 |
Illetéktelen felnyitást jelző gyógyszercsomagolás |
Ez a tájékoztató a 2011/62/EU európai uniós irányelv és az EN 16679-es szabvány jelentősége mellett azt ismerteti, hogy milyen hatást gyakorolnak ezek az előírások a gyógyszertermékek csomagolására. Különös figyelmet szentel azoknak az eszközöknek, amelyeket a felnyitott csomagolások kimutatására használhatók.
Áttekintést ad az EN 16679-es szabványban szereplő négy fő, illetéktelen felnyitást jelző megoldásról:
- Ragasztás
- Speciális hajtogatási technikák
- Fóliabevonatok
- Öntapadós zárás
Mindezen megoldások segítségül szolgálhatnak a gyógyszergyártóknak és a csomagolócégeknek ahhoz, hogy megfeleljenek az EN 16679-es európai szabvány követelményeinek.
Bármely megoldást is válassza az adott gyógyszergyártó vagy csomagolócég, fontos, hogy amilyen gyorsan csak lehet, felkészüljenek a szabvány 2019. február 9-i hatályba lépésére. Ezáltal elősegítik a betegek biztonságáról való gondoskodást és termékeik eladhatóságát, valamint a gyógyszerek valódiságának garantálásával segítenek helyreállítani az emberek gyógyszeriparba vetett bizalmát.
További hasznos információkért töltse le ezt a tájékoztatót
Az illetéktelen felnyitást jelző megoldás kulcsfontosságú a 2011/62/EU európai uniós irányelvnek való megfeleléshez. A gyógyszergyártók és csomagolócégek számára eljött az idő, hogy kidolgozzák, milyen módon fognak megfelelni a szabályozásoknak. Az EU mozgásteret ad a megvalósítási törekvések számára, hogy az adott cégek a pénzügyi és technikai adottságaiknak megfelelő optimális megoldással éljenek. Az illetéktelen felnyitást ellenőrző funkciók biztosítják, hogy a külső csomagoláson azonnal egyértelművé váljon, ha az ellátási lánc valamelyik lépésében – például a termék tartalmának kicserélése céljából – törvénytelen felnyitási kísérlet történik.
PCE-termékvizsgálati megoldások