A Quality by Design (QbD) elvet Joseph M. Juran minőségügyi szakértő vázolta fel elsőként. Alapgondolata, hogy a minőséget a folyamat minden egyes lépésébe be kell építeni – nem csupán a végén kell megvizsgálni –, így biztosítható a végtermék következetes minősége. A QbD-elvet eleinte az autóiparban és az elektronikai gyártásban alkalmazták széles körben. Az utóbbi időben azonban komoly érdeklődés övezi a feldolgozóiparban, különösen a vegyipari és gyógyszeripari szegmensben. Ahogyan azt a tanulmányunkban is kifejtettük, vannak olyan kulcslépések, amelyeket minden művelet során meg lehet tenni annak érdekében, hogy a minőség beépüljön a tömegmérés folyamatába.
A tömegmérés számos vegyipari gyártási folyamat kulcsfontosságú részét képezi és jelentősen befolyásolja a termékminőséget. A minőségi tömegmérési folyamattal biztosíthatók a pontos mérések, és alkalmazásuk révén kiküszöbölhetők azok a kezelési hibák, amelyek a nem megfelelő minőségű anyagokat eredményezik.
Tanulmányunk a Quality by Design 5 lépését ismerteti részletesen, amely az alábbi kérdésekre adja meg a választ:
- Hogyan biztosítsuk a tömegmérési folyamat pontosságát?
- Hogyan kerüljük el a kezelői hibákat?
- Hogyan tartsuk fenn a mérés minőségét?
- Hogyan kísérjük figyelemmel és ellenőrizzük a tömegmérési folyamatot?
- Hogyan segítsük a megfelelő eszköz kiválasztását?
Mit jelent a Quality by Design?
Tartsa szem előtt a minőséget!
A Quality by Design elv egy általános, átfogó jellegű megközelítés, amely három folyamatból áll:
- Minőségtervezés: ügyféligényekkel összhangban lévő termék- és folyamatfejlesztés
- Minőségellenőrzés: a tényleges teljesítmény értékelése és a minőségi céloktól való eltérések korrigálása
- Minőségfejlesztés: a minőségi teljesítmény korábban soha nem látott szintre emelése
Töltse le a tanulmányt és ismerje meg az egyes lépések részleteit!
Mit jelen a Quality-by-Design?
A Quality by Design (QbD) elv alapgondolata, hogy a minőséget a folyamat minden lépésébe be kell építeni – nem csupán a végén kell megvizsgálni –, így biztosítható a végtermék következetes minősége. A QbD-elvet eleinte az autóiparban és az elektronikai gyártásban alkalmazták széles körben. Az utóbbi időben azonban komoly érdeklődés övezi a feldolgozóiparban, különösen a vegyipari és gyógyszeripari szegmensben.
Hogyan biztosítsuk a minőséget és a pontosságot a tömegmérésben?
A tömegmérésben a minőség és a pontosság olyan megoldások alkalmazásával biztosítható, amelyek figyelembe veszik azokat a következetes tömegmérési gyakorlathoz hozzájáruló fő tényezőket, amelyeket a Quality-by-Design tanulmányunkban szerepeltettünk.
Hogyan becsüljük meg a mérési bizonytalanságot?
A mérési bizonytalanságot az excentricitás, a leolvasási hiba és a megbízhatóság vizsgálatával lehet megbecsülni.
Hogyan határozzuk meg a folyamathoz a tömegmérés tűréshatárait?
A folyamat tömegmérési tűréshatárainak meghatározásához, kövesse a GWP (Good Weighing PracticeTM) szabványban meghatározott irányelveket.
Hogyan válasszuk ki a megfelelő mérleget?
Amikor eldönti, melyik mérleget használja a tömegmérési folyamathoz, figyelembe kell venni a mérési bizonytalanságot, a lehetséges környezeti befolyásoló hatásokat és a tömegmérési tűréshatárokat. A mérleg kiválasztását segítő útmutató segítséget nyújt az eljárásához alkalmas mérleg kiválasztásában.
Hogyan lehet elkerülni a műveleti hibákat a receptúrabemérés során?
A receptúrabeméréskor előforduló leggyakoribb műveleti hibák a következők: nyersanyagok keveredése, gépelési vagy írásbeli hibák, túltöltés, nem megfelelő mérleg használata, a szükséges metaadatok begyűjtésének vagy a szokásos munkameneteknek az elmulasztása
Milyen gyakran kalibráljam a mérleget, hogy megőrizzem a receptúrabemérés pontosságát?
A mérleget azon akkreditált szolgáltató ajánlása alapján kalibrálja, aki a helyszínen meghatározta az adott mérleg specifikus mérési bizonytalanságát. Az ISO 9001 Minőségirányítási Rendszer meghatározza: „Ahol szükség van a valós mérési eredmények biztosítására, ott a mérőeszközöket ... meghatározott időközönként vagy a használat előtt kalibrálni, vagy hitelesíteni kell, vagy mindkét műveletet el kell végezni a nemzetközi, vagy helyi mérési szabványok alapján beazonosítható mérési szabványoknak megfelelően... A kalibrálással és hitelesítéssel kapcsolatos feljegyzéseket meg kell őrizni.”