تصميم عملية البلورة
يشرح ثلاثة من الباحثين العالميين في البلورة طريقة تقديم تحسينات كبيرة في تصميم عملية البلورة.
Many important medicines and advanced materials are composed of microscopic particles. Tight control of particle size and shape is needed to ensure these products are manufactured easily and are fit for their intended use. In order to do this challenging particle formation, separation and processing steps must be designed in the laboratory and implemented in manufacturing. The resources and references below describe how industry leaders are approaching this difficult task.
البلورة في كيمياء العملية
يقضي الكيميائيون الآن مزيدًا من الوقت في تطوير عمليات بلورة أفضل، لتحسين خطوات التخليق الوسيطة، حيث يكون رفض الشوائب والمعالجة النهائية الفعالة أمرًا بالغ الأهمية؛ ولتحسين خطوة التخليق النهائية، حيث تُنتج عملية البلورة المكون الفعال النهائي وفقًا لمبادئ توجيهية تنظيمية صارمة بالإضافة إلى التوافر البيولوجي المطلوب. وباعتماد تقنيات التحليل العملية البسيطة (PAT)، يحصل الكيميائيون على رؤية ثاقبة لعملية البلورة دون أن يتطلب ذلك مستوى عاليًا من الخبرة. ومن أمثلة هذا النوع من التقنية، الفحص المجهري بشكل فوري، وهي طريقة تمد العلماء بصور ومقاطع فيديو عالية الجودة للبلورات والبنى البلورية داخل خط الإنتاج أثناء تغير ظروف العملية.
طريقة القياس بتقنية FBRM
يعد ParticleTrack من خلال تقنية قياس انعكاس حزمة الأشعة المركزة (FBRM) أداة مستندة إلى مسبار يتم إدراجها مباشرة في العمليات لتتبع تغير حجم الجزيئات وعددها بشكل فوري بتركيزات عملية كاملة. تتم مراقبة الجزيئات وهياكل الجزيئات والقطيرات بشكل مستمر، مع اختلاف الظروف التجريبية، وتمد العلماء بالأدلة اللازمة للحصول على جزيئات متسقة بالصفات المطلوبة.
مراقبة التفتت الحبيبي والقرصي
يتم عرض دور قياس الجزيئات في العملية لاستكمال الدراسات التقليدية لإذابة API. يوضح استخدام قياس حجم الجزيئات وعددها القدرة على دعم جهود العلماء لتطوير فهم العملية لتطوير شكل الجرعة الفموية الصلبة.
الفصل في حالة السائل-السائل والبلورة
يصف هذا العرض التقديمي إستراتيجية مطبقة لتصميم وتطوير عمليات بلورة قوية وقابلة للتطوير تتجنب الفصل في حالة السائل-السائل (LLPS) أو التزييت.
تحسين البلورة والترسيب
تقدم هذه الندوة عبر الويب دراسات حالة وتسلط الضوء على أفضل الممارسات المستخدمة للتغلب على تحديات البلورة والترسيب. وسينصب التركيز على المقالات الصحفية العلمية والعروض التقديمية في المؤتمرات التي تم تقديمها على مدار العشرين سنة السابقة في مجال تحسين البلورة. سيتم إيجاز هيكل العمل المهم هذا، الذي يغطي مجموعة من الصناعات، في ملخص يوفر المبادئ التوجيهية المفيدة لفهم العمليات الأساسية الصعبة للبلورة والترسيب وتحسينها.
Particle Design Challenges
- Very few "first principles" methods are available to support effective particle design
- Information obtained at small scale for particle systems does not often reliably predict large scale behavior
- Process parameter interactions for particle systems are often non-linear, leading to design problems of extreme complexity
- Particles change when sampled and can be challenging to handle safely making characterization difficult
- Individual processing steps change particles in a unique way (e.g. filtration, drying, conveying, and formulation)
- Obtaining useful data for particle systems that can be applied to predictive models is a significant challenge
