Saran pencarian
  • ph meter
  • Weigh module
  • conductivity meter
  • moisture analyzer
  • smartcal
Semua Kategori
  • Semua Kategori
  • Produk
  • Dukungan
  • Keahlian
  • Acara & Webinar
  • Lainnya
Filter
Indonesia
White Paper

Persyaratan Konduktivitas Farmakope

White Paper

Memahami USP <644> dan USP <645> terkait Konduktivitas

Laporan Resmi Persyaratan Konduktivitas
Laporan Resmi Persyaratan Konduktivitas

Perusahaan farmasi global sering kali menyesuaikan produksi mereka dengan persyaratan USP yang ketat. Laporan resmi ini membahas tentang pertimbangan utama untuk menilai titik pengukuran konduktivitas Anda demi memastikan kepatuhan terhadap USP <644> dan USP <645>.

Mencakup pertanyaan kunci saat memilih sensor konduktivitas, termasuk:

  • Bagaimana seharusnya sistem konduktivitas saya dikalibrasi?
  • Apakah sensor saya ditujukan untuk kualitas akhir atau kontrol proses?
  • Berapakah akurasi yang diperlukan untuk sensor saya?

Oleh karena itu, farmakope global seperti EP, JP, ChP, dan IP terus menerapkan penyelarasan dengan USP. Laporan resmi ini menguraikan persyaratan pengukuran konduktivitas untuk air farmasi dalam dua monografi: USP <645> dan USP <644> (dengan <1644>). Selain itu, laporan resmi ini menjawab lima pertanyaan yang dapat membantu memastikan bahwa Anda memenuhi USP <644> dan USP <645>.

  • Bagaimanakah sistem konduktivitas saya harus dikalibrasi untuk memenuhi persyaratan farmakope untuk Air Murni dan Air Injeksi?
  • Berapakah akurasi yang diperlukan untuk °sensor konduktivitas saya?
  • Apakah sensor saya memantau kualitas akhir atau digunakan sebagai bagian dari kontrol proses?
  • Bagaimanakah konduktivitas harus dilaporkan untuk titik pengukuran kompendial ini?
  • Apakah prosedur verifikasi dan kalibrasi saya harus sesuai dengan yang ditetapkan dalam bab yang berlaku?
     
Hubungi untuk Harga

Sensor konduktivitas, pemancar, dan kalibrator METTLER TOLEDO dapat membantu Anda memenuhi seluruh persyaratan USP untuk performa, pelaporan, serta kalibrasi dan verifikasi in-line. Sensor konduktivitas UniCond® melebihi persyaratan akurasi ± 2% dan 0,1 μS/cm, sebagaimana diuraikan oleh farmakope global. Pemancar menampilkan konduktivitas terkompensasi, konduktivitas terkompensasi non-suhu, dan pembacaan suhu dari sistem konduktivitas yang sama, sehingga menghapuskan kebutuhan akan beberapa sensor pada titik pelaporan. 

Bacalah informasi selengkapnya tentang sensor dan pemancar konduktivitas UniCond dengan mengunjungi:

  • Sensor Konduktivitas UniCond – Konduktivitas dan resistivitas yang akurat untuk air farmasi.
  • Pemancar – Pemancar analitik performa tinggi untuk kontrol proses yang cepat dan akurat.