 |
A bioreaktorok rendkívül érzékenyek, és a hibák sokba kerülhetnek – ebből az okból kifolyólag a kulcs a minőségi folyamatok kihasználása.
A minőségi tervezés alapelveinek megfelelően telepített bioreaktor ideális feltételeket biztosít a sejtek növekedéséhez és az értékes biofarmakológiai készítmények magasabb hozamához. Olvasson tovább, hogy többet tudhasson meg a zökkenőmentes bioreakciós folyamat telepítéséhez szükséges tömegmérési kulcstényezőkről.
Ez az e-könyv elmagyarázza, hogyan segítenek a modern tömegmérési szenzorok az alábbiak megvalósításában:
- A bioreaktor már az első alkalommal helyes telepítése
- Pontos és hatékony folyamatszabályozás
- A legszigorúbb sterilitási szabványok
- GMP minőségbiztosítás szerinti auditálás
Legyen tájékozott, töltse le még ma az e-könyvet.
Mit kell figyelembe vennem, ha bioreaktort szeretnék telepíteni?
Bioreaktor telepítésekor a következőket kell megfontolni: skálázhatóság, alapkövetelmények, mobilitás, szennyeződés megelőzése, rendszer-integráció, kalibrálás és rutinvizsgálat. E kulcsfontosságú szempontok faktorálása a minőségi tervezés alapelveit követi, így a bioreakciós folyamat a megfelelő feltételek mellett megy végbe.
Hogyan tervezhetem be a minőséget a bioreaktor-folyamatba?
A bioreakciós folyamat ellenőrzésére a tömegmérést kell használni, mert ez az egyik legmegbízhatóbb és legpontosabb módszer az adagolási arányok szabályozására. A modern tömegmérési szenzorok használata segít megvalósítani bioreaktorának már az első alkalommal helyes telepítését, a pontos és hatékony folyamatszabályozást, a legszigorúbb sterilitási szabványok betartását és a GMP minőségbiztosítás szerinti auditálásnak történő megfelelést.
Hogyan képes a megfelelő támogatási szerkezet minimalizálni a negatív hatásokat a bioreaktor méréseinél?
Ha a mérőmodulokat gyenge alapra helyezik, a túlzott kitérések hibát okozhatnak a mérési pontosságban. Ezért kulcsfontosságú, hogy megértsük mindazokat a mechanikai és szerkezeti tényezőket, amelyek hatással vannak a bioreaktor folyamatparamétereinek pontos mérésére. Reaktortartály-tervezési útmutatónk könnyen érthető módon írja le, milyen alapozási lehetőségek állnak rendelkezésre a mérleg/tömegmérő rendszer optimális teljesítményének eléréséhez.
Milyen tényezőket kell figyelembe venni a mobil bioreaktor tömegmérése során?
Mobil bioreaktoroknál a következő szempontokat kell figyelembe venni: megfelelő szenzorok választása, amelyek kellő biztonsági tényezőt jelentenek a különböző mozgások esetén, megfelelő nagyságú mérleg használata, valamint olyan eszköz választása, amely képes az üzemeltetési hibák érzékelésére. Tekintse meg a PowerDeck padlómérleget működés közben; hogyan képes érzékelni az üzemeltetési hibákat, elősegítve ezzel a bioreaktor folyamatosan pontos és gyors működését.
Hogyan tudom megelőzni a keresztszennyeződést a bioreaktoromban?
Mivel a bioreaktorok fogékonyak a vírusos fertőzésekre, fontos, hogy kizárjuk a szennyeződés előfordulásának esélyét. A szennyeződésmentes környezet biztosításának első lépése a higiénikus tervezésű berendezések használata. A higiénikus tervezés alapelvei a megfelelő szerkezeti anyagok kiválasztása, a könnyű hozzáférés biztosítása tisztítás céljából, valamint a különböző anyagok és folyadékok felgyülemlésének megakadályozása. A szennyeződés megelőzése érdekében figyelembe kell venni olyan tényezőket is, mint a mérleg telepítési helye, a tisztítási eljárás és a karbantartás. A gyógyszerészetben alkalmazott tisztítóberendezésekről többet megtudhat a www.mt.com/In-cleaning-tools honlapon.
Hogyan tudom biztosítani a bioreakció tömegmérési szenzorának, termináljainak és jeladóinak egyszerű rendszer-integrációját?
A bioreakciós folyamatban a mérleg egyszerű rendszer-integrációjához fontos, hogy olyan mérleget alkalmazzon, amely képes együttműködni az automatikahálózattal. A PLC vagy DCS rendszeréhez választott „tanúsított” PROFINET vagy az EtherNet/IP is lehetőséget ad a lehető leggyorsabb integrálásra.
Hogyan ismerhetem fel a lehetséges problémákat a bioreakciós folyamatban?
Ahhoz, hogy a bioreakciós folyamatban a lehetséges problémákat felismerje, használjon okos tömegmérési szenzorokat, amelyek folyamatosan képesek figyelni berendezését, és tájékoztatni Önt mérlegének teljesítményéről. A POWERCELL® mérőcellákkal felszerelt METTLER TOLEDO mérlegek képesek figyelmeztetést küldeni, ha a terhelés túl magas vagy túl alacsony, ha az elhelyezés nem megfelelő, vagy ha a kábelek megsérültek. Bioreakciós folyamatának pontosságát fenntarthatja, ha időben felismeri a berendezés meghibásodását.
