 |
Spremljanje mikrobov v prečiščeni vodi, ultratisti vodi in vodi za injiciranje je skoraj izključno temeljilo na zamudnih in na napakah občutljivih laboratorijskih meritvah na osnovi gojenja.
Ročno vzorčenje sistema za distribucijo farmacevtske vode ali več mest uporabe za izvajanje tradicionalnih bakterijskih kultur zahteva več dni inkubacije, da se pridobijo podatki, in lahko povzroči visok delež lažno pozitivnih rezultatov. Preiskava takšnih dogodkov je delovno intenzivna in draga, po nekaterih ocenah iz industrije pa lahko strošek na dogodek znaša do 18.000 USD.
Zaradi velikega števila mest uporabe v proizvodnem obratu in časa, potrebnega za štetje kolonij na ploščah, se lahko eno mesto testira le nekajkrat na mesec. To lahko zelo oteži odpravljanje lokalnih mikrobnih težav in poveča tveganje za kontaminacijo. Hitre mikrobiološke metode imajo potencial, da ublažijo te težave ter pospešijo in izboljšajo spremljanje mikrobov v sistemih farmacevtske vode.
Tehnologija fluorescence, inducirane z laserjem, omogoča spremljanje v realnem času
Kot je pojasnjeno v tej beli knjigi, se fluorescenca, inducirana z laserjem (LIF), uporablja za zaznavanje in kvantifikacijo prisotnosti mikroorganizmov v sistemu farmacevtske vode. Ta napredna tehnologija lahko zazna posamezne mikroorganizme, vključno z živimi, vendar nekultivabilnimi bakterijami, brez potrebe po inkubaciji ali rasti.
METTLER TOLEDO RMS8120i je spletni analizator za sprotno, neprekinjeno merjenje biološke obremenitve v farmacevtski vodi. Uporablja patentirano tehnologijo BioSure™ LIF za takojšnje merjenje mikrobne kontaminacije brez potrebe po potrošnem materialu ali inkubacijskih obdobjih.
Ta hitra mikrobiološka metoda štetja celic zagotavlja podatke v realnem času, kar omogoča hitro odpravljanje poslabšanja ali izboljševanja mikrobiološkega nadzora. Uporaba analizatorjev RMS8120i na mestih uporabe, podzankah ali distribucijskih zankah bo pomagala pri sprejemanju premišljenih odločitev za izboljšanje splošne kakovosti vodnega sistema.
Bel knjiga obravnava, kako RMS8120i omogoča zmanjšanje tveganja in večji nadzor procesa ter ponuja pomembne prihranke stroškov zaradi skupnega zmanjšanja testiranja v laboratoriju in lažno pozitivnih rezultatov.
Poudarki bele knjige:
- Zahteva po neprekinjenem zaznavanju mikrobov
- Vrhunska tehnologija optičnega merjenja
- Analizator za sprotno zagotavljanje mikrobnih ravni v skladu s specifikacijami
