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配方製劑與產品開發

開發出具有理想解體與溶解特徵趨勢的固體及液體製劑製程

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顆粒大小分佈是決定藥品品質最關鍵的參數之一。對顆粒行為進行即時瞭解和控制可確保在固體及液體製劑過程中實施品質源於設計 (QbD)。FBRM® 和 PVM® 工藝過程分析技術 (PAT) 可在工藝過程中對顆粒粒徑、顆粒形狀和粒數進行即時測量。FBRM® 和 PVM® 被用於促進製劑工藝的開發、改進工藝過程成功率，以及控制批次間的一致性。
  • 溶解測定 - FBRM® 即時跟蹤片劑、膠囊、成粒的解體和溶解機理，以揭示溶解行為不一致的根本原因。
  • 製粒  - FBRM® 和 PVM® 能為批次控制和批次間重現性提供即時回饋，無需離線取樣。通過即時原位地監測成粒的粒徑分佈來優化製粒製程的開發與放大。
  • 流化床 - FBRM® 和 PVM® 檢測和控制流化床中顆粒的磨損、破損和結團現象；確保可重現的終點顆粒粒徑分佈。
  • 研磨 - 監測研磨機出口處的即時顆粒分佈，進一步控制批次重現性。
  • 懸浮液 - 通過即時跟蹤顆粒分佈來確保顆粒穩定性和均一性。

於 2001 年收購了 Lasentec 之後，梅特勒-托利多已成為線上顆粒/液滴大小、形狀、及數量分析技術領域的世界領先者。

配方製劑與產品開發
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應用

Tablet Disintegration and Dissolution
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Solid Oral Dosage Form Development

PEG-脂質納米顆粒在mRNA疫苗開發中的作用
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自動化解決方案和原位 PAT 支援 LNP 配方

瞭解自動化實驗室反應器和原位 PAT 如何在 COVID-19 大流行期間實現用於 mRNA 疫苗的 PEG 脂質納米顆粒 （LNP） 製劑的快速工藝放大。

Tablet Disintegration and Dissolution
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PEG-脂質納米顆粒在mRNA疫苗開發中的作用
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