 |
Popolnost, konsistentnost in točnost podatkov so v farmacevtski industriji vedno bolj pomembne. V tej beli knjigi je pojasnjeno, kako se z ogrodjem ALCOA+ zagotavlja kar največja celovitost podatkov iz opreme, uporabljene pri proizvodnji zdravil.
METTLER TOLEDO ponuja orodje, ki pomaga zagotoviti skladnost vašega vodnega sistema z najvišjimi standardi za elektronsko vodenje evidenc.
Za namene izpolnjevanja zahtev ALCOA+ v zvezi z elektronskim vodenjem evidenc in celovitostjo podatkov za farmacevtske vode, je METTLER TOLEDO Thornton razvil paket za celovitost podatkov RecordLOC™. RecordLOC je dvodelni sistem, ki zajema programsko orodje za osebni računalnik in 2-kanalni, večparametrski oddajnik METTLER TOLEDO M800, združljiv z 21 CFR, delom 11.
Sistem je mogoče konfigurirati s katerokoli kombinacijo dveh senzorjev, vključno s tistimi za TOC, prevodnost in/ali raztopljeni ozon. RecordLOC zagotavlja šifrirano revizijsko sled, shranjeno v oddajnik; vendar se vsi podatki o uporabniku shranjujejo v osebni računalnik, s čimer se zagotovi boljša skladnost z zahtevo ALCOA+, da morajo biti podatki čitljivi, originalni in posodobljeni. Dodatno rešitev temelji na uveljavljenih in zaupanja vrednih instrumentih METTLER TOLEDO, kot so senzorji 6000TOCi, UniCond® in pureO3™, v kombinaciji z oddajnikom M800. To zagotavlja zelo visoko stopnjo zaupanja v točnost meritev in nadzor vodnega sistema.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Oddajniki")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Senzor prevodnosti/senzor upornosti")
