Csökkentse a mikrobiális szennyeződés kockázatát és javítsa a folyamatszabályozást
White Paper

Csökkentse a mikrobiális szennyeződés kockázatát és javítsa a folyamatszabályozást

White Paper

Tanulmány a mikrobiálisszennyezés kockázatairól – hogyan akadályozható meg valós idejű mikroba detektálással

A mikrobiális fertőzés kockázatának csökkentése
A mikrobiális fertőzés kockázatának csökkentése

A gyógyszeriparban használt víz mikrobiális szennyezettségével kapcsolatban számos kockázat felmerül, így például egy termelési sarzs leselejtezése vagy akár a termékek visszahívása. Ezért a gyógyszeripari vizeket szigorúan monitorozni kell. A víz mikrobiális szennyezettségének vizsgálata történhet mintavételezéssel és a lemezkék megszámlálásával, ám ez a módszer kultúraalapú, így nemcsak időigényes, hanem hajlamos a hibákra is.

A szabályozó testületek nagyobb hangsúlyt fektettek az on-line mérésekre a valós idejű folyamatszabályozás, döntéshozás és beavatkozás érdekében (az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) PAT (Folyamatanalitikai technológiák) kezdeményezése).

A gyors és valós idejű mikrobiális szennyeződés detektálás egy feltörekvő technológia a METTLER TOLEDO-tól, amely párhuzamosan alkalmazható a telepszámlálással a gyógyszeriparivíz-rendszerek folyamatszabályozásának biztosítása érdekében, amit a mikrobiális szennyezettség folyamatos, valós idejű kvantifikálásával ér el.

A tanulmány a gyógyszeripari víz beszennyeződésével kapcsolatos problémákat ismerteti és összefoglalja, hogy milyen következményei lehetnek a szennyezett víznek. Emellett útmutatást ad arra vonatkozóan, hogyan lehet enyhíteni a szennyezett gyógyszeripari víz jelentette kockázatokat a METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS bioterhelés analizátora segítségével.

A METTLER TOLEDO 7000RMS analizátor két jól bevált optikai mérési technikát alkalmaz a gyógyszeripari vízrendszerek valós idejű állapot jelzéséért és a folyamat átláthatóságáért. A 7000RMS adott pontokon, alkörökben vagy elosztókörökben való használata segít a tájékozott döntéshozásban, ezzel biztosítva, hogy a termelésbe megfelelő minőségű víz jusson.

A 7000RMS a minta analizátorba kerülését követő néhány másodpercen belül felismeri a mikrobiálisok jelenlétét. A mérési eredmények folyamatosan frissülnek, így valós idejű képet festenek a PW vagy WFI rendszerekről. A szimultán információáramlás lehetővé teszi a szennyezett víz gyors eltérítését, mielőtt az még eljutna a vízrendszer egyéb részeibe.

A 7000RMS által biztosított folyamatos monitorozás lehetővé teszi a rendszer vízminőségének pontosabb és állandó felügyeletét. Az at-line monitorozás lehetővé teszi a mikrobiális szennyezettség korai felismerését, így biztosítható, hogy a gyártáshoz használt víz mindig megfeleljen az előírásoknak.

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.