La dosificación continua proporciona significativos beneficios de eficiencia y calidad en la producción de comprimidos, pero también puede plantear desafíos importantes en el desarrollo de los procesos. Obtenga información sobre las capacidades de los sistemas de dosificación gravimétrica.
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Durante muchos años, la fabricación continua en la industria farmacéutica ha sido una visión prometedora, aunque aparentemente inalcanzable. Sin embargo, tras años de desarrollo se han logrado las primeras líneas aprobadas de producción continua, convirtiendo la visión en realidad.
La fabricación continua de formas de dosificación sólida oral (OSD) proporciona beneficios significativos en cuanto a eficiencia y calidad, pero también puede plantear desafíos importantes en el desarrollo de los procesos. Veamos con más detalle un elemento esencial de la producción continua OSD y lo que debe tener en cuenta al comprar un sistema de este tipo:
Función de la dosificación continua
El módulo de dosificación/mezcla continua normalmente se compone de alimentadores gravimétricos para API, excipientes y un mezclador. El módulo alimenta directamente a la prensa para comprimidos, al granulador o al extrusor, y puede procesar entre 50 g y 250 kg por hora.
Pesaje de productos de alta calidad
La calidad del producto se determina de manera significativa mediante la precisión y la regularidad de los procesos anteriores a la dosificación gravimétrica. Los errores producen desviaciones en el objetivo de calidad. Además, la dosificación de microcomponentes, como los API, requiere un nivel de precisión que solamente se puede lograr con alimentadores de dosificación gravimétrica. Otras tecnologías para la dosificación de polvos, como los caudalímetros, son significativamente menos precisas.
Requisitos para una alimentación de calidad uniforme
El sensor de pesaje debe combinar una elevada precisión con una gran capacidad. La capacidad es fundamental porque este sensor tiene que controlar el alimentador de tornillo con la tolva de alimentación, que contiene el material de dosificación. Además, el sensor de pesaje debe proporcionar una alta tasa de actualización de la medición y una transmisión rápida de los datos de pesaje al controlador. Esto es necesario para controlar con precisión el alimentador de tornillo y garantizar un rendimiento constante del material.
Cuando especifique un sistema de dosificación continua, asegúrese de que el alimentador gravimétrico esté diseñado para cumplir con las especificaciones del proceso. Considere también el modo en que el diseño del sensor de pesaje y del alimentador puede contribuir a mejorar los procedimientos de comprobación y limpieza.
Ventajas principales de la dosificación continua
- Mejor calidad: fácil integración con los procesos posteriores, lo que reduce el riesgo de segregación.
- Eficiencia mejorada: proceso totalmente automatizado con supervisión integrada y tecnologías de control.
- Menor tiempo de comercialización: elimina la lenta tarea de escalar del laboratorio a la versión piloto y a la fase de producción.
- Ocupa menos espacio: el espacio que ocupa un módulo de este tipo es de tan solo 2x2x2 metros.