Analizadores de TOC y detección de carga biológica en tiempo real

    Analizadores de TOC y detección de carga biológica en tiempo real

    Detección en línea y en tiempo real de contaminación por carga biológica y carbono orgánico total (TOC)

     

    Preguntas más frecuentes acerca de los analizadores de TOC y los analizadores de detección de carga biológica

    Garantizar que el agua utilizada en su producción y procesos cumple tanto sus estándares de producción como las normativas legales es un aspecto básico de sus operaciones. Los equipos en línea pueden sustituir los procesos manuales de muestreo, lentos, costosos y propensos a errores. Dos de las mediciones fundamentales relacionadas con la contaminación orgánica son la carga biológica y el carbono orgánico total. METTLER TOLEDO ofrece una gama de sensores en línea y de funcionamiento continuo para el análisis del carbono orgánico total y analizadores en línea para la detección de carga biológica relacionados con las mediciones de carga biológica.

    ¿Qué es el carbono orgánico total?

    El carbono orgánico total, o TOC, es una medición de todos los contaminantes orgánicos presentes en un sistema de agua. Es un indicador de la calidad del agua en la fabricación de productos farmacéuticos, la fabricación de semiconductores y la generación de energía.

    ¿Por qué se debe medir el carbono orgánico total en el agua?

    La medición del TOC en el agua es importante porque unos niveles altos de TOC en el agua pueden degradar los sistemas de purificación de agua, contaminar los lotes, reducir el rendimiento de la producción y dañar los equipos.

    Ya mido la conductividad, ¿por qué necesito medir el TOC?

    Las mediciones de conductividad son perfectas para identificar la contaminación por iones, pero, por lo general, los contaminantes orgánicos no son iónicos. Por lo tanto, no se pueden detectar con las mediciones de conductividad estándar.

    ¿Cómo funciona un analizador de carbono orgánico total (analizador de TOC)?

    Normalmente, el TOC se mide fuera de línea, en un laboratorio para concentraciones elevadas (>1 ppm), y en línea para concentraciones inferiores a 1 ppm. La detección en línea es más rápida que los métodos de laboratorio; por lo tanto, puede realizar un cambio de un modo más rápido en su proceso en caso de que se produzca un aumento inesperado del nivel de TOC.

    Los analizadores de TOC de METTLER TOLEDO utilizan la medición de la oxidación UV y de la conductividad diferencial. Los sensores digitales de conductividad de alto rendimiento realizan una medición de conductividad antes y después de exponer una muestra de agua a una luz UV de 185 nanómetros. La exposición a la luz UV descompone los enlaces de los compuestos orgánicos no iónicos (oxidación), lo que genera dióxido de carbono y agua. A su vez, esto genera ácido carbónico, que se disocia en tipos de conductores iónicos. El aumento de la conductividad después de la oxidación es directamente proporcional a la medición de TOC.

    ¿Dónde debería medir el TOC?

    Los analizadores de TOC se suelen utilizar para medir el proceso completo de purificación del agua y en puntos específicos del proceso de uso del agua. Entre las principales aplicaciones se incluyen:

    • El control de la eficiencia de la membrana después de un proceso de ósmosis inversa
    • El control de la vida útil y la eficiencia de la resina después de la desionización
    • Garantizar el mantenimiento de unos niveles orgánicos bajos tras el almacenamiento en depósitos de agua pura después del pulido final
    • Garantizar unos niveles orgánicos bajos antes del retorno del agua durante los procesos de reciclaje y regeneración
    • El control de la eficiencia de la luz UV después de la destrucción del TOC en la purificación del agua
    • Garantizar la calidad del agua final antes de las líneas de distribución para puntos de uso

    ¿Qué es la carga biológica?

    La carga biológica es el número de bacterias que viven sobre una superficie no estéril. Cuando hablamos de agua, normalmente lo hacemos de contaminación por carga biológica, que es una medición de la cantidad de bacterias en el agua. Las normativas sobre contaminación por carga biológica varían considerablemente en función del uso del agua analizada, por ejemplo, las aguas residuales y las aguas farmacéuticas tienen requisitos muy diferentes para la eliminación de la contaminación por carga biológica.

    ¿Cómo se realizan las mediciones de contaminación por carga biológica del agua?

    Existen numerosos métodos para medir la contaminación por carga biológica del agua, y la USP recomienda una serie de métodos específicos para realizar estas mediciones en aguas farmacéuticas. Tradicionalmente, los métodos de recuento en placa se utilizaban con frecuencia. No obstante, son propensos a los errores y pueden tardar de 5 a 7 días para obtener los resultados. El recuento en placa también requiere la formación de una unidad formadora de colonias (CFU), que es una estimación de las bacterias totales presentes en la muestra. Otro modo de medir la contaminación por carga biológica en el agua es mediante la fluorescencia inducida por láser, con un analizador de detección de carga biológica. Este método mide el número total de células presentes en la muestra. Los sistemas que utilizan este tipo de tecnología permiten el control en línea y en tiempo real de la contaminación por carga biológica en aguas farmacéuticas mediante la identificación de las unidades autofluorescentes (AFU).

