分析機器の専門的な設置と適格性評価

メーカーの訓練を受けた専門家に分析機器を設置してもらうことで、機器が適切かつ安全に設置されていることを確信できます。これには、ユーザー固有の要件や 環境条件に合わせたセットアップが含まれます。

動作テストと性能検証を組み合わせることで、初日から最高のパフォーマンスが保証されます。

さらに、最適な操作に関する基本的なユーザーに慣れ親しむことで、ユーザーの信頼が高まり、直接展開が容易になり、生産性が向上します。

包括的な文書化は、品質システムの要件を満たし、優れた規制コンプライアンスを可能にします。

規制コンプライアンスは、すべての医薬品メーカーとそのサプライヤーにとって重要な目標です。

GMPによると、製造プロセスと分析方法を検証する必要がありますが、同時に、生産と品質管理に使用される機器には資格が必要です。

当社の認定PACは、今日の厳しい規制環境に対応するように特別に設計されており、コンプライアンスと信頼性の高い運用を確保するためのオンサイトで完全に文書化された専門的な設置と認定を提供します。

IPacは標準的な資格を満たしていますが、EQPacは規制コンプライアンスに対する最高の要求を満たしています。  

当社のpHメーターのプロフェッショナル設置および適格性評価サービスでは、最高の性能と規制コンプライアンスを確保するように設計されています。当社の製品には以下が含まれます。

• 設置時適格性評価(IQ):適切なセットアップを確認します
• 運用適格性評価(OQ):ドキュメント機能とユーザートレーニング
• Performance Qualification (PQ): 定期的な精度チェック
• 定期サービス:定期メンテナンスと校正

当社の専門家によるサポートにより、お客様のpHメーターが効果的に動作し、必要なすべての基準を満たすことを信頼していただけます。