkinliği nasıl optimize edebilir?

METTLER TOLEDO farmasötik kontrol terazileri, düzgün taşımayı desteklemek ve hattaki ürünler arasında doğru mesafeyi korumak için ürün işlemeyi kullanarak üretim hattında yanlış ürün aralığı nedeniyle oluşabilecek aşağı akış sorunlarını önlemeye yardımcı olur.

Ayrıca, ilaç kontrol terazileri, bir sorun haline gelme şansı olmadan önce paketi hattan otomatik olarak reddederek konveyör hattında durmaya neden olan eğik paketler nedeniyle zaman kaybını önlemeye yardımcı olabilir.

Ürün denetimi sırasında x-ışınları bir ilacın kalitesini ve etkinliğini etkiler mi?

farmasöti̇k x-ray kontrolü

Farmasötik ürünlerin denetiminde kullanılan X-ışınları doğal olarak oluşan radyoaktif maddelerden üretilmez. Bu x-ışınları insan yapımıdır, denetim ekipmanının kendi içinde üretilir ve bir elektrik ampulü gibi istenildiği zaman açılıp kapatılabilir. Doğru proses bakım rutinlerine uyulduğu sürece diğer ekipmanlar kadar güvenlidirler.

X-ışınlarına maruz kalma seviyesi, tıbbi x-ışınları, güvenlik taraması, gıda ışınlaması veya doğal olarak oluşan arka plan radyasyonu gibi diğer radyasyon kaynaklarına kıyasla farmasötik denetimde genellikle çok daha düşüktür. Bunun nedeni x-ışınlarının enerjilerinin düşük olması, kullanılan x-ışını miktarının minimum olması ve maruz kalma süresinin çok kısa olmasıdır.

Daha fazla bilgi için teknik dokümanımızı pdf olarak indirin: X-ray Kontrolünün Farmasötik Ürünler Üzerindeki Etkileri

Ürünleriniz, özellikle 21 CFR Bölüm 11 uygulama durumu için GMP Uyumlu mu?

Evet, ürünlerimiz ilaç endüstrisinde kalite kontrol için uygun prosedürler için İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kapsamında tamamen uyumludur.

Veri bütünlüğüne ilişkin farmasötik yönergeleri nasıl destekliyorsunuz?

Farmasötik verilerin güvenilirliği ve bütünlüğü, yönetmeliklerle uyumluluk ve hasta güvenliği açısından temel öneme sahiptir. METTLER TOLEDO çözümleri; dokümantasyonun eksiksiz, doğru ve izlenebilir olmasını sağlamaya yardımcı olabilir.

Laboratuvardan üretime kadar prosesleri iyileştirmek için METTLER TOLEDO çözümlerinin nasıl uygulanabileceğini keşfedin. Etkileşimli iş akışımızdan daha fazla bilgi edinin:

İlaç Sektöründe X-ray Kontrol Çözümleri

İlaç Sektöründe X-ray Kontrol Çözümleri

Marka itibarını sağlama, tüketici sağlığını refahını koruma ve yasal standartlara uyma

Rottendorf Pharma İleri Teknolojisi

Rottendorf Pharma İleri Teknolojisi

Yüksek Kalite Sunar