    ¿Qué son las unidades autofluorescentes?

    Las unidades autofluorescentes son microorganismos individuales, cuya presencia se indica en células/ml. La unidad 7000RMS ilumina la muestra con un láser, lo que genera la fluorescencia de los metabolitos (NADH y riboflavina) presentes en todas las bacterias. Al mismo tiempo, las mediciones de dispersión MIE determinan el tamaño de la partícula iluminada por el láser. Con el uso de algoritmos y el procesamiento de las muestras, el 7000RMS analiza el espectro de la fluorescencia y el tamaño de la partícula para determinar si un microorganismo está presente o no. Si está presente, queda indicado como una AFU.

    ¿Cuáles son los diferentes tipos de agua utilizados en la producción farmacéutica?

    Se utilizan varios tipos de agua en la producción farmacéutica. Cada uno de ellos se utiliza en diferentes pasos del proceso y tiene especificaciones diferentes de pureza. Algunos de los tipos más habituales son:

    • Agua purificada (PW): agua que ha sido procesada para eliminar impurezas a niveles bajos.
    • Agua para inyección (WFI): agua utilizada como excipiente en la producción de medicamentos parenterales.
    • Agua ultrapura (UPW): agua que se ha purificado a niveles extremadamente bajos de impurezas y que debe cumplir unas especificaciones muy estrictas. La conductividad del UPW es de 0,055 µS/cm a 25 °C (18,2 Mohmios)
     
    7000RMS Bioburden Analyzer
    5000TOCi Total Organic Carbon Analyzer
    Analizador portátil 450TOC para la supervisión del carbono orgánico total

    Analizador de carga biológica 7000RMS

    Analizador de carbono orgánico total 5000TOCi

    Analizador portátil 450TOC para la supervisión del carbono orgánico total

    La fluorescencia inducida por láser (LIF) permite la detección y la cuantificación instantánea de microorganismos y partículas inertes. Asimismo, reduce las mediciones en laboratorio y aumenta la segu...
    Proporciona un control continuo, rápido y fiable de los niveles de TOC en diversas aplicaciones. Gracias a sus mediciones continuas en línea, el sensor 5000TOCi garantiza que las fluctuaciones de TOC...
    Gracias al uso de una tecnología de medición continua probada, el 450TOC proporciona la respuesta más rápida disponible en cuanto a analizadores portátiles. El 450TOC proporciona una capacidad de mues...
    Alta sensibilidad
    Límite de detección de una unidad formadora de colonias (CFU).
    Facilidad de uso
    Sin necesidad de preparar muestras, manchas o reactivos. Funcionamiento mediante pantalla táctil.
    Configurable en función de las necesidades
    Umbrales de alerta y de alarma definidos por el usuario.
    Bajo mantenimiento
    Sin partes móviles. Función de desinfección automática.
    Cumple con los requisitos USP <643>, <645>, EP 2.2.44, ChP y JP16
    para la industria farmacéutica
    Reduce significativamente el mantenimiento de registros de salida de agua
    mediante la recopilación de datos simplificada con las innovadoras mediciones de máximo y media
    Mejora la calidad y la fiabilidad
    de la calibración y de la comprobación de idoneidad del sistema
    Interactúa con el analizador/transmisor multiparamétrico M800
    Reduzca el tiempo que dedica a realizar muestreos en un 75 %
    o más gracias a la obtención de resultados inmediatos que evitan los retrasos en los análisis de laboratorio.
    La existencia de dos puertos USB permite llevar a cabo, de forma simultánea, las operaciones de impresión con una impresora USB
    y el registro de datos en un lápiz de memoria USB.
    Cumple totalmente las normativas USP<643>, EP2.2.44, Ch P
    y JP16 para satisfacer los requisitos normativos de la industria farmacéutica.
    1500RV Rinse Verification System
    Toc sensor 4000TOC
    Módulo de bomba de TOC

