当社の適格性評価プロトコルには、設置時適格性評価(IQ)と運転時適格性評価(OQ)が含まれ、パフォーマンス適格性評価(PQ)とメンテナンス適格性評価(MQ)のサポートも提供します
設置時には、十分な訓練を受けたサービスエンジニアが、運用適格性評価(OQ)手順の一環として一連の機能テストを実施します。これには、インストールされている機器のタイプに応じて、次のものが含まれます。
機器が工場を出ると、完全に校正されています。
たとえば、DSC の場合、次のことを意味します。
このプロセスは建設適格性評価と呼ばれ、対応する証明書は出荷された機器に含まれています。
熱分析 設置認定 (IQ)は、 正しい配送と設置を確認します。技術専門家は、設置がメトラー・トレドの仕様(完全な納品、適切な環境、ソフトウェアのセットアップなど)に従って実施されていることを確認します。
運用適格性評価 (OQ) は、機能とパフォーマンスをチェックします。熱分析の技術専門家は、システムがメトラー・トレドの仕様に従って機能することを確認します。これは、一般的なテスト(温度、ドリフト、ノイズ、アーティファクトなど)と、機器に応じたモジュール固有のパラメータのキャリブレーションを意味します。明確な合格/不合格ステートメントが配信されます。
パフォーマンスクオリフィケーション(PQ)は、目的に適合していることを示す継続的な証拠を提供します。熱分析装置の所有者は、URS(User Requirement Specifications)に従ってテストを実施し、PQはシステムがそれらの仕様を満たしていることを証明し、監査の証拠を提供します。
完全修飾システムの最初のステップは、明確に定義されたユーザー要件仕様 (URS) です。これはユーザーによって定義され、購入する測定システムの正確な要件が含まれます。URSは、指定されたサンプル物質を使用してデバイスが実行する測定に基づいており、測定値の許容誤差が含まれています。
たとえば、熱重量分析装置TGA)の場合、URSは、機器が特定の物質の水分含有量を正確に決定する必要があることを詳述する場合があります。内蔵のミクロ天びんの場合、仕様には表示誤差と再現性試験が含まれる場合があります。
次のステップは、設計適格性評価(DQ)です。この段階で、ユーザーはメトラー・トレドの専門家に相談し、URSの要件を満たすシステムを一緒に定義することができます。DQは、すべての機器と付属品、および利用可能なガスの数と種類などの実験室の要件を定義しています。