 |
Analiza biološke obremenitve 7000RMSr je pripravljena za uporabo v operacijah, skladnih z 21CFR.11 in Prilogo 11. Ta bela knjiga obravnava osnove 21CFR.11 in Priloge 11, saj se nanašajo na izvajanje 7000RMS. Prav tako podrobno opisuje, kako je 7000RMS skladen z načeli celovitosti podatkov ALCOA+.
Sistem vodenja evidenc, nameščen v okoljih GMP, se lahko potrdi tako, da izpolnjuje zahteve 21CFR.11 in operacije, skladne s Prilogo 11. 7000RMS je zasnovan tako, da ustreza potrebam takšnega preverjanja.