    Sistema de verificación del enjuague 1500RV

    Toc sensor 4000TOC

    Módulo de bomba de TOC

    El sistema de verificación del enjuague 1500RV es una solución completamente integrada para la comprobación del carbono orgánico total y la conductividad en aguas de enjuague final para procesos de li...
    Usa la probada oxidación ultravioleta (UV) con conductividad diferencial para determinar de forma eficaz las concentraciones TOC. Junto con el transmisor monocanal M300, ofrece una solución rentable.
    Proporciona un flujo muy estable de agua de proceso hacia el sensor del TOC, para garantizar un rendimiento de medición de TOC fiable y constante.
    Reducción de los costes de CIP
    mediante la verificación inmediata de la finalización del enjuague final, a través de mediciones en tiempo real del carbono orgánico total y la conductividad, que permite disminuir el consumo de agua y de energía durante el proceso de enjuague.
    Maximice el tiempo de actividad del sistema de producción
    con resultados inmediatos que indican la finalización adecuada del proceso de enjuague y reanudan de inmediato el funcionamiento del sistema de producción con un riesgo mínimo.
    Rapidez de instalación y puesta en marcha integral
    de la mano de una solución llave en mano completamente integrada que combina la medición del carbono orgánico total y la conductividad sin complejos procesos de ingeniería.
    Proporciona una solución rentable para el control continuo de TOC
    para cumplir los requisitos de las principales farmacopeas
    Integración sencilla y económica en sistemas de distribución y relleno de purificación de agua
    Diseñado para una interfaz sencilla con un transmisor M300 monocanal
    para la medición de procesos en tiempo real
    Para las aplicaciones en las que la presión del sistema sea demasiado baja para proporcionar
    un caudal adecuado a través del sensor del TOC
    Para las aplicaciones de baja presión en las que la presión del sistema pueda variar de forma rutinaria durante el funcionamiento
    7000RMS Bioburden Analyzer

    La fluorescencia inducida por láser (LIF) permite la detección y la cuantificación instantánea de microorganismos y partículas inertes. Asimismo, reduce las mediciones en laboratorio y aumenta la segu...

    Alta sensibilidad
    Límite de detección de una unidad formadora de colonias (CFU).
    Facilidad de uso
    Sin necesidad de preparar muestras, manchas o reactivos. Funcionamiento mediante pantalla táctil.
    Configurable en función de las necesidades
    Umbrales de alerta y de alarma definidos por el usuario.
    Bajo mantenimiento
    Sin partes móviles. Función de desinfección automática.
    5000TOCi Total Organic Carbon Analyzer

    Proporciona un control continuo, rápido y fiable de los niveles de TOC en diversas aplicaciones. Gracias a sus mediciones continuas en línea, el sensor 5000TOCi garantiza que las fluctuaciones de TOC...

    Cumple con los requisitos USP <643>, <645>, EP 2.2.44, ChP y JP16
    para la industria farmacéutica
    Reduce significativamente el mantenimiento de registros de salida de agua
    mediante la recopilación de datos simplificada con las innovadoras mediciones de máximo y media
    Mejora la calidad y la fiabilidad
    de la calibración y de la comprobación de idoneidad del sistema
    Interactúa con el analizador/transmisor multiparamétrico M800
    Analizador portátil 450TOC para la supervisión del carbono orgánico total

    Gracias al uso de una tecnología de medición continua probada, el 450TOC proporciona la respuesta más rápida disponible en cuanto a analizadores portátiles. El 450TOC proporciona una capacidad de mues...

    Reduzca el tiempo que dedica a realizar muestreos en un 75 %
    o más gracias a la obtención de resultados inmediatos que evitan los retrasos en los análisis de laboratorio.
    La existencia de dos puertos USB permite llevar a cabo, de forma simultánea, las operaciones de impresión con una impresora USB
    y el registro de datos en un lápiz de memoria USB.
    Cumple totalmente las normativas USP<643>, EP2.2.44, Ch P
    y JP16 para satisfacer los requisitos normativos de la industria farmacéutica.
    1500RV Rinse Verification System

    El sistema de verificación del enjuague 1500RV es una solución completamente integrada para la comprobación del carbono orgánico total y la conductividad en aguas de enjuague final para procesos de li...

    Reducción de los costes de CIP
    mediante la verificación inmediata de la finalización del enjuague final, a través de mediciones en tiempo real del carbono orgánico total y la conductividad, que permite disminuir el consumo de agua y de energía durante el proceso de enjuague.
    Maximice el tiempo de actividad del sistema de producción
    con resultados inmediatos que indican la finalización adecuada del proceso de enjuague y reanudan de inmediato el funcionamiento del sistema de producción con un riesgo mínimo.
    Rapidez de instalación y puesta en marcha integral
    de la mano de una solución llave en mano completamente integrada que combina la medición del carbono orgánico total y la conductividad sin complejos procesos de ingeniería.
    Toc sensor 4000TOC

    Usa la probada oxidación ultravioleta (UV) con conductividad diferencial para determinar de forma eficaz las concentraciones TOC. Junto con el transmisor monocanal M300, ofrece una solución rentable.

    Proporciona una solución rentable para el control continuo de TOC
    para cumplir los requisitos de las principales farmacopeas
    Integración sencilla y económica en sistemas de distribución y relleno de purificación de agua
    Diseñado para una interfaz sencilla con un transmisor M300 monocanal
    para la medición de procesos en tiempo real
    Módulo de bomba de TOC

    Proporciona un flujo muy estable de agua de proceso hacia el sensor del TOC, para garantizar un rendimiento de medición de TOC fiable y constante.

    Para las aplicaciones en las que la presión del sistema sea demasiado baja para proporcionar
    un caudal adecuado a través del sensor del TOC
    Para las aplicaciones de baja presión en las que la presión del sistema pueda variar de forma rutinaria durante el funcionamiento

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