El estándar científico de pesaje para la industria farmacéutica
Artículo técnico

El estándar científico de pesaje para la industria farmacéutica

Artículo técnico

Un pesaje preciso resulta fundamental para evitar los resultados fuera de las especificaciones.

El estándar científico de pesaje
El estándar científico de pesaje

El estándar científico de pesaje para la industria farmacéutica se puede cumplir siguiendo el estándar científico orientado a la gestión eficiente del ciclo de vida de los sistemas de pesaje, GWP®.

GWP®, el estándar científico mundial, consiste en la selección del sistema de pesaje adecuado en función de la evaluación de los requisitos correspondientes del proceso de pesaje; además, proporciona al usuario una guía específica sobre la calibración y la comprobación de los instrumentos de pesaje durante su ciclo de vida para garantizar que se cumple con el estándar científico de pesaje.

Se basa fundamentalmente en los requisitos de pesaje del usuario y en los riesgos de pesaje más probables, y ofrece una estrategia puntera que permite reducir los errores de medición y garantizar que se obtienen unos resultados de pesaje precisos de forma reproducible. Comprender los requisitos específicos del proceso de pesaje y las propiedades más importantes de las básculas y las balanzas (p. ej., el peso mínimo) es esencial para escoger el sistema de pesaje más adecuado en el marco de la cualificación del diseño.

La cualificación de las prestaciones tiene en cuenta estos requisitos y riesgos a la hora de establecer un escenario específico de comprobaciones periódicas para el instrumento. Cuanto mayor sea el impacto en caso de que se hayan obtenido resultados de pesaje poco precisos y cuanto más exigentes sean los requisitos en cuanto a la precisión del pesaje, se tendrán que realizar procesos de calibración y comprobaciones de usuario con más frecuencia.

Según principios científicos, el usuario aprenderá a optimizar los procedimientos de comprobaciones periódicas y a evitar comprobaciones erróneas o innecesarias. La gestión de riesgos y del ciclo de vida forman parte de la estrategia global de GWP®, cuyo objetivo es salvar las diferencias existentes entre el estándar científico de pesaje, la conformidad con normativas, la calidad de los procesos, la productividad y la conciencia de costes.

 

 

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