Este seminario se divide en dos sesiones. En la primera, se trata la revisión de las regulaciones de las farmacopeas para aguas farmacéuticas. Y en la segunda, se explica la instrumentación necesaria para tener el lazo de agua bajo control y en tiempo real.
Objetivo
Abordar las novedades regulatorias en el control de aguas farmacéuticas y concretamente el impacto de los cambios en la Farmacopea Europea en el método de producción de Agua para Inyección y su consecuente cumplimiento del Anexo 1 para "Cold WFI". También explicar cómo enfocar la limpieza del lazo de agua acorde con las regulaciones.
Dar a conocer nuestro Analizador de Carbono Orgánico Total 6000TOC y el uso de medidores de Ozono.
Finalmente, presentar el analizador 7000RMS para el control del riesgo de contaminación microbiológica en tiempo real. zos de agua.
Programa detallado
Sesión 1- Revisión de las regulaciones de las farmacopeas:
Sesión 2- Presentación de la instrumentación para el análisis de carga biológica en tiempo real: