A berendezések minősítése és a szabályoknak való megfelelés
A berendezésminősítés egy olyan szolgáltatás, amelyet kifejezetten a mai szigorú szabályozási környezetben felmerülő megfelelési igények kielégítésére terveztek. A minőségi követelményeknek való megfelelés és a megbízható teljesítmény elérése érdekében ez a szolgáltatás helyszíni, teljes körűen dokumentált, szakszerű üzembe helyezést kínál a fenti minősítési folyamatokat követően:
A telepítési minősítés (IQ) bizonyítja, hogy az összes anyagot rendeltetésszerűen biztosították:
- A környezeti feltételek megfelelőek a készülék számára.
- A szállított eszközök hiánytalanok.
- A telepítés megfelelően történt.
Az üzemeltetési minősítés (OQ) bizonyítja, hogy a telepített eszköz a tervezett módon működik:
- Meghatározott működési funkcionalitás a rendszer specifikációinak megfelelően.
- A minősítési protokollokat megfelelően követték.
A teljesítményminősítés (PQ ) biztosítja:
- A berendezés teljesítményszintjének átfogó ellenőrzését.
- Segítséget a saját mérések elvégzéséhez.
- A készülék teljesítményének rendszeres vizsgálatát.
- Bizalmat a pontosság és megbízhatóság tekintetében a kezdetektől fogva.
A karbantartási minősítés (MQ) a következőket biztosítja:
- A megelőző karbantartás hatókörének és időközeinek meghatározása.
- A kalibrálási és hitelesítési időközök meghatározása.
- Az optimális teljesítmény biztosításához szükséges összes intézkedést és eljárást tartalmazó szervizrendet.
