現在のニーズと将来のニーズを明確に特定した上で、最適な分析システムを選定できます。 これには、測定機器だけでなく、必要に応じて、ソフトウェアも含まれます。

専門のスキルを持つサービスチームのメンバーが機器の設置を実行します。 GMDP により、このプロセスが包括的で適切に確立された手順に従って、効率的に処理されることが保証されます。

システムを設置した後、機能が確実に動作することを実証する適格性評価を行う必要があります。 専門家による分析装置の試運転と適格性評価が重要な要件となっています。 容易に把握と追跡ができるように、これらのアクティビティを文書化する必要があります。 GMDP では特に融点、滴点 / 軟化点測定のエラーの主な原因の 1 つである、サンプルの前処理におけるエラーをなくすための実際的なトレーニングに重点を置いています。

測定の精度と信頼性を保証するために、GMDP ではアプリケーション固有の SOP に従って定期的な予防メンテナンスの訪問を行い、記録することを推奨しています。 さらに、GMDP は機器を操作するオペレータによる詳細な分析ワークフローの正しい実行に関するトレーニングレベルを確立し、維持するための専門的なトレーニング文書を提供しています。

EQPac は、厳格な法規制の要件を満たす総合的な機器適格性評価ソリューションです。 専門家による適格性評価の手順に基づく詳細な文書化により、各種規制に対する確実な適合を図り、導入当初から完全なトレーサビリティの確立が可能です。

弊社スペシャリストの監修のトレーニングパッケージにより、実践的な演習を通して機器の理解と効率的な操作を学ぶことができます。

• 各種設定
• 校正と調整
• 手法と分析の構成

LabX^® ソフトウェアバリデーション
メトラー・トレドは、LabX^® ソフトウェアのバリデーションを提供して、お客様をサポートします。

バリデーションサービス
設置場所でのバリデーションサポート。

再検証サービス
LabX^® アップグレードまたはアップデート後の再検証に必要なすべてのフォームを含む情報パッケージ。

バリデーションマニュアル I
メトラー・トレドのソフトウェアメーカーとしての適格性評価に必要なすべての情報が含まれます。

バリデーションマニュアル II
LabX^® バリデーションを実行するために必要なすべての規定とフォームが含まれます。

年 1 回の予防メンテナンスと同時に実行する機器のバリデーションを組み合わせて、機器の正しい動作を維持できます。 調整の有効性と正確さを検証するには、融点温度が必要な温度範囲を網羅する認定基準物質が最適な選択肢です。 これにより測定精度が維持されます。 予防メンテナンスと校正により、機器の故障、不正確な測定および品質基準の遵守違反のリスクが大幅に軽減されます。