Memahami perilaku sistem partikel dan pengaruhnya terhadap kualitas selama panen bioproses merupakan tantangan. Akibatnya, banyak masalah yang berasal dari kapasitas operasi unit yang terlalu terbebani, berkurangnya efisiensi pemrosesan, dan kelebihan kotoran akan terbawa ke unit operasi lainnya. Pemantauan sistem partikel secara inline dan real-time dapat memberikan informasi proses langsung dan dapat ditindaklanjuti yang tidak dimiliki teknik lain. Pengukuran partikel inline yang kontinu, kaya data, dan berkorelasi langsung dengan hasil proses juga memungkinkan prediksi dan kontrol umpan balik dari proses panen.
Dalam webinar ini, presipitasi asam nukleat asam dalam kaldu kultur sel dievaluasi untuk meningkatkan filtrasi dan pembersihan pengotor pra-kromatografi. Metode alternatif pembersihan HCP dan hasil filtrasi dengan reagen flokulasi yang berbeda juga dievaluasi. Dalam setiap proses, analisis partikel offline dan studi throughput filtrasi saja tidak cukup untuk sepenuhnya mengkarakterisasi proses. Karakterisasi partikel inline diperlukan untuk memahami mekanisme pembersihan dan mengoptimalkan panen.
Ilmuwan, insinyur, dan teknisi pengembangan bioproses, orang yang bekerja pada operasi panen dalam bioproses, kepala sekolah, manajer, dan direktur yang mendukung bioproses.
Tyler Gable, Ph.D.
Manajer Pengembangan Pasar Biofarmasi dan Bioteknologi Global, METTLER TOLEDO
Dr. Tyler Gable adalah Manajer Pengembangan Pasar untuk Biofarmasi di METTLER TOLEDO. Dr. Gable telah memimpin pengembangan PAT inline di alur kerja hulu, panen, hilir, dan formulasi untuk bioproses biofarmasi. Dr. Gable memiliki 5 tahun pengalaman GMP dan QC / QA sebelum peran bioprocessing-nya. Dr. Gable menerima gelar Ph.D. dalam Kedokteran Molekuler, merancang diagnostik darah RNA dan terapi gen RNA yang diterapkan pada kanker paru-paru.