如何選擇配方
在配製之前，科學家們會進行配方前研究， 以表徵 API 的化學和物理特性 。
然後在不同的配方條件下比較所獲得的知識，並用於選擇與 API 相容的輔料。
科學家們還測試輔料的功能和特性，並評估配方在壓力條件下的表現，例如 極端 pH 值和 溫度、 多次凍融 迴圈或 剪切應力 ，並使用結果來減輕損害。
選擇正確的分析工具和儀器來表徵 API、輔料和最終藥品 對於配方成功至關重要。
梅特勒托利多儀器非常適合用於藥物配方的許多分析和表徵方法以及產品檢測工具。
藥物配方
優化藥物配方以提高溶解度、穩定性和生物利用度
良好的配方是藥物成功的關鍵因素。
在藥物配製階段，活性藥物成分 （API） 與一種或多種輔料結合成規定的劑型（液體、片劑、膠囊等）。
先進的分析技術 確保生產高效、安全的藥物。
它們為配方科學家提供了 高品質的參考數據 ，瞭解活性藥物成分在 預定義的 pH 值、 溫度和 剪切應力條件下 的表現，以及它們與所選輔料的相容性。
在配方研究過程中，科學家們專注於所選的給葯途徑，並使用以下方法優化產品的 溶解度、 穩定性、 生物利用度、 易用性和 給藥性：
- 冷凍乾燥
- 噴霧乾燥
- 壓片
- 膠囊開發
- 片劑和膠囊的腸溶衣或乳劑
這樣做是為了改變原料葯的 穩定性、生物利用度和釋放曲線。
歸根結底，科學家們在配製 API 時不能採用一刀切的方法。
預期的配方類型和性能以及 API 的特性會影響最終解決方案。
配方前、配方篩選和配方品質控制中的標準 測量包括：
- pH 值和電導率測量
- 卡爾費休 水分測定
- API 的熱分析（熔點、差示掃描量熱法 （DSC）、熱重分析 （TGA）、動態機械分析儀 （DMA） 等）
- 輔料和製劑概念
- 光譜表徵（傅里葉變換紅外 （FTIR） 光譜、拉曼光譜、紫外-可見分光光度法）、
- 在溶解度和溶出度分析過程中監測粉末的體積和振實密度、粒度和形態， 可追溯，高精度配方稱量。
大規模制定
一旦配方經過優化並準備好用於生產， 工業配方管理軟體 就可以對配方管理和大規模材料分配進行完全控制。
生產中的每個操作都會自動記錄，提供完整的過程透明度和自動批次證據報告。
質量檢查直接在稱重站執行，並以電子方式記錄，以實現完整的跟蹤和追溯，並且很容易完全符合 21 CFR Part 11。
藥物配方解決方案
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藥物配方的應用和有用指南
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