Medtem ko tradicionalne metode za testiranje mikrobne obremenitve že vrsto let služijo kot kritična orodja, imajo pomembne omejitve, ki lahko ogrozijo kakovost vode in posledično varnost bolnikov. Obe omenjeni tehniki se posebej zanašata na štetje enot, ki tvorijo kolonije (CFU), kar zahteva čas, da mikrobi zrastejo v kolonije, ki jih je mogoče fizično prešteti. Tako so te tehnike intenzivne z viri, zahtevajo veliko časa in dela za zbiranje, obdelavo in analizo vzorcev ter zagotavljajo le posnetek mikrobnih ravni v določenem trenutku. Zato ne zagotavljajo stalnega spremljanja kakovosti vode. V panogi, kjer se lahko kontaminacija pojavi hitro in ima takojšnje posledice, je lahko ta zamuda pri pridobivanju rezultatov še posebej problematična.

Poleg tega ni mogoče vseh mikroorganizmov zlahka gojiti v laboratorijskih okoljih, kar pomeni, da lahko nekateri patogeni ostanejo neodkriti. Ta selektivnost lahko privede do podcenjevanja skupne mikrobne obremenitve, saj nekateri mikroorganizmi, prisotni v vzorcu, morda ne bodo mogli rasti na izbranem mediju. 

V farmacevtski industriji mikrobno spremljanje prečiščene vode, ultračiste vode in vode za injekcije ni le dobra praksa nadzora kakovosti; to je regulativna zahteva. Standardi, ki jih je določila farmakopeja Združenih držav Amerike (USP), narekujejo pogoje, pod katerimi je treba testirati mikrobno kontaminacijo.

Na primer, USP <61> opisuje zahteve za mikrobne meje, določa sprejemljive ravni mikroorganizmov v nesterilnih izdelkih in poudarja pomen kakovosti vode. USP <62> podrobno opisuje metode za odkrivanje specifičnih patogenov, vključno z E. coli, Salmonella in Pseudomonas aeruginosa, v sterilizirani vodi. Poleg tega je USP <1231> o vodi za farmacevtske namene iz USP dosledno podpiral spletno stalno spremljanje farmacevtskih voda. Ta pristop zagotavlja zbiranje zgodovinskih podatkov med procesom, kar omogoča učinkovit nadzor vodnih sistemov in ohranjanje proizvodnje vode, ki izpolnjuje sprejemljive standarde kakovosti.

7000RMS je usklajen z USP <1223>, ki spodbuja potrjevanje alternativnih metod, ki kažejo prednosti v natančnosti in občutljivosti. Prav tako se drži smernic, ki sta jih objavili FDA in EMA za alternativne mikrobiološke merilne metode, s čimer zagotavlja skladnost z regulativnimi standardi in hkrati izboljšuje postopek spremljanja.