Farmasötik Metal Dedektörleri
Farmasötik metal dedektörleri, demir içeren, demir içermeyen ve hatta manyetik olmayan paslanmaz çelikler de dahil olmak üzere tüm metal kirletici türlerini algılamak için tasarlanmıştır.
Tablex-PRO sistemleri, tabletlerin ve kapsüllerin kontrol edilmesi için son derece hassas, güvenilir metal algılama çözümleridir. |
Rottendorf Pharma GmbH, fason üretim konusunda uzmanlaşmış uluslararası bir farmasötik üreticisidir. Tablet ve kapsül üretiminde uzman bir üretici olan Rottendorf, tüm tedarik zinciri boyunca bütün prosesin sorumluluğunu üstlenerek müşterilerine ürünün geliştirilmesinden üretimine, paketlenmesine ve dağılımına kadar bir dizi hizmet sunmaktadır.
Rottendorf, bunu başarmak için METTLER TOLEDO'nun güvenilir metal algılama sistemleri gibi GMP ve FDA uyumlu sistemleri ve gelişmiş teknolojileri kullanıyor. Tablex-PRO sistemleri, tablet ve kapsüllerin kontrol edilmesi için son derece hassas, güvenilir metal algılama çözümleridir. Tablex-PRO, farmasötik üretiminin özel gereksinimlerini karşılamak üzere geliştirildi.
Üretilen her tablet, ambalajlamadan önce metal kontaminasyonuna karşı kontrol edilir. Tablex-PRO; 0,3 mm’ye kadar küçük demir içeren, demir içermeyen ve paslanmaz çelik kirleticileri algılayabilmekte ve kontamine olmuş ürünleri otomatik olarak üretim prosesinden çıkartabilmektedir.
Rottendorf Pharma'da Tablet ve Kaplama Bölümü Başkanı Michael Barton: "Tablex-PRO yalnızca ürünlerimizin kalitesini arttırmakla kalmıyor aynı zamanda doğru ayırma prosesi ve hızlı kurulumu sayesinde üretim maliyetlerini de düşürüyor".
Tablex-PRO her yeni parti için hızlı bir şekilde kurulabilir, böylece değerli üretim zamanını en üst düzeye çıkarır. Hızlı kurulum süresi, haftada 90'a ulaşan sayıda farklı ürün üreten Rottendorf Pharma gibi bir taşeron bir firma için özellikle önemlidir.
Tipik olarak, Rottendorf Pharma'da bir üretim gününde üç parti değişimi gerçekleştirilir. Yoğun zamanlarda, fason üretici saatte 400.000 tablet üretebilir. Hatalı ayırma veya gereksiz duruş süreleri, özellikle Rottendorf Pharma gibi bir taşeron için üretim süreçlerinin verimliliğini önemli ölçüde etkileyebilir.
Tablex-PRO, en önemli bileşenlerinin performansını sürekli analiz eder ve olumsuz eğilimleri belirler. Tam renkli histogramlar, dedektör hassasiyetindeki herhangi bir değişiklik hakkında erken uyarı vermek için kullanılır ve operatörün düzeltici bakım için plan yapmasını tamamlayacak süreye sahip olmasına olanak sağlar.
Kaydedilen tüm metal algılama verileri toplanır; böylece verilere şirketin fabrika yönetim sistemine bağlantı sağlayan entegre bir Ethernet adaptörü aracılığıyla erişilebilir. Verilere dokümantasyon amacıyla bir USB arayüzü ile manuel olarak da erişilebilir. Elektronik imzalar da dahil olmak üzere kaydedilen tüm veriler ve prosesler, kalite yönetimi için saklanır ve korunur. Dokümantasyon ve veri kayıt fonksiyonları sayesinde Tablex-PRO, Rottendorf Pharma'nın GMP ve FDA düzenlemeleriyle uyumlu olması için kalite gereksinimlerini karşılamasına yardımcı olur.