Bela knjiga

Proizvodnja aktivnih farmacevtskih sestavin v zahtevnih kemijskih procesih

Bela knjiga

Bela knjiga o prednostih tehnologije digitalnih senzorjev v farmacevtski industriji

Proizvodnja aktivnih farmacevtskih sestavin
Proizvodnja aktivnih farmacevtskih sestavin

Ohranjanje produktivnosti in kakovosti izdelkov ob hkratnem izboljšanju procesne varnosti ter nadzoru obratovalnih stroškov ostaja stalen izziv v farmacevtski industriji.

Pogoji pri proizvodnji kemijskih aktivnih farmacevtskih sestavin so pogosto zahtevni, zato ogrožajo varnost upravljavcev in vplivajo na proizvodno opremo. Pri linijskih senzorjih pH lahko ekstremni proizvodni pogoji privedejo do zastrupitve referenčnega sistema senzorjev in/ali zamašitve njegove membrane . Posledica so nepravilne in počasne meritve, ki lahko vplivajo na produktivnost ter kakovost izdelkov.

Izvajati je treba redno vzdrževanje, s katerim se zagotavlja, da so senzorji čisti in kalibrirani. Vendar pa lahko vzdrževanje predstavlja tveganje za izpostavljenost tehnika nevarnim pogojem. Je tudi časovno potratno, poleg vsega pa je običajno težko vedeti, kdaj je sploh potrebno. Zato je pomembno, da imate robustne senzorje pH z diagnostiko, ki vam pove, kdaj je treba senzor na novo kalibrirati, ga očistiti in po potrebi zamenjati. 

Tehnologija Intelligent Sensor Management (ISM) družbe METTLER TOLEDO je platforma za procesno analitiko, ki združuje prednosti linijskih analitični meritev z moderno digitalno tehnologijo. Njegove značilnosti zajemajo napredna diagnostična orodja, ki upravljavcem jasno pokažejo, katero vzdrževanje senzorjev bo potrebno in kdaj ga bo treba izvesti.

Ta bela knjiga pojasnjuje vlogo tehnologije ISM pri izboljšanju produktivnosti in varnosti upravljavcev pri procesih proizvodnje aktivnih farmacevtskih sestavin ter povzema postopke zamenjave, ponovne kalibracije in čiščenja senzorja brez prekinitve proizvodnega procesa.
 

Tako kot velja za številne kemične procese, se tudi proizvodnja aktivnih farmacevtskih sestavin običajno izvaja v zahtevnih pogojih. To vpliva na produktivnost in življenjsko dobo senzorjev, kar vodi do slabe konsistence od serije do serije ter zmogljivosti. Tehnologija ISM lahko ima številne prednosti za proizvodnjo, vključno s povečanjem zanesljivosti procesov, zmanjšanjem tveganja za upravljavce ter znižanjem skupnih letnih stroškov.

Senzorje ISM je mogoče uporabiti pri raziskavah in razvoju, razvoju procesov ter polnem obsegu proizvodnje. Taka uskladitev senzorjev pH ne samo zmanjšuje analitične stroške obrata, ampak tudi odstranjuje težave, pri katerih zaradi uporabe okvarjenih senzorjev izdelki ne bi ustrezali specifikacijam. Uvedba avtomatike za upravljanje vzdrževanja senzorjev izboljša tudi varnost upravljavcev, saj omeji izpostavljenosti ljudi na merilnih točkah.