 |
Töltse le a gyógyszeripari előírásoknak való megfelelésről szóló útmutatót, hogy választ kapjon megválaszolatlan kérdéseire. |
Sok fogyasztói termék esetében a minőség-ellenőrzés részeként rutinszerűen mérik a sűrűséget és a törésmutatót. A gyógyszeripar különösen szigorú elvárásokat támaszt a mérések megbízhatósága és az adatintegritás tekintetében. A szabályozó hatóságok által életbe léptetett szigorú jogi előírások, szabványok és gyógyszerkönyvek a fogyasztók biztonságát hivatottak fokozni. Minden gyógyszeripari laboratórium számára fontos, hogy megfeleljen a legszigorúbb pontossági szabványoknak, legyen szó a sűrűség vagy a törésmutató méréséről, vagy akár az eredmények dokumentálásáról.
A METTLER TOLEDO sűrűségmérői és refraktométerei elősegítik a legmagasabb szintű pontosságot és a különböző előírásoknak, szabványoknak és gyógyszerkönyveknek való megfelelést. Ez az útmutató végigvezeti az aktuális előírásokon, és bemutatja, milyen megoldásokat kínál a METTLER TOLEDO.
Töltse le útmutatónkat, hogy választ kapjon az előírásoknak való megfelelésre, a hatékony és megbízható elemzésre és a modern laboratóriumi szoftverekre vonatkozó, még megválaszolatlan kérdéseire.
Elsőként a gyógyszerkönyvi előírásokat tárgyaljuk, majd arról lesz szó, hogyan biztosíthatja, hogy eszközei optimális mérési teljesítményt nyújtsanak. A pontos és megismételhető elemzésekhez szükséges első lépés a rendszeres teljesítmény-ellenőrzés. A pontos és megbízható eredmények eléréséhez javasolt módszer a helyes sűrűségmérés és refraktometria gyakorlatára vonatkozó „Good Density and Refractometry Practice (GDRP)™” követése; ez útmutatásként szolgál ahhoz, hogy miként használja ki a lehető legteljesebb mértékben a METTLER TOLEDO eszközeit. A METTLER TOLEDO felhasználókezelést és teljes ellenőrzési nyomvonalat is biztosító laboratóriumi szoftvere, a LabX™ segítségével megfelelhet az FDA 21 CFR part 11 szerinti legszigorúbb adatintegritási szabványoknak. Ezen túlmenően METTLER TOLEDO Excellence eszközeinek központi adattárolása és eszközkezelése nem csak a sűrűségmérők és a refraktométerek esetében aktív.
