![]() |
Učinkovit nadzor nad mikrobi je ključnega pomena za farmacevtska podjetja, da zagotovijo varnost svojih izdelkov. Analizatorji biološke obremenitve v realnem času ponujajo stalen vpogled v ravni mikrobne kontaminacije v vodnih sistemih.
Ta študija primera poudarja integracijo analizatorja za zaznavanje mikrobov METTLER TOLEDO 7000RMS™ v sistem prečiščene vode v farmacevtskem podjetju, katerega cilj je okrepiti upravljanje kakovosti vode. Cilj je bil vzpostaviti trdno izhodišče in opredeliti meje za vodni sistem, kar je na koncu zagotovilo boljši nadzor biološke obremenitve v njihovih procesih.
Čeprav imajo sistemi čiste vode malo hranil, lahko mikroorganizmi še vedno obstajajo v suspenziji in razvijajo biofilme na notranjih površinah. Farmakopeje nalagajo, da se ti vodni sistemi urejajo, da se prepreči rast mikroorganizmov, saj je to ključnega pomena za zagotavljanje varnosti farmacevtskih izdelkov in preprečevanje morebitnega odpoklica izdelkov.
Ta študija primera pojasnjuje, kako analizator 7000RMS , nameščen na točki vračila, zagotavlja preglednost procesa in omogoča boljši nadzor biološke obremenitve v hladni PW zanki farmacevtskega podjetja. Stalne meritve mikrobne kontaminacije analizatorja so neprecenljive za nadzor in raziskovanje procesov. Poleg tega te meritve omogočajo ekipi objektov, da proaktivno obravnava vprašanja v vodnem sistemu s toplotno sanacijo. Brez 7000RMS bi ekipa verjetno zamudila številne incidente, povezane z mikrobi, ker tradicionalne metode, ki temeljijo na rasti, nimajo občutljivosti.






.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png)