Los requisitos de medición del agua farmacéutica han sido revisados drásticamente en la última década. Para mejorar el rendimiento global de fabricación, la farmacopea estadounidense (USP) desarrolló nuevos requisitos para el agua para inyección y para el agua purificada, exigiendo (inicialmente en la USP del 23 de noviembre de 1996) que las mediciones de conductividad <645> y TOC <643> sustituyeran a los anticuados métodos químicos húmedos. Estos requisitos han permanecido relativamente inalterados en posteriores revisiones de la USP, provocando un claro impacto en los instrumentos suministrados para este propósito.
La USP inició esfuerzos de armonización global con la farmacopea europea (EP), la farmacopea japonesa (JP) y la farmacopea china (CP) para ayudar a añadir consistencia a los requisitos mundiales del agua farmacéutica. Mettler-Toledo Thornton se posiciona como el líder global en actividades de armonización para mediciones de conductividad y TOC.
Mediciones en línea para garantizar la homogeneidad y la calidad entre lotes
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La guía de aguas farmacéuticas constituye un recurso informativo de gran valor y utilidad para la producción de aguas farmacéuticas, con detalles sobr...
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The resistivity and conductivity of ultrapure water have been determined experimentally with particular emphasis on temperatures in the range 50 to 10...
Water treatment trends including the development of different RO membrane materials, multiple pass systems, and CEDI require different measurement and...
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