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El punto de fusión es el índice térmico más usado para caracterizar las sustancias sólidas cristalinas usadas en la preparación de medicamentos. Basándose en el punto de fusión de una sustancia, se puede comprobar la pureza y la identidad de las muestras al mismo tiempo, lo que proporciona información esencial sobre la calidad, la consistencia y la seguridad del producto/sustancia.
Hemos recopilado las respuestas a las preguntas más frecuentes sobre el punto de fusión en la industria farmacéutica en un documento sencillo, que incluye consejos sobre cómo lograr la máxima exactitud y conformidad, destinado a las farmacopeas locales e internacionales.
Las preguntas a las que se da respuesta en el folleto son las siguientes:
- ¿En qué consiste el método capilar establecido en las farmacopeas?
- ¿Qué es el método capilar abierto para la determinación del punto de fusión?
- ¿Cuál es el punto de fusión y el intervalo de fusión?
- ¿Cómo se logra la conformidad con el estándar 21 CFR Parte 11?
- Y mucho más
También se incluye una página adicional sobre la correcta preparación de muestras.
