バイオバーデン制御の強化

純水システムは栄養素が少ないにもかかわらず、微生物は依然として懸濁液で存在し、内面にバイオフィルムを発達させる可能性があります。薬局方では、医薬品の安全性を確保し、潜在的な製品リコールを回避するために重要であるため、微生物の増殖を防ぐためにこれらの水システムを規制することが義務付けられています。

このケーススタディでは、リターンポイントに配置された 7000RMS 分析装置が、製薬会社のコールドPWループ内でプロセスの透明性を確保し、バイオバーデン制御を強化する方法について説明します。分析装置の継続的な微生物汚染測定は、プロセス制御と調査にとって非常に貴重です。さらに、これらの測定により、施設チームは熱消毒を通じて水システムの問題に積極的に対処できるようになります。 7000RMSがなければ、従来の成長ベースの方法では感度が欠けているため、チームは多くの微生物関連のインシデントを見逃す可能性があります。