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USP（米国薬局方）の章 <41>「天びん」と <1251>「分析天びんの計量」は、計量精度の確保と、米国の製薬メーカーおよびサプライヤの不必要な過剰点検を排除することを目的としています。 Chapter <41>は、精度と天びんの評価に焦点を当てていますが、<1251>では、天びんの点検の項目と頻度は用途に応じたリスクやプロセス許容誤差に基づいて決定すべきであると提案しています。
企業が毎日または使用するたびに天びんを点検する従来型の広範なプラクティスを実行している場合、不要な点検を排除し、時間、コスト、材料を大幅に節約する可能性がある最適化されたリスクベースの点検スケジュールの恩恵を受ける可能性があります。
Chapter <41>は、天びん精度の点検に天びんのひょう量の5〜100%の点検用分銅を使用することを規定しています。 5%以下の点検は認められていません。 対照的に、繰り返し性の点検と最小計量値の決定は、天びんのひょう量の5%未満の小さな分銅を使用して行う必要があります。 天びんの最小計量値は個々の天びんに固有のものであり、正確に計量できる最小サンプルサイズを示します。 重要なことは、天びんの変動を考慮に入れるために最小計量値を十分に上回るサンプルを計量することです。 安全係数を使用することで、常に特定用途の天びんの安全な計量範囲内で計量が行われます。
最適化された天びん点検スケジュールのメリットを手にする方法の詳細をご覧ください。
メトラー・トレドの Excellence Level 分析天びんには、常に天びんの安全な計量範囲内で計量を行うための機能が組み込まれています。 CarePac® 分銅セットには、校正から次の校正までの間に行う通常の天びん点検に必要な2個の分銅が入っています。 たった2個の分銅で、購入と再校正のコストを大幅に節約できます。
USP Chapter <1251>では、天びんの点検項目と点検頻度は、用途に応じたリスクやプロセス許容誤差（トレランス）に基づいて決定すべきだと提案しています。 メトラー・トレドの精度校正証明書 (ACC)は、企業ごとの計量プロセス許容値に基づく計量機器（天びん、はかり）の校正と、各国や世界の規制を遵守することを可能にします。 ACCの指針に従うことにより、企業は品質向上、廃棄物と再作業削減の恩恵を受けることができます。 ACCの詳細情報
すべての用途で、繰り返し性と精度の要件を満たす校正済み天びんを使用して計量を行う必要があります。 科学的原則は、メトラー・トレドの Good Weighing Practice™ (GWP®) にまとめています。
最適化された天びん点検スケジュールのメリットを手にする方法の詳細をご覧ください。
